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Biobanca per l'identificazione dei biomarcatori nel cancro del polmone (BIRD, Biomarkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)

16 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Biobanca per l'identificazione di biomarcatori diagnostici, prognostici o terapeutici (risposta e resistenza) nel cancro del polmone (coorte Early and Advanced Stages of Lung Cancer della biobanca BIRD (Biomarkers in Respiratory Disease))

La biobanca BIRD mira a raccogliere dati clinici e biologici di pazienti affetti da malattie respiratorie croniche. La sottopopolazione del cancro al polmone sarà divisa in due coorti per identificare i biomarcatori del cancro. Una coorte includerà pazienti con noduli polmonari sopracentimetrici in caso di indicazione di sorveglianza, biopsia broncoscopica o radioguidata o intervento chirurgico, pazienti con sospetto di cancro ai polmoni che richiedono endoscopia bronchiale diagnostica e/o terapeutica e pazienti con un cancro polmonare noto in stadio iniziale (gruppo in fase iniziale). La seconda coorte includerà tumori polmonari noti in stadio avanzato (III-IV).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al polmone è la principale causa di morte per cancro. In Francia, il cancro ai polmoni è un cancro comune (quarta causa di cancro) con 49.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno e quasi 29.000 decessi all’anno.

Sono ora disponibili nuove terapie (terapie mirate e inibitori del checkpoint immunitario) che migliorano la cura dei pazienti. La loro prescrizione si basa però sull'analisi molecolare delle biopsie che spesso sono di piccolissime dimensioni, eseguite talvolta su lesioni di difficile accesso, richiedendo prelievi invasivi difficilmente ripetibili nel tempo.

L’identificazione dei biomarcatori attraverso diversi fluidi di più facile accesso (sangue, lavaggio bronchiolo-alveolare, ecc.) è quindi fortemente necessaria per migliorare lo screening e la diagnosi e per ottimizzare il trattamento.

Gli obiettivi di questa biobanca sono:

Identificare biomarcatori diagnostici, terapeutici, prognostici o terapeutici nel cancro del polmone in stadio iniziale e avanzato.

Valutare la prevalenza del cancro del polmone e identificare biomarcatori predittivi di malignità nei pazienti con nodulo/i polmonare/i.

Testare la fattibilità e la resa diagnostica della rilevazione di biomarcatori noti in campioni biologici non o meno invasivi (sangue, urina, altro) e analizzare la concordanza con la biopsia tissutale.

Identificare i meccanismi di oncogenesi e identificare nuovi bersagli molecolari per il trattamento antitumorale utilizzando la genomica, la trascrittomica o la proteomica.

Dopo il consenso informato, i dati clinici e i campioni biologici verranno raccolti fino a 15 anni, all'inserimento dei pazienti nella coorte, e ad ogni monitoraggio programmato nelle loro cure abituali. Verranno ottenuti fino a 10 diversi fluidi biologici (sangue (fino a 55 ml), lavaggio broncoalveolare, massa o nodo mediastinico o supernatante di aspirazione di noduli periferici, urina, liquido pleurico, liquido cerebrospinale, saliva, palude nasale, feci) a seconda del caso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Larrey hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas GUIBERT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con nodulo polmonare o cancro ai polmoni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con da 1 a 3 noduli polmonari, incluso uno > 1 cm osservato alla TC del torace
  • OPPURE: pazienti con sospetto tumore del polmone che necessitano di endoscopia bronchiale diagnostica e/o terapeutica
  • OPPURE: Paziente con cancro del polmone confermato istologicamente, sia in stadio iniziale prima dell'intervento chirurgico, localmente avanzato o metastatico, incluso prima dell'inizio di qualsiasi trattamento antitumorale.
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Pazienti che sono in grado di ricevere e comprendere le informazioni sullo studio e sulla loro partecipazione e che hanno liberamente prestato il loro consenso informato firmato prima di qualsiasi raccolta di campioni o dati necessari per la ricerca (nessuna limitazione dei diritti da parte delle autorità giudiziarie e conoscenza della lingua francese ).

Criteri di esclusione:

  • Paziente privato della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria, o paziente sotto tutela, curatore o tutela della giustizia
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con nodulo polmonare o cancro ai polmoni
Pazienti con sospetto o affetti da cancro toracico in stadio iniziale (nodulo sopracentimetrico) o avanzato
Biologico: Prelievi di sangue aggiuntivi, campioni non invasivi o residui o rifiuti sanitari

Prelievo extra di sangue, urina, saliva, feci, prelievo di palude nasale superficiale. Fluido di lavaggio broncoalveolare, Nodo o massa mediastinica, Supernatante di aspirazione di noduli periferici, Liquido pleurico, Raccolta di liquido cerebrospinale (campioni rimanenti o rifiuti sanitari).

Il sangue verrà raccolto in quantità maggiore durante un esame del sangue pianificato come parte della cura del paziente.

Campioni non invasivi o residui o rifiuti sanitari verranno raccolti oltre alla diagnosi abituale e durante il follow-up, a seconda dei casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costituzione di una raccolta clinico-biologica di pazienti con sospetto o affetti da cancro del torace in stadio iniziale (nodulo sopracentimetrico) o avanzato.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Verranno raccolti campioni aggiuntivi di sangue e fino a 9 diversi fluidi biologici (urina, saliva, feci, palude nasale superficiale, liquido di lavaggio broncoalveolare, nodo o massa mediastinica, surnatante di aspirazione del nodulo periferico, liquido pleurico, liquido cerebrospinale).
Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare nuovi biomarcatori e/o set di biomarcatori in pazienti con noduli polmonari (biomarcatori diagnostici) o cancro polmonare avanzato (biomarcatori prognostici o terapeutici).
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Verranno raccolti campioni aggiuntivi di sangue e fino a 9 diversi fluidi biologici (urina, saliva, feci, palude nasale superficiale, liquido di lavaggio broncoalveolare, nodo o massa mediastinica, surnatante di aspirazione del nodulo periferico, liquido pleurico, liquido cerebrospinale).
Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Esplorare se marcatori tumorali noti di interesse possono essere trovati in altri campioni biologici di più facile accesso (urina, sangue, ecc.).
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Verranno raccolti campioni aggiuntivi di sangue e fino a 9 diversi fluidi biologici (urina, saliva, feci, palude nasale superficiale, liquido di lavaggio broncoalveolare, nodo o massa mediastinica, surnatante di aspirazione del nodulo periferico, liquido pleurico, liquido cerebrospinale).
Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Stimare la concordanza della presenza di biomarcatori di interesse noti e/o recentemente identificati nei campioni biologici della raccolta con i dati della biopsia tissutale.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Verranno raccolti campioni aggiuntivi di sangue e fino a 9 diversi fluidi biologici (urina, saliva, feci, palude nasale superficiale, liquido di lavaggio broncoalveolare, nodo o massa mediastinica, surnatante di aspirazione del nodulo periferico, liquido pleurico, liquido cerebrospinale).
Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Studiare l'evoluzione nel tempo dei biomarcatori di interesse e/o di nuova identificazione nel/i campione/i biologico/i costituente la raccolta.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Verranno raccolti campioni aggiuntivi di sangue e fino a 9 diversi fluidi biologici (urina, saliva, feci, palude nasale superficiale, liquido di lavaggio broncoalveolare, nodo o massa mediastinica, surnatante di aspirazione del nodulo periferico, liquido pleurico, liquido cerebrospinale).
Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Esplorare attraverso studi molecolari e/o genomici e/o trascrittomici e/o proteomici i meccanismi biologici alla base dello sviluppo del cancro del torace per migliorare lo screening, la diagnosi, l'orientamento terapeutico.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Verranno raccolti campioni aggiuntivi di sangue e fino a 9 diversi fluidi biologici (urina, saliva, feci, palude nasale superficiale, liquido di lavaggio broncoalveolare, nodo o massa mediastinica, surnatante di aspirazione del nodulo periferico, liquido pleurico, liquido cerebrospinale).
Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Determinare la prevalenza del cancro bronchiale nei pazienti con noduli polmonari sopracentimetrici.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione
Verranno raccolti campioni aggiuntivi di sangue e fino a 9 diversi fluidi biologici (urina, saliva, feci, palude nasale superficiale, liquido di lavaggio broncoalveolare, nodo o massa mediastinica, surnatante di aspirazione del nodulo periferico, liquido pleurico, liquido cerebrospinale).
Al momento dell'inclusione e fino a 15 anni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/22/0492

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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