Studie zur Bewertung der Auswirkung sich bewegender virtueller Szenen auf das Haltungsgleichgewicht in einer Schlaganfall-Rehabilitationsumgebung (VR-REACT)
Prospektive, randomisierte, explorative Studie zur Bewertung der Auswirkung sich bewegender virtueller Szenen auf das Haltungsgleichgewicht in einer Rehabilitationsumgebung nach subakutem Schlaganfall
Hierbei handelt es sich um eine interventionelle, prospektive, randomisierte, monozentrische Studie zur Entwicklung medizinischer Erkenntnisse.
Virtuelle Realität wird zunehmend in der Rehabilitation eingesetzt. Ziel der virtuellen Realität ist es, motorische Interaktionen in einer fiktiven, konfigurierbaren Umgebung zu untersuchen, um bestimmte Funktionen zu trainieren und Verbesserungen in den Alltag zu übertragen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss verschiedener bewegter virtueller Szenen auf die allgemeinen räumlich-zeitlichen Parameter von Druckzentren im Kontext der subakuten Schlaganfallrehabilitation zu untersuchen.
Dies würde Gesundheitsfachkräften helfen, die am besten geeignete VR-Übung in Abhängigkeit von den Schwierigkeiten des Patienten zu beurteilen.
Während dieser Studie werden Patientenbewegungen beim Betrachten von 8 verschiedenen Virtual-Reality-Szenen mithilfe einer Bewegungsplattform während einer einzigen Sitzung aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
- E-Mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studienorte
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Fouquières-lès-Lens, Frankreich, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
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Kontakt:
- Gautier Saviard
- E-Mail: gautier.saviard@fondation-hopale.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: über 18
- Erwachsener Patient im Rehabilitationsaufenthalt (eintägiger oder vollständiger Krankenhausaufenthalt) nach einem ersten Schlaganfall, der weniger als 6 Monate zurückliegt.
- Eines der Rehabilitationsziele ist die Verbesserung des Gleichgewichts
- Fähigkeit, Übungsanweisungen zu verstehen
- Fähigkeit, mindestens eine Minute lang mit geschlossenen Augen sicher und ohne technische Hilfe zu stehen
- Fähigkeit, zumindest mit technischer Hilfe und/oder Aufsicht zu gehen
- Der Patient hat seine Einverständniserklärung abgegeben
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Nichteinschlusskriterien:
- Patienten mit Epilepsie, kontrolliert oder nicht
- Patienten in der Rehabilitation nach einem Schlaganfall in der hinteren Schädelgrube
- Bekannte Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen des Gleichgewichtsorgans oder des Kleinhirns
- Patienten mit orthopädischen oder traumatologischen Beeinträchtigungen, die eine stabilometrische Messung auf einer Kraftplattform ohne Schuhwerk verhindern
- Patient unter rechtlicher Schutzmaßnahme
- Schwere phasische Störungen, die möglicherweise den Ausdruck des Willens verhindern, das Ansehen virtueller Szenen zu beenden oder auf numerische Skalen zu reagieren
- Schwangere oder stillende Frau
- Bekannte Vorgeschichte von Reisekrankheit
- Patient, der während seines Aufenthalts im Rehabilitationszentrum am Gleichgewichtsrehabilitationsprogramm mit virtueller Realität teilnimmt oder daran teilgenommen hat
Ausschlusskriterien :
- Cyberkinetose, dargestellt durch einen Wert größer oder gleich 15 auf der Fast Motion Sickness-Skala
- Schlechte Toleranz gegenüber dem Tragen eines Virtual-Reality-Headsets
- Erhebliche Sehbehinderung, die die Wahrnehmung des visuellen Reizes verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Zufällige Reihenfolge virtueller Szenen
Für jedes der VR-Signale werden acht Messungen auf einer Stabilometrieplattform in zufälliger Reihenfolge durchgeführt: Signal A Richtung: anteroposterior Geschwindigkeit: 5 m/s Signal B Richtung: anterior-posterior Geschwindigkeit: 5 m/s Signal C Richtung: Schräg nach vorne und unten. Geschwindigkeit: 5 m/s Signal D Richtung: Schräg nach vorne und oben. Geschwindigkeit: 5 m/s Signal E Richtung: Schräg nach vorne und rechts Geschwindigkeit: 5 m/s Signal F Richtung: Schräg nach vorne und links Geschwindigkeit: 5 m/s Signal G Richtung: antero-posterior + Tunnelrotation im Uhrzeigersinn mit 10°/s Geschwindigkeit: 5 m/s Signal H Richtung: antero-posterior + Tunnelrotation gegen den Uhrzeigersinn mit 10°/s Geschwindigkeit: 5 m/s |
Der Eingriff dauert 60 Minuten und umfasst eine Beurteilung der Berg Balance Scale (BBS), die Erhebung stabilometrischer Daten, die Erhebung der numerischen Schwierigkeitsskala, der Fast Motion Sickness Scale (FMS) und endet mit einer Pause nach der Exposition zu VR. Die verschiedenen Bedingungen werden in dieser Reihenfolge ausgeführt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtlänge der Druckzentrumsverschiebung (in mm)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (Virtual-Reality-Sitzung).
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Die Druckdauer wird auf einer Kraftplattform unter verschiedenen Bedingungen aufgezeichnet:
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Während des Eingriffs (Virtual-Reality-Sitzung).
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Verschiebungsgeschwindigkeit des Druckzentrums (in mm.s-1)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (Virtual-Reality-Sitzung).
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Die Verschiebungsgeschwindigkeit des Druckzentrums wird auf einer Kraftplattform unter verschiedenen Bedingungen aufgezeichnet:
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Während des Eingriffs (Virtual-Reality-Sitzung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOP23-RIPH2-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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