Biobanque pour l'identification de biomarqueurs dans le cancer du poumon (BIRD, Biomarkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)
Biobanque pour l'identification de biomarqueurs diagnostiques, pronostiques ou thérapeutiques (réponse et résistance) dans le cancer du poumon (Cohorte des stades précoces et avancés du cancer du poumon de la biobanque BIRD (Biomarqueurs des maladies respiratoires))
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer. En France, le cancer du poumon est un cancer fréquent (quatrième cause de cancer) avec 49 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année et près de 29 000 décès par an.
De nouvelles thérapies (thérapies ciblées et inhibiteurs de points de contrôle immunitaires) sont désormais disponibles et améliorent la prise en charge des patients. Cependant, leur prescription repose sur l'analyse moléculaire des biopsies qui sont souvent de très petite taille, parfois réalisées sur des lésions difficilement accessibles, nécessitant des prélèvements invasifs difficiles à répéter dans le temps.
L'identification de biomarqueurs via différents fluides plus faciles d'accès (sang, lavage bronchiolo-alvéolaire, etc.) est donc fortement nécessaire pour améliorer le dépistage et le diagnostic et optimiser le traitement.
Les objectifs de cette biobanque sont :
Identifier les biomarqueurs diagnostiques, théragnostiques, pronostiques ou thérapeutiques du cancer du poumon à un stade précoce et avancé.
Évaluer la prévalence du cancer du poumon et identifier les biomarqueurs prédictifs de la malignité chez les patients présentant un ou plusieurs nodules pulmonaires.
Tester la faisabilité et le rendement diagnostique de la détection de biomarqueurs connus dans des échantillons biologiques non ou moins invasifs (sang, urine, autres) et analyser la concordance avec la biopsie tissulaire.
Identifier les mécanismes de l'oncogenèse et identifier de nouvelles cibles moléculaires pour le traitement anticancéreux en utilisant la génomique, la transcriptomique ou la protéomique.
Après consentement éclairé, des données cliniques et des échantillons biologiques seront collectés jusqu'à 15 ans, à l'inclusion des patients dans la cohorte, et à chaque suivi programmé dans leur prise en charge habituelle. Jusqu'à 10 liquides biologiques différents (sang (jusqu'à 55 ml), lavage broncho-alvéolaire, ganglion ou masse médiastinale ou surnageant d'aspiration de nodule périphérique, urine, liquide pleural, liquide céphalo-rachidien, salive, marais nasal, selles) seront obtenus en fonction du cas.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas GUIBERT, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33567771836
- E-mail: guibert.n@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Larrey Hospital
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Contact:
- Nicolas GUIBERT
- Numéro de téléphone: 0033 567771836
- E-mail: guibert.n@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant 1 à 3 nodules pulmonaires dont un > 1 cm observés au scanner thoracique
- OU : patients avec suspicion de cancer du poumon nécessitant une endoscopie bronchique diagnostique et/ou thérapeutique
- OU : Patient atteint d'un cancer du poumon confirmé histologiquement, qu'il soit à un stade précoce avant la chirurgie, localement avancé ou métastatique, inclus avant le début de tout traitement anticancéreux.
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patients capables de recevoir et de comprendre les informations relatives à l'étude et à leur participation et ayant librement donné leur consentement éclairé signé avant tout prélèvement d'échantillons ou de données nécessaires à la recherche (pas de restriction des droits de la part des autorités judiciaires et connaissance de la langue française). ).
Critère d'exclusion:
- Patient privé de liberté sur décision administrative ou judiciaire, ou patient sous tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant un nodule pulmonaire ou un cancer du poumon
Patients suspectés ou souffrant d'un cancer thoracique à un stade précoce (nodule supracentimétrique) ou avancé
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Prélèvement de sang supplémentaire, urine, salive, selles, prélèvement superficiel dans les marais nasaux. Liquide de lavage broncho-alvéolaire, Nœud ou masse médiastinale, Surnageant d'aspiration de nodule périphérique, Liquide pleural, Collecte de liquide céphalorachidien (restes d'échantillons ou déchets médicaux). Le sang sera collecté en plus grande quantité lors d'une prise de sang prévue dans le cadre de la prise en charge du patient. Des échantillons non invasifs ou résiduels ou des déchets médicaux seront collectés en plus du diagnostic habituel et lors du suivi, selon les cas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constitution d'une collection clinico-biologique de patients suspectés ou atteints d'un cancer thoracique de stade précoce (nodule supracentimétrique) ou avancé.
Délai: A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Un échantillon supplémentaire de sang et jusqu'à 9 fluides biologiques différents (urine, salive, selles, marais nasal superficiel, liquide de lavage broncho-alvéolaire, nœud ou masse médiastinale, surnageant d'aspiration de nodule périphérique, liquide pleural, liquide céphalo-rachidien) seront collectés.
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A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier de nouveaux biomarqueurs et/ou ensembles de biomarqueurs chez les patients présentant des nodules pulmonaires (biomarqueurs diagnostiques) ou un cancer du poumon avancé (biomarqueurs pronostiques ou thérapeutiques).
Délai: A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Un échantillon supplémentaire de sang et jusqu'à 9 fluides biologiques différents (urine, salive, selles, marais nasal superficiel, liquide de lavage broncho-alvéolaire, nœud ou masse médiastinale, surnageant d'aspiration de nodule périphérique, liquide pleural, liquide céphalo-rachidien) seront collectés
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A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Rechercher si des marqueurs tumoraux d’intérêt connus peuvent être retrouvés dans d’autres échantillons biologiques plus faciles d’accès (urine, sang, etc.).
Délai: A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Un échantillon supplémentaire de sang et jusqu'à 9 fluides biologiques différents (urine, salive, selles, marais nasal superficiel, liquide de lavage broncho-alvéolaire, nœud ou masse médiastinale, surnageant d'aspiration de nodule périphérique, liquide pleural, liquide céphalo-rachidien) seront collectés
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A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Estimer la concordance de la présence de biomarqueurs d'intérêt connus et/ou nouvellement identifiés dans le(s) échantillon(s) biologique(s) de la collection avec les données de biopsie tissulaire.
Délai: A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Un échantillon supplémentaire de sang et jusqu'à 9 fluides biologiques différents (urine, salive, selles, marais nasal superficiel, liquide de lavage broncho-alvéolaire, nœud ou masse médiastinale, surnageant d'aspiration de nodule périphérique, liquide pleural, liquide céphalo-rachidien) seront collectés
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A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Étudier l’évolution dans le temps des biomarqueurs d’intérêt et/ou nouvellement identifiés dans le(s) échantillon(s) biologique(s) constituant la collection.
Délai: A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Un échantillon supplémentaire de sang et jusqu'à 9 fluides biologiques différents (urine, salive, selles, marais nasal superficiel, liquide de lavage broncho-alvéolaire, nœud ou masse médiastinale, surnageant d'aspiration de nodule périphérique, liquide pleural, liquide céphalo-rachidien) seront collectés
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A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Explorer à travers des études moléculaires et/ou génomiques et/ou transcriptomiques et/ou protéomiques les mécanismes biologiques à l'origine du développement du cancer thoracique pour améliorer le dépistage, le diagnostic, l'orientation thérapeutique.
Délai: A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Un échantillon supplémentaire de sang et jusqu'à 9 fluides biologiques différents (urine, salive, selles, marais nasal superficiel, liquide de lavage broncho-alvéolaire, nœud ou masse médiastinale, surnageant d'aspiration de nodule périphérique, liquide pleural, liquide céphalo-rachidien) seront collectés
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A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Déterminer la prévalence du cancer bronchique chez les patients présentant des nodules pulmonaires supracentimétriques.
Délai: A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Un échantillon supplémentaire de sang et jusqu'à 9 fluides biologiques différents (urine, salive, selles, marais nasal superficiel, liquide de lavage broncho-alvéolaire, nœud ou masse médiastinale, surnageant d'aspiration de nodule périphérique, liquide pleural, liquide céphalo-rachidien) seront collectés
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A l'inclusion et jusqu'à 15 ans après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0492
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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