Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka pro identifikaci biomarkerů u rakoviny plic (BIRD, Biomarkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)

16. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Biobanka pro identifikaci diagnostických, prognostických nebo terapeutických (reakce a rezistence) biomarkerů u rakoviny plic (časná a pokročilá stádia rakoviny plic kohorty biobanky BIRD (Biomarkery u respiračních onemocnění))

Biobanka BIRD se zaměřuje na sběr klinických a biologických dat od pacientů trpících chronickým respiračním onemocněním. Subpopulace rakoviny plic bude rozdělena do dvou kohort pro identifikaci biomarkerů rakoviny. Jedna kohorta bude zahrnovat pacienty se supra-centimetrickými plicními uzly, ať už je indikována kontrola, bronchoskopická nebo radionaváděná biopsie nebo chirurgický zákrok, pacienti s podezřením na rakovinu plic vyžadující diagnostickou a/nebo terapeutickou bronchiální endoskopii a pacienti se známým karcinomem plic v časném stadiu (kohorta v raném stádiu). Druhá kohorta bude zahrnovat známé pokročilé stadium rakoviny plic (III-IV).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Ve Francii je rakovina plic běžnou rakovinou (čtvrtá příčina rakoviny) s 49 000 novými případy diagnostikovanými každý rok a téměř 29 000 úmrtí ročně.

Nyní jsou k dispozici nové terapie (cílené terapie a inhibitory imunitních kontrolních bodů), které zlepšují péči o pacienty. Jejich předepisování je však založeno na molekulární analýze biopsií, které jsou často velmi malé velikosti, někdy prováděné na těžko přístupných lézích, vyžadujících invazivní odběry, které se v průběhu času obtížně opakují.

Identifikace biomarkerů prostřednictvím různých tekutin, které jsou snadněji přístupné (krev, bronchioloalveolární laváž atd.), je proto velmi potřebná pro zlepšení screeningu a diagnózy a pro optimalizaci léčby.

Cíle této biobanky jsou:

Identifikovat diagnostické, terapeutické, prognostické nebo terapeutické biomarkery v časném a pokročilém stadiu rakoviny plic.

Vyhodnotit prevalenci karcinomu plic a identifikovat prediktivní biomarkery pro malignitu u pacientů s plicními uzlinami.

Testovat proveditelnost a diagnostickou výtěžnost detekce známých biomarkerů v neinvazivních nebo méně invazivních biologických vzorcích (krev, moč, jiné) a analyzovat shodu s biopsií tkáně.

Identifikovat mechanismy onkogeneze a identifikovat nové molekulární cíle pro protinádorovou léčbu pomocí genomiky, transkriptomiky nebo proteomiky.

Po informovaném souhlasu budou klinická data a biologické vzorky shromažďovány po dobu až 15 let při zařazení pacientů do kohorty a při každém monitorování naprogramovaném v jejich obvyklé péči. V závislosti na pouzdro.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Larrey hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas GUIBERT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s plicním uzlem nebo rakovinou plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s 1 až 3 plicními uzlinami, včetně jednoho > 1 cm, pozorovanými na CT hrudníku
  • NEBO: pacienti s podezřením na rakovinu plic vyžadující diagnostickou a/nebo terapeutickou bronchiální endoskopii
  • NEBO: Pacient s histologicky potvrzeným karcinomem plic, ať již v časných stadiích před operací, lokálně pokročilým nebo metastazujícím, zařazeným před zahájením jakékoli protinádorové léčby.
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Pacienti, kteří jsou schopni přijímat a rozumět informacím o studii a jejich účasti a kteří svobodně vyjádřili svůj podepsaný informativní souhlas před jakýmkoli odběrem vzorků nebo údajů nezbytných pro výzkum (žádné omezení práv soudními orgány a znalost francouzského jazyka ).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient zbavený svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí nebo pacient pod opatrovnictvím, kurátory nebo ochranou spravedlnosti
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s plicním uzlem nebo rakovinou plic
Pacienti s podezřením na rané stadium (supracentimetrický uzel) nebo pokročilou rakovinou hrudníku nebo trpící na toto onemocnění
Biologický: Extra odběr krve, neinvazivní nebo zbytkové vzorky nebo lékařský odpad

Extra odběr krve, moč, sliny, stolice, odběr povrchových nosních bažin. Tekutina z bronchoalveolární laváže, mediastinální uzel nebo masa, supernatant aspirace periferního uzlu, pleurální mok, odběr mozkomíšního moku (zbytky vzorků nebo lékařský odpad).

Krev bude odebírána ve větším množství při krevním testu plánovaném v rámci péče o pacienta.

Neinvazivní nebo zbytkové vzorky nebo lékařský odpad budou odebrány nad rámec obvyklé diagnózy a během sledování, v závislosti na případu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sestavení klinicko-biologické sbírky od pacientů s podezřením na rané stádium (supracentimetrický uzel) nebo pokročilým karcinomem hrudníku nebo trpících tímto onemocněním.
Časové okno: Při zařazení a do 15 let po zařazení
Odebere se extra vzorek krve a až 9 různých biologických tekutin (moč, sliny, stolice, povrchový nosní mok, tekutina z bronchoalveolární laváže, mediastinální uzel nebo hmota, supernatant aspirace periferního uzlu, pleurální mok, mozkomíšní mok).
Při zařazení a do 15 let po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte nové biomarkery a/nebo sady biomarkerů u pacientů s plicními noduly (diagnostické biomarkery) nebo pokročilým karcinomem plic (prognostické nebo terapeutické biomarkery).
Časové okno: Při zařazení a do 15 let po zařazení
Bude odebrán extra vzorek krve a až 9 různých biologických tekutin (moč, sliny, stolice, povrchový nosní mok, tekutina z bronchoalveolární laváže, mediastinální uzel nebo hmota, supernatant aspirace periferního uzlu, pleurální mok, mozkomíšní mok)
Při zařazení a do 15 let po zařazení
Prozkoumejte, zda lze známé sledované nádorové markery nalézt v jiných biologických vzorcích, které jsou snadněji dostupné (moč, krev atd.).
Časové okno: Při zařazení a do 15 let po zařazení
Bude odebrán extra vzorek krve a až 9 různých biologických tekutin (moč, sliny, stolice, povrchový nosní mok, tekutina z bronchoalveolární laváže, mediastinální uzel nebo hmota, supernatant aspirace periferního uzlu, pleurální mok, mozkomíšní mok)
Při zařazení a do 15 let po zařazení
Odhadněte shodu přítomnosti známých a/nebo nově identifikovaných biomarkerů zájmu v biologickém vzorku (vzorcích) sbírky s údaji o biopsii tkáně.
Časové okno: Při zařazení a do 15 let po zařazení
Bude odebrán extra vzorek krve a až 9 různých biologických tekutin (moč, sliny, stolice, povrchový nosní mok, tekutina z bronchoalveolární laváže, mediastinální uzel nebo hmota, supernatant aspirace periferního uzlu, pleurální mok, mozkomíšní mok)
Při zařazení a do 15 let po zařazení
Studujte vývoj sledovaných a/nebo nově identifikovaných biomarkerů v průběhu času v biologickém vzorku (vzorcích) tvořících soubor.
Časové okno: Při zařazení a do 15 let po zařazení
Bude odebrán extra vzorek krve a až 9 různých biologických tekutin (moč, sliny, stolice, povrchový nosní mok, tekutina z bronchoalveolární laváže, mediastinální uzel nebo hmota, supernatant aspirace periferního uzlu, pleurální mok, mozkomíšní mok)
Při zařazení a do 15 let po zařazení
Prozkoumejte prostřednictvím molekulárních a/nebo genomických a/nebo transkriptomických a/nebo proteomických studií biologické mechanismy, které jsou základem rozvoje rakoviny hrudníku, abyste zlepšili screening, diagnostiku a terapeutickou orientaci.
Časové okno: Při zařazení a do 15 let po zařazení
Bude odebrán extra vzorek krve a až 9 různých biologických tekutin (moč, sliny, stolice, povrchový nosní mok, tekutina z bronchoalveolární laváže, mediastinální uzel nebo hmota, supernatant aspirace periferního uzlu, pleurální mok, mozkomíšní mok)
Při zařazení a do 15 let po zařazení
Stanovte prevalenci bronchiálního karcinomu u pacientů se supracentimetrickými plicními uzly.
Časové okno: Při zařazení a do 15 let po zařazení
Bude odebrán extra vzorek krve a až 9 různých biologických tekutin (moč, sliny, stolice, povrchový nosní mok, tekutina z bronchoalveolární laváže, mediastinální uzel nebo hmota, supernatant aspirace periferního uzlu, pleurální mok, mozkomíšní mok)
Při zařazení a do 15 let po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0492

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit