Studie som utvärderar effekten av rörliga virtuella scener på postural balans i en strokerehabiliteringsmiljö (VR-REACT)
Prospektiv, randomiserad, utforskande studie som utvärderar effekten av rörliga virtuella scener på postural balans i en subakut strokerehabiliteringsmiljö
Detta är en interventionell, prospektiv, randomiserad, monocentrisk studie utformad för att utveckla medicinsk kunskap.
Virtual reality används allt mer inom rehabilitering. Syftet med virtuell verklighet är att undersöka motoriska interaktioner i en fiktiv, konfigurerbar miljö, för att träna specifika funktioner och överföra förbättringar till vardagen.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka påverkan av olika rörliga virtuella scener på de allmänna spatiotemporala parametrarna för tryckcentra, i en subakut strokerehabiliteringskontext.
Detta skulle hjälpa vårdpersonal att bedöma den mest lämpliga VR-övningen i funktion av patientens svårigheter.
Under denna studie kommer patientrörelser medan du tittar på 8 olika virtuella verklighetsscener att spelas in med hjälp av en rörelseplattform under en enda session.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
- E-post: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studieorter
-
-
-
Fouquières-lès-Lens, Frankrike, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
-
Kontakt:
- Gautier Saviard
- E-post: gautier.saviard@fondation-hopale.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: över 18
- Vuxen patient i rehabiliteringsvistelse (dag eller hel sjukhusvistelse) efter en första stroke mindre än 6 månader gammal.
- Ett av rehabiliteringsmålen är att förbättra balansen
- Förmåga att förstå träningsinstruktioner
- Förmåga att stå i minst en minut med slutna ögon, säkert och utan teknisk assistans
- Förmåga att gå åtminstone med teknisk assistans och/eller övervakning
- Patienten har gett sitt informerade samtycke
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Icke-inkluderingskriterier:
- Patienter med epilepsi, kontrollerade eller ej
- Patienter som genomgår rehabilitering efter en stroke i den bakre fossan
- Känd historia av vestibulära eller cerebellära balansrubbningar
- Patienter med ortopedisk eller traumatologisk funktionsnedsättning som förhindrar stabilometrisk mätning på en kraftplattform utan skor
- Patient under rättsskyddsåtgärd
- Allvarliga fasiska störningar som kan förhindra uttrycket av viljan att sluta titta på virtuella scener eller att svara på numeriska skalor
- Gravid eller ammande kvinna
- Känd historia av åksjuka
- Patient som deltar eller har deltagit i balansrehabiliteringsprogrammet med virtuell verklighet inom rehabiliteringscentret under vistelsen
Exklusions kriterier :
- Cyberkinetos representerad av en poäng som är större än eller lika med 15 på skalan för snabb rörelsesjuka
- Dålig tolerans för att bära ett virtual reality-headset
- Betydande synnedsättning förhindrar uppfattningen av stimulans visuella
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Slumpmässig ordning av virtuella scener
Åtta mätningar på en stabilometriplattform kommer att utföras för var och en av VR-signalerna, i slumpmässig ordning: Signal A Riktning: anteroposterior Hastighet: 5 m/s Signal B Riktning: anterior-posterior Hastighet: 5 m/s Signal C Riktning: Sned framåt och nedåt Hastighet: 5 m/s Signal D Riktning: Sned framåt och uppåt Hastighet: 5 m/s Signal E Riktning: Sned framåt och åt höger Hastighet: 5 m/s Signal F Riktning: Sned framåt och vänster Hastighet: 5 m/s Signal G Riktning: antero-posterior + Medurs tunnelrotation vid 10°/s Hastighet: 5 m/s Signal H Riktning: antero-posterior + Moturs tunnelrotation vid 10°/s Hastighet: 5 m/s |
Interventionen kommer att pågå i 60 minuter och kommer att omfatta en bedömning av Berg Balance Scale (BBS), insamling av stabilometriska data, insamling av den numeriska svårighetsskalan, Fast Motion Sickness Scale (FMS) och kommer att avslutas med ett uppehåll efter exponering till VR. De olika villkoren kommer att utföras i denna ordning:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total längd av tryckcentrumförskjutning (i mm)
Tidsram: Under proceduren (virtual reality session).
|
Tryckets längd kommer att registreras på en kraftplattform under olika förhållanden:
|
Under proceduren (virtual reality session).
|
|
Förskjutningshastighet för tryckcentrum (i mm.s-1)
Tidsram: Under proceduren (virtual reality session).
|
Förskjutningshastigheten för tryckcentrumet kommer att registreras på en kraftplattform under olika förhållanden:
|
Under proceduren (virtual reality session).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HOP23-RIPH2-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .