폐암 바이오마커 식별을 위한 바이오뱅크(BIRD, Biomarkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)
폐암의 진단, 예후 또는 치료(반응 및 저항) 바이오마커 식별을 위한 바이오뱅크(BIRD(호흡기 질환 바이오마커) 바이오뱅크의 폐암 코호트의 초기 및 진행 단계)
연구 개요
상세 설명
폐암은 암 사망의 주요 원인입니다. 프랑스에서 폐암은 매년 49,000건의 새로운 사례가 진단되고 연간 거의 29,000명이 사망하는 일반적인 암(암의 4번째 원인)입니다.
이제 새로운 치료법(표적 치료법 및 면역관문억제제)이 이용 가능하며 환자 치료를 개선합니다. 그러나 그들의 처방은 종종 매우 작은 크기의 생검의 분자 분석을 기반으로 하며 때로는 접근하기 어려운 병변에 수행되어 시간이 지남에 따라 반복하기 어려운 침습적 샘플링이 필요합니다.
따라서 선별 및 진단을 개선하고 치료를 최적화하려면 접근하기 쉬운 다양한 체액(혈액, 기관지-폐포 세척액 등)을 통해 바이오마커를 식별하는 것이 절실히 필요합니다.
이 바이오뱅크의 목적은 다음과 같습니다.
초기 및 진행성 폐암의 진단, 진단, 예후 또는 치료용 바이오마커를 식별합니다.
폐결절 환자의 폐암 유병률을 평가하고 악성종양에 대한 예측 바이오마커를 식별합니다.
비침습적이거나 덜 침습적인 생물학적 표본(혈액, 소변, 기타)에서 알려진 바이오마커 검출의 타당성과 진단 수율을 테스트하고 조직 생검과의 일치성을 분석합니다.
유전체학, 전사체학 또는 단백질체학을 이용하여 종양 발생 메커니즘을 규명하고 항암 치료를 위한 새로운 분자 표적을 규명합니다.
사전 동의 후 임상 데이터 및 생물학적 샘플은 환자를 코호트에 포함시키고 일반적인 치료에 프로그래밍된 각 모니터링에서 최대 15년 동안 수집됩니다. 최대 10가지의 다양한 생물학적 체액(혈액(최대 55ml), 기관지폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상청액, 소변, 흉막액, 뇌척수액, 타액, 비강 늪, 대변)을 얻을 수 있습니다. 사례.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas GUIBERT, MD PhD
- 전화번호: +33567771836
- 이메일: guibert.n@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Larrey Hospital
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연락하다:
- Nicolas GUIBERT
- 전화번호: 0033 567771836
- 이메일: guibert.n@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Nicolas Guibert
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 CT에서 1cm 초과의 폐결절이 보이는 경우를 포함하여 1~3개의 폐결절이 있는 환자
- 또는: 진단 및/또는 치료용 기관지 내시경 검사가 필요한 폐암이 의심되는 환자
- 또는: 수술 전 초기 단계, 국소 진행성 또는 전이성 여부에 관계없이 항암 치료 시작 전에 포함된 조직학적으로 확인된 폐암 환자.
- 사회보장제도에 가입된 환자 또는 수혜자
- 연구 및 참여에 대한 정보를 받고 이해할 수 있으며 연구에 필요한 샘플 또는 데이터를 수집하기 전에 서명된 사전 동의를 자유롭게 제공한 환자(사법 당국의 권리에 대한 제한이 없으며 프랑스어에 대한 지식이 있음) ).
제외 기준:
- 행정적 또는 사법적 결정에 대한 자유를 박탈당한 환자, 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호를 받는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐결절 또는 폐암 환자
초기(초초결절) 또는 진행성 흉부암이 의심되거나 앓고 있는 환자
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추가 혈액 샘플링, 소변, 타액, 대변, 표면 코 늪 샘플링. 기관지폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상층액, 흉막액, 뇌척수액 수집(남은 샘플 또는 의료 폐기물). 환자 치료의 일환으로 계획된 혈액 검사 중에 더 많은 양의 혈액이 수집됩니다. 비침습적이거나 남은 샘플 또는 의료 폐기물은 사례에 따라 일반적인 진단과 후속 조치 중에 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 단계(초초결절) 또는 진행성 흉부암이 의심되거나 고통받는 환자의 임상 생물학적 컬렉션 구성.
기간: 포함 시 및 포함 후 최대 15년
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혈액의 추가 샘플과 최대 9가지의 다양한 생물학적 체액(소변, 타액, 대변, 표면 비강 늪, 기관지폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상청액, 흉막액, 뇌척수액)이 수집됩니다.
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포함 시 및 포함 후 최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐결절(진단용 바이오마커) 또는 진행성 폐암(예후 또는 치료용 바이오마커) 환자의 새로운 바이오마커 및/또는 바이오마커 세트를 식별합니다.
기간: 포함 시 및 포함 후 최대 15년
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추가 혈액 샘플과 최대 9가지의 다양한 생물학적 체액(소변, 타액, 대변, 표면 비강 늪, 기관지 폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상청액, 흉막액, 뇌척수액)이 수집됩니다.
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포함 시 및 포함 후 최대 15년
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관심 있는 알려진 종양 표지자가 접근하기 쉬운 다른 생물학적 샘플(소변, 혈액 등)에서 발견될 수 있는지 여부를 탐색하십시오.
기간: 포함 시 및 포함 후 최대 15년
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추가 혈액 샘플과 최대 9가지의 다양한 생물학적 체액(소변, 타액, 대변, 표면 비강 늪, 기관지 폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상청액, 흉막액, 뇌척수액)이 수집됩니다.
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포함 시 및 포함 후 최대 15년
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컬렉션의 생물학적 시료에서 알려진 및/또는 새로 식별된 관심 바이오마커의 존재와 조직 생검 데이터의 일치성을 추정합니다.
기간: 포함 시 및 포함 후 최대 15년
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추가 혈액 샘플과 최대 9가지의 다양한 생물학적 체액(소변, 타액, 대변, 표면 비강 늪, 기관지 폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상청액, 흉막액, 뇌척수액)이 수집됩니다.
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포함 시 및 포함 후 최대 15년
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컬렉션을 구성하는 생물학적 시료에서 관심 대상 및/또는 새로 식별된 바이오마커의 시간 경과에 따른 진화를 연구합니다.
기간: 포함 시 및 포함 후 최대 15년
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추가 혈액 샘플과 최대 9가지의 다양한 생물학적 체액(소변, 타액, 대변, 표면 비강 늪, 기관지 폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상청액, 흉막액, 뇌척수액)이 수집됩니다.
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포함 시 및 포함 후 최대 15년
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분자 및/또는 게놈 및/또는 전사체 및/또는 단백질체학 연구를 통해 흉부암 발병의 기본이 되는 생물학적 메커니즘을 탐색하여 선별검사, 진단, 치료 방향을 개선합니다.
기간: 포함 시 및 포함 후 최대 15년
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추가 혈액 샘플과 최대 9가지의 다양한 생물학적 체액(소변, 타액, 대변, 표면 비강 늪, 기관지 폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상청액, 흉막액, 뇌척수액)이 수집됩니다.
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포함 시 및 포함 후 최대 15년
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초단위 폐 결절이 있는 환자의 기관지암 유병률을 확인합니다.
기간: 포함 시 및 포함 후 최대 15년
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추가 혈액 샘플과 최대 9가지의 다양한 생물학적 체액(소변, 타액, 대변, 표면 비강 늪, 기관지 폐포 세척액, 종격동 결절 또는 종괴, 말초 결절 흡인 상청액, 흉막액, 뇌척수액)이 수집됩니다.
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포함 시 및 포함 후 최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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