Biobank for the Identification of Biomarkkers in Lung Cancer (BIRD, Biomarkkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)
Biopankki keuhkosyövän diagnostisten, prognostisten tai terapeuttisten (vaste ja resistenssi) biomarkkerien tunnistamiseksi (BIRD-biopankki (Biomarkkers in Respiratory Disease) -kohortin keuhkosyövän varhaiset ja pitkälle edenneet vaiheet)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yleisin syöpäkuolemien syy. Ranskassa keuhkosyöpä on yleinen syöpä (neljäs syövän aiheuttaja), jossa todetaan vuosittain 49 000 uutta tapausta ja lähes 29 000 kuolemaa vuodessa.
Uusia hoitoja (kohdennettuja hoitoja ja immuunivasteen estäjät) on nyt saatavilla ja ne parantavat potilaiden hoitoa. Niiden määräys perustuu kuitenkin usein hyvin pienikokoisten biopsioiden molekyylianalyysiin, jotka joskus tehdään vaikeasti saavutettavissa oleville leesioille, mikä edellyttää invasiivista näytteenottoa, jota on vaikea toistaa ajan myötä.
Biomarkkerien tunnistaminen eri nesteiden avulla, joihin on helpompi päästä (veri, bronkiolo-alveolaarinen huuhtelu jne.), on siksi erittäin tarpeen seulonnan ja diagnoosin parantamiseksi sekä hoidon optimoimiseksi.
Tämän biopankin tavoitteet ovat:
Tunnistaa diagnostiset, terapeuttiset, prognostiset tai terapeuttiset biomarkkerit varhaisessa ja pitkälle edenneessä keuhkosyövässä.
Arvioida keuhkosyövän esiintyvyyttä ja tunnistaa ennustavia biomarkkereita maligniteettiin potilailla, joilla on keuhkokyhmyt.
Testaa tunnettujen biomarkkerien havaitsemisen toteutettavuutta ja diagnostista tuottoa ei- tai vähemmän invasiivisista biologisista näytteistä (veri, virtsa, muut) ja analysoida yhteensopivuutta kudosbiopsian kanssa.
Tunnistaa onkogeneesin mekanismeja ja tunnistaa uusia molekyylikohteita syövän hoitoon genomiikkaa, transkriptomiikkaa tai proteomiikkaa käyttämällä.
Tietoisen suostumuksen jälkeen kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä kerätään 15 vuoden ajan, kun potilaat sisällytetään kohorttiin ja jokaisella heidän tavanomaiseen hoitoonsa ohjelmoidulla seurannalla. Jopa 10 erilaista biologista nestettä (veri (enintään 55 ml), bronkoalveolaarinen huuhtelu, välikarsinasolmuke tai massa tai perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, virtsa, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste, sylki, nenän suo, uloste) saadaan. tapaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas GUIBERT, MD PhD
- Puhelinnumero: +33567771836
- Sähköposti: guibert.n@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Larrey Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas GUIBERT
- Puhelinnumero: 0033 567771836
- Sähköposti: guibert.n@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas Guibert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 1-3 keuhkokyhmyä, joista yksi on > 1 cm rintakehän TT:ssä
- TAI: potilaat, joilla epäillään keuhkosyöpää ja jotka tarvitsevat diagnostista ja/tai terapeuttista keuhkoputken endoskopiaa
- TAI: Potilas, jolla on histologisesti varmistettu keuhkosyöpä, joko alkuvaiheessa ennen leikkausta, paikallisesti edennyt tai metastaattinen, mukaan lukien ennen syöpähoidon aloittamista.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
- Potilaat, jotka pystyvät vastaanottamaan ja ymmärtämään tietoa tutkimuksesta ja osallistumisestaan ja jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet allekirjoitetun suostumuksensa ennen tutkimukseen tarvittavien näytteiden tai tietojen keräämistä (ei oikeusviranomaisten oikeuksia ja ranskan kielen taitoa). ).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella tai potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keuhkokyhmy tai keuhkosyöpä
Potilaat, joilla epäillään tai kärsivät varhaisesta vaiheesta (suprasenttimäinen kyhmy) tai edennyt rintasyöpä
|
Ylimääräiset verinäytteet, virtsa-, sylki-, ulostenäytteet, pinnallinen nenän suonäytteenotto. Bronkoalveolaarinen huuhteluneste, välikarsinasolmuke tai massa, perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinnesteen keräys (jäljelle jääneet näytteet tai lääkejäte). Verta otetaan suurempi määrä potilaan hoitoon suunnitellun verikokeen aikana. Ei-invasiiviset tai ylijääneet näytteet tai lääkejätteet kerätään tapauksesta riippuen tavanomaisen diagnoosin lisäksi ja seurannan aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinis-biologisen kokoelman kokoaminen potilaista, joilla epäillään varhaisessa vaiheessa (suprasentinen kyhmy) tai edennyt rintasyöpä tai jotka kärsivät siitä.
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kerätään ylimääräinen verinäyte ja jopa 9 erilaista biologista nestettä (virtsa, sylki, uloste, pinnallinen nenän suo, keuhkoalveolaarinen huuhteluneste, välikarsinasolmuke tai massa, perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste).
|
Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista uudet biomarkkerit ja/tai biomarkkerisarjat potilailla, joilla on keuhkojen kyhmyjä (diagnostiset biomarkkerit) tai pitkälle edennyt keuhkosyöpä (prognostiset tai terapeuttiset biomarkkerit).
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kerätään ylimääräinen verinäyte ja jopa 9 erilaista biologista nestettä (virtsa, sylki, uloste, pinnallinen nenän suo, keuhkoalveolaarinen huuhteluneste, välikarsinasolmuke tai massa, perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste)
|
Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tutki, löytyykö kiinnostavia tunnettuja kasvainmarkkereita muista biologisista näytteistä, joihin on helpompi päästä käsiksi (virtsa, veri jne.).
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kerätään ylimääräinen verinäyte ja jopa 9 erilaista biologista nestettä (virtsa, sylki, uloste, pinnallinen nenän suo, keuhkoalveolaarinen huuhteluneste, välikarsinasolmuke tai massa, perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste)
|
Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi tunnettujen ja/tai äskettäin identifioitujen kiinnostavien biomarkkerien läsnäolon yhteensopivuus kokoelman biologisessa näytteessä (biologisissa näytteissä) kudosbiopsiatietojen kanssa.
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kerätään ylimääräinen verinäyte ja jopa 9 erilaista biologista nestettä (virtsa, sylki, uloste, pinnallinen nenän suo, keuhkoalveolaarinen huuhteluneste, välikarsinasolmuke tai massa, perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste)
|
Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tutki mielenkiinnon kohteena olevien ja/tai äskettäin tunnistettujen biomarkkerien kehitystä kokoelman muodostavissa biologisissa näytteissä.
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kerätään ylimääräinen verinäyte ja jopa 9 erilaista biologista nestettä (virtsa, sylki, uloste, pinnallinen nenän suo, keuhkoalveolaarinen huuhteluneste, välikarsinasolmuke tai massa, perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste)
|
Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tutki molekyyli- ja/tai genomisten ja/tai transkriptomisten ja/tai proteomisten tutkimusten avulla rintasyövän kehittymisen taustalla olevia biologisia mekanismeja seulonnan, diagnoosin ja terapeuttisen orientaation parantamiseksi.
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kerätään ylimääräinen verinäyte ja jopa 9 erilaista biologista nestettä (virtsa, sylki, uloste, pinnallinen nenän suo, keuhkoalveolaarinen huuhteluneste, välikarsinasolmuke tai massa, perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste)
|
Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Selvitä keuhkoputken syövän esiintyvyys potilailla, joilla on suprasenttimäisiä keuhkokyhmyjä.
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kerätään ylimääräinen verinäyte ja jopa 9 erilaista biologista nestettä (virtsa, sylki, uloste, pinnallinen nenän suo, keuhkoalveolaarinen huuhteluneste, välikarsinasolmuke tai massa, perifeerisen kyhmyn aspiraatiosupernatantti, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste)
|
Sisällyttämisen yhteydessä ja enintään 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0492
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .