Biobank voor de identificatie van biomarkers bij longkanker (BIRD, Biomarkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)
Biobank voor de identificatie van diagnostische, prognostische of therapeutische (respons- en resistentie) biomarkers bij longkanker (Early and Advanced Stages of Lung Cancer Cohort of the BIRD (Biomarkers in Respiratory Disease) Biobank)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. In Frankrijk is longkanker een veel voorkomende vorm van kanker (de vierde oorzaak van kanker), met jaarlijks 49.000 nieuwe gevallen en bijna 29.000 sterfgevallen per jaar.
Nieuwe therapieën (gerichte therapieën en immuuncheckpointremmers) zijn nu beschikbaar en verbeteren de patiëntenzorg. Het voorschrijven ervan is echter gebaseerd op de moleculaire analyse van de biopsieën, die vaak van zeer kleine omvang zijn en soms worden uitgevoerd op laesies die moeilijk toegankelijk zijn, waardoor invasieve monsters nodig zijn die in de loop van de tijd moeilijk te herhalen zijn.
Het identificeren van biomarkers via verschillende vloeistoffen die gemakkelijker toegankelijk zijn (bloed, bronchiolo-alveolaire lavage, enz.) is daarom sterk nodig om de screening en diagnose te verbeteren en de behandeling te optimaliseren.
De doelstellingen van deze biobank zijn:
Om diagnostische, theragnostische, prognostische of therapeutische biomarkers te identificeren bij longkanker in een vroeg en gevorderd stadium.
Het evalueren van de prevalentie van longkanker en het identificeren van voorspellende biomarkers voor maligniteit bij patiënten met longknobbeltje(s).
Het testen van de haalbaarheid en het diagnostische rendement van de detectie van bekende biomarkers in niet of minder invasieve biologische monsters (bloed, urine, andere) en het analyseren van de overeenstemming met weefselbiopsie.
Mechanismen van oncogenese identificeren en nieuwe moleculaire doelwitten voor de behandeling van kanker identificeren met behulp van genomica, transcriptomics of proteomics.
Na geïnformeerde toestemming zullen klinische gegevens en biologische monsters worden verzameld tot 15 jaar, bij de opname van de patiënten in het cohort, en bij elke monitoring die in hun gebruikelijke zorg wordt geprogrammeerd. Er worden maximaal 10 verschillende biologische vloeistoffen (bloed (tot 55 ml), bronchoalveolaire lavage, mediastinale knoop of massa, of supernatant van aspiratie van perifere knobbeltjes, urine, pleuravocht, hersenvocht, speeksel, neusmoeras, ontlasting) verkregen, afhankelijk van de geval.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicolas GUIBERT, MD PhD
- Telefoonnummer: +33567771836
- E-mail: guibert.n@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Larrey Hospital
-
Contact:
- Nicolas GUIBERT
- Telefoonnummer: 0033 567771836
- E-mail: guibert.n@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Guibert
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met 1 tot 3 longknobbeltjes, waaronder één > 1 cm, te zien op CT van de borstkas
- OF: patiënten met vermoedelijke longkanker die diagnostische en/of therapeutische bronchiale endoscopie nodig hebben
- OF: Patiënt met histologisch bevestigde longkanker, hetzij in een vroeg stadium voorafgaand aan de operatie, lokaal gevorderd of metastatisch, opgenomen vóór aanvang van een behandeling tegen kanker.
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
- Patiënten die informatie over het onderzoek en hun deelname kunnen ontvangen en begrijpen en die vrijelijk hun ondertekende, geïnformeerde toestemming hebben gegeven vóór het verzamelen van monsters of gegevens die nodig zijn voor het onderzoek (geen beperking van rechten door de gerechtelijke autoriteiten en kennis van de Franse taal ).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die van zijn vrijheid is beroofd op grond van een administratieve of rechterlijke beslissing, of patiënt die onder voogdij, curator of rechtsbescherming staat
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met longknobbels of longkanker
Patiënten die verdacht worden van of lijden aan een vroeg stadium (supracentimetrische knobbel) of gevorderde thoracale kanker
|
Extra bloedafname, urine, speeksel, ontlasting, oppervlakkige neusmonsterafname. Bronchoalveolaire lavagevloeistof, mediastinale knoop of massa, supernatant van perifere knobbelaspiratie, pleuravocht, verzameling hersenvocht (overgebleven monsters of medisch afval). Bloed zal in grotere hoeveelheden worden afgenomen tijdens een bloedonderzoek dat is gepland als onderdeel van de zorg voor de patiënt. Afhankelijk van het geval worden niet-invasieve of overgebleven monsters of medisch afval verzameld bovenop de gebruikelijke diagnose en tijdens de follow-up. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van een klinisch-biologische verzameling van patiënten die verdacht worden van of lijden aan een vroeg stadium (supracentimetrische knobbel) of gevorderde thoracale kanker.
Tijdsspanne: Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Er wordt een extra bloedmonster en maximaal 9 verschillende biologische vloeistoffen (urine, speeksel, ontlasting, oppervlakkig neusmoeras, bronchoalveolaire lavagevloeistof, mediastinale knoop of massa, supernatant van aspiratie van perifere knobbeltjes, pleuraal vocht, hersenvocht) verzameld.
|
Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer nieuwe biomarkers en/of sets biomarkers bij patiënten met longknobbeltjes (diagnostische biomarkers) of gevorderde longkanker (prognostische of therapeutische biomarkers).
Tijdsspanne: Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Er wordt een extra bloedmonster en maximaal 9 verschillende biologische vloeistoffen (urine, speeksel, ontlasting, oppervlakkig neusmoeras, bronchoalveolaire lavagevloeistof, mediastinale knoop of massa, supernatant van aspiratie van perifere knobbeltjes, pleuraal vocht, hersenvocht) verzameld.
|
Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
|
Onderzoek of bekende tumormarkers van belang kunnen worden gevonden in andere biologische monsters die gemakkelijker toegankelijk zijn (urine, bloed, enz.).
Tijdsspanne: Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Er wordt een extra bloedmonster en maximaal 9 verschillende biologische vloeistoffen (urine, speeksel, ontlasting, oppervlakkig neusmoeras, bronchoalveolaire lavagevloeistof, mediastinale knoop of massa, supernatant van aspiratie van perifere knobbeltjes, pleuraal vocht, hersenvocht) verzameld.
|
Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
|
Schat de overeenstemming van de aanwezigheid van bekende en/of nieuw geïdentificeerde biomarkers van belang in de biologische monsters van de verzameling met de weefselbiopsiegegevens.
Tijdsspanne: Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Er wordt een extra bloedmonster en maximaal 9 verschillende biologische vloeistoffen (urine, speeksel, ontlasting, oppervlakkig neusmoeras, bronchoalveolaire lavagevloeistof, mediastinale knoop of massa, supernatant van aspiratie van perifere knobbeltjes, pleuraal vocht, hersenvocht) verzameld.
|
Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
|
Bestudeer de evolutie in de loop van de tijd van de interessante en/of nieuw geïdentificeerde biomarkers in de biologische monsters waaruit de collectie bestaat.
Tijdsspanne: Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Er wordt een extra bloedmonster en maximaal 9 verschillende biologische vloeistoffen (urine, speeksel, ontlasting, oppervlakkig neusmoeras, bronchoalveolaire lavagevloeistof, mediastinale knoop of massa, supernatant van aspiratie van perifere knobbeltjes, pleuraal vocht, hersenvocht) verzameld.
|
Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
|
Door middel van moleculaire en/of genomische en/of transcriptomische en/of proteomische studies de biologische mechanismen onderzoeken die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van thoracale kanker om de screening, diagnose en therapeutische oriëntatie te verbeteren.
Tijdsspanne: Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Er wordt een extra bloedmonster en maximaal 9 verschillende biologische vloeistoffen (urine, speeksel, ontlasting, oppervlakkig neusmoeras, bronchoalveolaire lavagevloeistof, mediastinale knoop of massa, supernatant van aspiratie van perifere knobbeltjes, pleuraal vocht, hersenvocht) verzameld.
|
Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
|
Bepaal de prevalentie van bronchiale kanker bij patiënten met supracentimetrische longknobbeltjes.
Tijdsspanne: Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Er wordt een extra bloedmonster en maximaal 9 verschillende biologische vloeistoffen (urine, speeksel, ontlasting, oppervlakkig neusmoeras, bronchoalveolaire lavagevloeistof, mediastinale knoop of massa, supernatant van aspiratie van perifere knobbeltjes, pleuraal vocht, hersenvocht) verzameld.
|
Bij opname en tot 15 jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0492
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .