研究评估中风康复环境中移动虚拟场景对姿势平衡的影响 (VR-REACT)
2023年9月22日 更新者：FondationbHopale
前瞻性、随机、探索性研究评估移动虚拟场景对亚急性中风康复环境中姿势平衡的影响
这是一项干预性、前瞻性、随机、单中心研究，旨在发展医学知识。
虚拟现实越来越多地应用于康复领域。 虚拟现实的目的是研究虚拟、可配置环境中的运动交互，以训练特定功能并将改进应用到日常生活中。
本研究的主要目的是研究亚急性中风康复背景下不同移动虚拟场景对压力中心一般时空参数的影响。
这将有助于医疗专业人员根据患者的困难评估最合适的 VR 锻炼。
在这项研究期间，将使用运动平台在一次会话期间记录患者在观看 8 个不同虚拟现实场景时的运动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marine Deseur
- 电话号码：03 62 88 27 80
- 邮箱：marine.deseur@fondation-hopale.org
学习地点
-
-
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Fouquières-lès-Lens、法国、62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
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接触：
- Gautier Saviard
- 邮箱：gautier.saviard@fondation-hopale.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上
- 第一次中风后不到 6 个月的成年患者需要住院治疗（日间或完全住院）。
- 康复目标之一是提高平衡能力
- 能够理解运动指令
- 能够在没有技术帮助的情况下安全闭眼站立至少一分钟
- 至少能够在技术援助和/或监督下行走
- 患者已给予知情同意
- 参加社会保障计划的患者
不纳入标准：
- 癫痫患者，无论是否得到控制
- 后颅窝中风后接受康复治疗的患者
- 已知前庭或小脑平衡障碍病史
- 患有骨科或创伤损伤的患者无法在不穿鞋的情况下在测力平台上进行稳定测量
- 受法律保护措施的患者
- 严重的阶段性障碍可能会阻止表达停止观看虚拟场景或对数字尺度做出反应的意愿
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知晕动病史
- 住院期间参加或曾经参加过康复中心虚拟现实平衡康复计划的患者
排除标准 ：
- 快速晕动病量表分数大于或等于 15 表示运动失调
- 对佩戴虚拟现实耳机的容忍度较差
- 严重的视力障碍阻碍了视觉刺激的感知
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：虚拟场景的随机顺序
将对每个 VR 信号在稳定性测量平台上进行八次测量，顺序随机： 信号A 方向：前后 速度：5 m/s 信号 B 方向：前后 速度：5 m/s 信号 C 方向：斜向前、向下 速度：5 m/s 信号 D 方向：斜向前上方 速度：5 m/s 信号 E 方向：向前倾斜且向右 速度：5 m/s 信号 F 方向：斜向前、左 速度：5 m/s 信号G 方向：前后+顺时针隧道旋转10°/s 速度：5 m/s 信号H 方向：前后+逆时针隧道旋转10°/s 速度：5 m/s |
干预将持续 60 分钟，包括伯格平衡量表 (BBS) 的评估、稳定性数据的收集、数字难度量表的收集、快速晕动病量表 (FMS)，并将在暴露后休息结束到虚拟现实。 各种条件将按以下顺序执行：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力中心位移总长度（单位：mm）
大体时间：在手术过程中（虚拟现实会议）。
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测力台上会记录不同条件下的压力长度：
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在手术过程中（虚拟现实会议）。
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压力中心位移速度（单位mm.s-1）
大体时间：在手术过程中（虚拟现实会议）。
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在测力台上记录不同条件下压力中心的位移速度：
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在手术过程中（虚拟现实会议）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月22日
首次发布 (实际的)
2023年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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