Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​at bevæge virtuelle scener på postural balance i et slagtilfælde-rehabiliteringsmiljø (VR-REACT)

22. september 2023 opdateret af: FondationbHopale

Prospektiv, randomiseret, eksplorativ undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​at bevæge virtuelle scener på postural balance i et subakut slagtilfælde-rehabiliteringsmiljø

Dette er en interventionel, prospektiv, randomiseret, monocentrisk undersøgelse designet til at udvikle medicinsk viden.

Virtual reality bliver i stigende grad brugt i rehabilitering. Formålet med virtual reality er at undersøge motoriske interaktioner i et fiktivt, konfigurerbart miljø for at træne specifikke funktioner og omsætte forbedringer til hverdagen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​forskellige bevægelige virtuelle scener på de generelle spatiotemporale parametre for trykcentre i en subakut slagtilfælde-rehabiliteringskontekst.

Dette vil hjælpe sundhedspersonale med at vurdere den bedst egnede VR-øvelse i forhold til patientens vanskeligheder.

I løbet af denne undersøgelse vil patientbevægelser, mens de ser 8 forskellige virtual reality-scener, blive optaget ved hjælp af en bevægelsesplatform under en enkelt session.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: over 18
  • Voksen patient i rehabiliteringsophold (dag eller fuld indlæggelse) efter et første slagtilfælde mindre end 6 måneder gammel.
  • Et af rehabiliteringsmålene er at forbedre balancen
  • Evne til at forstå træningsinstruktioner
  • Evne til at stå i mindst et minut med lukkede øjne, sikkert og uden teknisk assistance
  • Evne til at gå i det mindste med teknisk assistance og/eller supervision
  • Patienten har givet deres informerede samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Patienter med epilepsi, kontrolleret eller ej
  • Patienter, der gennemgår rehabilitering efter et slagtilfælde i den posteriore fossa
  • Kendt historie med vestibulære eller cerebellære balanceforstyrrelser
  • Patienter med ortopædisk eller traumatologisk funktionsnedsættelse, der forhindrer stabilometrisk måling på en kraftplatform uden fodtøj
  • Patient under retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Alvorlige fasiske lidelser, der kan forhindre udtryk for viljen til at stoppe med at se virtuelle scener eller reagere på numeriske skalaer
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kendt historie med køresyge
  • Patient, der deltager eller har deltaget i balancerehabiliteringsprogrammet med virtual reality på rehabiliteringscentret under opholdet

Ekskluderingskriterier:

  • Cyberkinetose repræsenteret ved en score større end eller lig med 15 på Fast Motion Sickness-skalaen
  • Dårlig tolerance for at bære et virtual reality-headset
  • Betydelig synsnedsættelse, der forhindrer opfattelsen af ​​den visuelle stimulus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilfældig rækkefølge af virtuelle scener

Otte målinger på en stabilometriplatform udføres for hvert af VR-signalerne i tilfældig rækkefølge:

Signal A Retning: anteroposterior Hastighed: 5 m/s

Signal B Retning: anterior-posterior Hastighed: 5 m/s

Signal C Retning: Skrå frem og ned Hastighed: 5 m/s

Signal D Retning: Skrå fremad og opad Hastighed: 5 m/s

Signal E Retning: Skråt fremad og til højre Hastighed: 5 m/s

Signal F Retning: Skrå frem og venstre Hastighed: 5 m/s

Signal G Retning: antero-posterior + tunnelrotation med uret ved 10°/s Hastighed: 5 m/s

Signal H Retning: antero-posterior + tunnelrotation mod uret ved 10°/s Hastighed: 5 m/s
Andet: Vurdering af posturale responser induceret af visuel stimulation (Visual Voked postural responses, VEPR)

Interventionen varer 60 minutter og vil omfatte en vurdering af Berg Balance Scale (BBS), indsamling af stabilometriske data, indsamling af den numeriske sværhedsskala, Fast Motion Sickness Scale (FMS) og afsluttes med en pause efter eksponering. til VR.

De forskellige betingelser vil blive udført i denne rækkefølge:

  • Åbne øjne med VR-headset, der simulerer et statisk miljø
  • Øjne lukket med VR-hjelm af
  • Otte målinger på en stabilometriplatform vil blive taget for hvert af VR-signalerne i tilfældig rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet længde af trykcenterforskydning (i mm)
Tidsramme: Under proceduren (virtual reality session).

Længden af ​​tryk vil blive registreret på en kraftplatform under forskellige forhold:

  • Åbne øjne med VR-headset, der simulerer et statisk miljø
  • Øjne lukket med VR-hjelm af
  • I 8 VR-forhold simulerer bevægelse (i tilfældig rækkefølge)
Under proceduren (virtual reality session).
Forskydningshastighed af trykcentret (i mm.s-1)
Tidsramme: Under proceduren (virtual reality session).

Forskydningshastigheden af ​​trykcentret vil blive registreret på en kraftplatform under forskellige forhold:

  • Åbne øjne med VR-headset, der simulerer et statisk miljø
  • Øjne lukket med VR-hjelm af
  • I 8 VR-forhold simulerer bevægelse (i tilfældig rækkefølge)
Under proceduren (virtual reality session).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FondationbHopale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOP23-RIPH2-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genoptræning af slagtilfælde

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner