Étude évaluant l'effet des scènes virtuelles en mouvement sur l'équilibre postural dans un contexte de réadaptation après un AVC (VR-REACT)
Étude prospective, randomisée et exploratoire évaluant l'effet de scènes virtuelles en mouvement sur l'équilibre postural dans un contexte de réadaptation après un AVC subaigu
Il s'agit d'une étude interventionnelle, prospective, randomisée et monocentrique conçue pour développer les connaissances médicales.
La réalité virtuelle est de plus en plus utilisée en rééducation. L'objectif de la réalité virtuelle est d'étudier les interactions motrices dans un environnement fictif et configurable, afin d'entraîner des fonctions spécifiques et de transposer les améliorations dans la vie quotidienne.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'influence de différentes scènes virtuelles en mouvement sur les paramètres spatio-temporels généraux des centres de pression, dans un contexte de rééducation après un AVC subaigu.
Cela aiderait les professionnels de la santé à évaluer l'exercice VR le plus adapté en fonction des difficultés du patient.
Au cours de cette étude, les mouvements du patient lors de la visualisation de 8 scènes de réalité virtuelle différentes seront enregistrés à l'aide d'une plateforme de mouvement au cours d'une seule séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marine Deseur
- Numéro de téléphone: 03 62 88 27 80
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Lieux d'étude
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Fouquières-lès-Lens, France, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
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Contact:
- Gautier Saviard
- E-mail: gautier.saviard@fondation-hopale.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : plus de 18 ans
- Patient adulte en séjour de rééducation (hospitalisation de jour ou complète) suite à un premier accident vasculaire cérébral datant de moins de 6 mois.
- L'un des objectifs de la rééducation est d'améliorer l'équilibre
- Capacité à comprendre les instructions d’exercice
- Capacité à rester debout pendant au moins une minute, les yeux fermés, en toute sécurité et sans assistance technique
- Capacité à marcher au moins avec une assistance technique et/ou une supervision
- Patient ayant donné son consentement éclairé
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critères de non-inclusion :
- Patients épileptiques, contrôlés ou non
- Patients en rééducation suite à un accident vasculaire cérébral dans la fosse postérieure
- Antécédents connus de troubles de l’équilibre vestibulaire ou cérébelleux
- Patients présentant une déficience orthopédique ou traumatologique empêchant une mesure stabilométrique sur une plateforme de force sans chaussures
- Patient sous mesure de protection légale
- Troubles phasiques sévères pouvant empêcher l'expression de la volonté d'arrêter de regarder des scènes virtuelles ou de répondre à des échelles numériques
- Femme enceinte ou allaitante
- Antécédents connus de mal des transports
- Patient participant ou ayant participé au programme de rééducation de l'équilibre avec réalité virtuelle au sein du centre de rééducation pendant son séjour
Critère d'exclusion :
- Cyberkinétose représentée par un score supérieur ou égal à 15 sur l'échelle Fast Motion Sickness
- Mauvaise tolérance au port d’un casque de réalité virtuelle
- Déficience visuelle importante empêchant la perception du stimulus visuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ordre aléatoire des scènes virtuelles
Huit mesures sur plateforme de stabilométrie seront effectuées pour chacun des signaux VR, dans un ordre aléatoire : Signal A Direction : antéropostérieur Vitesse : 5 m/s Signal B Direction : antéro-postérieur Vitesse : 5 m/s Signal C Direction : Oblique vers l'avant et vers le bas Vitesse : 5 m/s Signal D Direction : Oblique vers l'avant et vers le haut Vitesse : 5 m/s Signal E Direction : Oblique vers l'avant et vers la droite Vitesse : 5 m/s Signal F Direction : Oblique avant et gauche Vitesse : 5 m/s Signal G Direction : antéro-postérieure + Rotation du tunnel dans le sens horaire à 10°/s Vitesse : 5 m/s Signal H Direction : antéro-postérieure + Rotation du tunnel anti-horaire à 10°/s Vitesse : 5 m/s |
L'intervention durera 60 minutes et comprendra une évaluation de la Berg Balance Scale (BBS), la collecte de données stabilométriques, la collecte de l'échelle numérique de difficulté, de la Fast Motion Sickness Scale (FMS) et se terminera par une pause après exposition. à la réalité virtuelle. Les différentes conditions seront réalisées dans cet ordre :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur totale du déplacement du centre de pression (en mm)
Délai: Pendant la procédure (séance de réalité virtuelle).
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La longueur de pression sera enregistrée sur une plateforme de force dans différentes conditions :
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Pendant la procédure (séance de réalité virtuelle).
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Vitesse de déplacement du centre de pression (en mm.s-1)
Délai: Pendant la procédure (séance de réalité virtuelle).
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La vitesse de déplacement du centre de pression sera enregistrée sur une plateforme de force dans différentes conditions :
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Pendant la procédure (séance de réalité virtuelle).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOP23-RIPH2-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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