Исследование по оценке влияния движущихся виртуальных сцен на постуральный баланс в условиях реабилитации после инсульта (VR-REACT)
Проспективное рандомизированное исследовательское исследование по оценке влияния движущихся виртуальных сцен на постуральный баланс в условиях реабилитации при подостром инсульте
Это интервенционное проспективное рандомизированное моноцентрическое исследование, предназначенное для развития медицинских знаний.
Виртуальная реальность все чаще используется в реабилитации. Цель виртуальной реальности — исследовать двигательные взаимодействия в вымышленной, настраиваемой среде, чтобы тренировать определенные функции и перенести улучшения в повседневную жизнь.
Основная цель данного исследования — изучить влияние различных движущихся виртуальных сцен на общие пространственно-временные параметры центров давления в контексте реабилитации при подостром инсульте.
Это поможет медицинским работникам оценить наиболее подходящие упражнения виртуальной реальности в зависимости от трудностей пациента.
В ходе этого исследования движения пациента при просмотре 8 различных сцен виртуальной реальности будут записываться с помощью платформы движения в течение одного сеанса.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marine Deseur
- Номер телефона: 03 62 88 27 80
- Электронная почта: marine.deseur@fondation-hopale.org
Места учебы
-
-
-
Fouquières-lès-Lens, Франция, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
-
Контакт:
- Gautier Saviard
- Электронная почта: gautier.saviard@fondation-hopale.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше 18 лет
- Взрослый пациент, находящийся на реабилитационном пребывании (дневная или полная госпитализация) после первого инсульта в возрасте менее 6 мес.
- Одной из целей реабилитации является улучшение баланса.
- Умение понимать инструкции по выполнению упражнений.
- Способность стоять не менее одной минуты с закрытыми глазами безопасно и без технической помощи.
- Способность ходить, по крайней мере, с технической помощью и/или присмотром.
- Пациент дал свое информированное согласие
- Пациент связан со схемой социального обеспечения
Критерии невключения:
- Пациенты с эпилепсией, контролируемой или нет
- Пациенты, проходящие реабилитацию после инсульта задней черепной ямки
- Известные в анамнезе вестибулярные или мозжечковые нарушения баланса
- Пациенты с ортопедическими или травматологическими нарушениями, не позволяющие проводить стабилометрические измерения на силовой платформе без обуви.
- Пациент под мерой правовой защиты
- Тяжелые фазовые расстройства, которые могут препятствовать выражению желания прекратить просмотр виртуальных сцен или реагировать на числовые шкалы.
- Беременная или кормящая женщина
- Известная история морской болезни
- Пациент, участвующий или участвовавший в программе балансовой реабилитации с виртуальной реальностью в реабилитационном центре во время своего пребывания
Критерий исключения :
- Киберкинетоз, представленный оценкой более или равной 15 по шкале быстрой укачивания.
- Плохая переносимость ношения гарнитуры виртуальной реальности.
- Значительные нарушения зрения, препятствующие восприятию зрительного стимула.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Случайный порядок виртуальных сцен
Для каждого из сигналов VR будет выполнено восемь измерений на стабилометрической платформе в случайном порядке: Сигнал А Направление: переднезаднее Скорость: 5 м/с Сигнал B Направление: вперед-назад Скорость: 5 м/с Сигнал C Направление: наклонно вперед и вниз Скорость: 5 м/с Сигнал D Направление: наклонно вперед и вверх Скорость: 5 м/с Сигнал E Направление: Наклон вперед и вправо Скорость: 5 м/с Сигнал F Направление: Наклон вперед и влево Скорость: 5 м/с Сигнал G Направление: передне-заднее + вращение туннеля по часовой стрелке со скоростью 10°/с Скорость: 5 м/с Сигнал H Направление: переднезаднее + вращение туннеля против часовой стрелки со скоростью 10°/с Скорость: 5 м/с |
Вмешательство продлится 60 минут и будет включать в себя оценку шкалы баланса Берга (BBS), сбор стабилометрических данных, сбор числовой шкалы сложности, шкалы быстрой укачивания (FMS) и завершится перерывом после воздействия. в ВР. Различные условия будут выполняться в следующем порядке:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая длина смещения центра давления (в мм)
Временное ограничение: Во время процедуры (сеанс виртуальной реальности).
|
Длина давления будет записываться на силовой платформе при различных условиях:
|
Во время процедуры (сеанс виртуальной реальности).
|
|
Скорость смещения центра давления (в мм.с-1)
Временное ограничение: Во время процедуры (сеанс виртуальной реальности).
|
Скорость перемещения центра давления будет фиксироваться на силовой платформе при различных условиях:
|
Во время процедуры (сеанс виртуальной реальности).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOP23-RIPH2-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .