Estudo que avalia o efeito de cenas virtuais em movimento no equilíbrio postural em um ambiente de reabilitação de AVC (VR-REACT)
Estudo prospectivo, randomizado e exploratório que avalia o efeito de cenas virtuais em movimento no equilíbrio postural em um ambiente de reabilitação de AVC subagudo
Este é um estudo intervencionista, prospectivo, randomizado e monocêntrico projetado para desenvolver o conhecimento médico.
A realidade virtual é cada vez mais utilizada na reabilitação. O objetivo da realidade virtual é investigar interações motoras em um ambiente fictício e configurável, a fim de treinar funções específicas e transpor melhorias para o cotidiano.
O principal objetivo deste estudo é investigar a influência de diferentes cenas virtuais em movimento nos parâmetros espaço-temporais gerais dos centros de pressão, num contexto de reabilitação de AVC subagudo.
Isso ajudaria os profissionais de saúde a avaliar o exercício de RV mais adequado em função das dificuldades do paciente.
Durante este estudo, os movimentos do paciente durante a visualização de 8 cenas diferentes de realidade virtual serão gravados usando uma plataforma de movimento durante uma única sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marine Deseur
- Número de telefone: 03 62 88 27 80
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Locais de estudo
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Fouquières-lès-Lens, França, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
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Contato:
- Gautier Saviard
- E-mail: gautier.saviard@fondation-hopale.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: maiores de 18 anos
- Paciente adulto em internação de reabilitação (hospitalização diurna ou completa) após primeiro AVC com menos de 6 meses de idade.
- Um dos objetivos da reabilitação é melhorar o equilíbrio
- Capacidade de compreender as instruções do exercício
- Capacidade de permanecer em pé por pelo menos um minuto com os olhos fechados, com segurança e sem assistência técnica
- Capacidade de caminhar pelo menos com assistência técnica e/ou supervisão
- Paciente tendo dado seu consentimento informado
- Paciente inscrito em regime de segurança social
Critérios de não inclusão:
- Pacientes com epilepsia, controlada ou não
- Pacientes em reabilitação após acidente vascular cerebral na fossa posterior
- História conhecida de distúrbios do equilíbrio vestibular ou cerebelar
- Pacientes com comprometimento ortopédico ou traumatológico que impeçam a medição estabilométrica em plataforma de força sem calçado
- Paciente sob medida de proteção legal
- Distúrbios fásicos graves que podem impedir a expressão da vontade de parar de ver cenas virtuais ou de responder a escalas numéricas
- Mulher grávida ou amamentando
- História conhecida de enjôo
- Paciente participando ou tendo participado do programa de reabilitação do equilíbrio com realidade virtual dentro do centro de reabilitação durante sua estadia
Critério de exclusão :
- Cibercinetose representada por pontuação maior ou igual a 15 na escala Fast Motion Sickness
- Baixa tolerância ao uso de fones de ouvido de realidade virtual
- Deficiência visual significativa impedindo a percepção do estímulo visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ordem aleatória de cenas virtuais
Serão realizadas oito medições em uma plataforma de estabilometria para cada um dos sinais de VR, em ordem aleatória: Sinal A Direção: ântero-posterior Velocidade: 5 m/s Direção do sinal B: ântero-posterior Velocidade: 5 m/s Sinal C Direção: Oblíqua para frente e para baixo Velocidade: 5 m/s Sinal D Direção: Oblíqua para frente e para cima Velocidade: 5 m/s Sinal E Direção: Oblíqua para frente e para a direita Velocidade: 5 m/s Sinal F Direção: Oblíqua para frente e para a esquerda Velocidade: 5 m/s Sinal G Direção: ântero-posterior + Rotação do túnel no sentido horário a 10°/s Velocidade: 5 m/s Sinal H Direção: ântero-posterior + rotação do túnel no sentido anti-horário a 10°/s Velocidade: 5 m/s |
A intervenção terá duração de 60 minutos e incluirá avaliação da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), coleta de dados estabilométricos, coleta da escala numérica de dificuldade, Fast Motion Sickness Scale (FMS) e terminará com intervalo após exposição para RV. As diversas condições serão realizadas nesta ordem:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento total do deslocamento do centro de pressão (em mm)
Prazo: Durante o procedimento (sessão de realidade virtual).
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O comprimento da pressão será registrado em uma plataforma de força sob diferentes condições:
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Durante o procedimento (sessão de realidade virtual).
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Velocidade de deslocamento do centro de pressão (em mm.s-1)
Prazo: Durante o procedimento (sessão de realidade virtual).
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A velocidade de deslocamento do centro de pressão será registrada em uma plataforma de força sob diferentes condições:
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Durante o procedimento (sessão de realidade virtual).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOP23-RIPH2-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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