Badanie oceniające wpływ ruchomych scen wirtualnych na równowagę postawy w warunkach rehabilitacji po udarze (VR-REACT)
Prospektywne, randomizowane badanie eksploracyjne oceniające wpływ ruchomych scen wirtualnych na równowagę postawy w warunkach rehabilitacji po udarze podostrym
Jest to interwencyjne, prospektywne, randomizowane, monocentryczne badanie, którego celem jest poszerzanie wiedzy medycznej.
Wirtualna rzeczywistość jest coraz częściej wykorzystywana w rehabilitacji. Celem wirtualnej rzeczywistości jest badanie interakcji motorycznych w fikcyjnym, konfigurowalnym środowisku, w celu trenowania określonych funkcji i przekładania ulepszeń na codzienne życie.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych ruchomych wirtualnych scen na ogólne parametry czasoprzestrzenne ośrodków ucisku w kontekście rehabilitacji podostrego udaru mózgu.
Pomogłoby to pracownikom służby zdrowia w ocenie najodpowiedniejszego ćwiczenia VR w zależności od trudności pacjenta.
Podczas tego badania ruchy pacjenta podczas oglądania 8 różnych scen rzeczywistości wirtualnej będą rejestrowane przy użyciu platformy ruchu podczas jednej sesji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marine Deseur
- Numer telefonu: 03 62 88 27 80
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fouquières-lès-Lens, Francja, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
-
Kontakt:
- Gautier Saviard
- E-mail: gautier.saviard@fondation-hopale.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 18 lat
- Dorosły pacjent przebywający na turnusie rehabilitacyjnym (hospitalizacja jednodniowa lub pełna) po pierwszym udarze mózgu w wieku poniżej 6 miesięcy.
- Jednym z celów rehabilitacji jest poprawa równowagi
- Umiejętność zrozumienia instrukcji ćwiczeń
- Możliwość stania przez co najmniej jedną minutę z zamkniętymi oczami, bezpiecznie i bez pomocy technicznej
- Zdolność chodzenia przynajmniej z pomocą techniczną i/lub nadzorem
- Pacjent wyraził świadomą zgodę
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria niewłączenia:
- Pacjenci z padaczką, kontrolowaną lub nie
- Pacjenci w trakcie rehabilitacji po udarze mózgu w odcinku tylnym
- Znana historia zaburzeń równowagi przedsionkowej lub móżdżkowej
- Pacjenci z dysfunkcjami ortopedycznymi lub traumatologicznymi uniemożliwiającymi pomiar stabilometryczny na platformie siłowej bez obuwia
- Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
- Ciężkie zaburzenia fazowe, które mogą uniemożliwiać wyrażenie woli zaprzestania oglądania wirtualnych scen lub reagowania na skale numeryczne
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Znana historia choroby lokomocyjnej
- Pacjent uczestniczący lub uczestniczący w programie rehabilitacji równowagi z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości na terenie ośrodka rehabilitacyjnego w trakcie pobytu
Kryteria wyłączenia :
- Cyberkinetoza reprezentowana przez wynik większy lub równy 15 w skali szybkiej choroby lokomocyjnej
- Słaba tolerancja noszenia gogli wirtualnej rzeczywistości
- Znaczące upośledzenie wzroku uniemożliwiające percepcję bodźca wzrokowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Losowa kolejność wirtualnych scen
Dla każdego z sygnałów VR zostanie wykonanych osiem pomiarów na platformie stabilometrycznej, w losowej kolejności: Sygnał A Kierunek: przód-tył Prędkość: 5 m/s Sygnał B Kierunek: przód-tył Prędkość: 5 m/s Sygnał C Kierunek: Ukośnie do przodu i w dół Prędkość: 5 m/s Sygnał D Kierunek: Ukośnie do przodu i do góry Prędkość: 5 m/s Sygnał E Kierunek: Ukośnie do przodu i w prawo Prędkość: 5 m/s Sygnał F Kierunek: Ukośnie do przodu i w lewo Prędkość: 5 m/s Sygnał G Kierunek: przód-tył + Obrót tunelu zgodnie z ruchem wskazówek zegara przy 10°/s Prędkość: 5 m/s Sygnał H Kierunek: przód-tył + Obrót tunelu w lewo przy 10°/s Prędkość: 5 m/s |
Interwencja będzie trwała 60 minut i będzie obejmować ocenę Skali Równowagi Berga (BBS), zebranie danych stabilometrycznych, zebranie numerycznej skali trudności, Skali Szybkiej Choroby Ruchowej (FMS) i zakończy się przerwą po ekspozycji do VR. Różne warunki zostaną zrealizowane w następującej kolejności:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita długość przemieszczenia środka nacisku (w mm)
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (sesja w wirtualnej rzeczywistości).
|
Długość nacisku będzie rejestrowana na platformie siłowej w różnych warunkach:
|
W trakcie zabiegu (sesja w wirtualnej rzeczywistości).
|
|
Prędkość przemieszczania się środka nacisku (w mm.s-1)
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (sesja w wirtualnej rzeczywistości).
|
Prędkość przemieszczania się środka nacisku będzie rejestrowana na platformie siłowej w różnych warunkach:
|
W trakcie zabiegu (sesja w wirtualnej rzeczywistości).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOP23-RIPH2-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .