Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biobank for identifisering av biomarkører ved lungekreft (BIRD, Biomarkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)

16. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Biobank for identifisering av diagnostiske, prognostiske eller terapeutiske (respons og motstand) biomarkører i lungekreft (tidlige og avanserte stadier av lungekreft Cohort of the BIRD (Biomarkers in Respiratory Disease) Biobank)

BIRD-biobanken tar sikte på å samle inn kliniske og biologiske data fra pasienter som lider av en kronisk luftveissykdom. Lungekreftsubpopulasjonen vil bli delt inn i to kohorter for å identifisere biomarkører for kreft. En kohort vil inkludere pasienter med supracentimetriske lungeknute(r) enten overvåking, bronkoskopisk eller radioveiledet biopsi eller kirurgi er indisert, pasienter mistenkt for lungekreft som krever diagnostisk og/eller terapeutisk bronkial endoskopi og pasienter med kjent tidlig stadium av lungekreft. (kohort i tidlig fase). Den andre kohorten vil omfatte kjente lungekreftformer i avansert stadium (III-IV).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den viktigste årsaken til kreftdød. I Frankrike er lungekreft en vanlig kreftsykdom (fjerde årsak til kreft) med 49 000 nye tilfeller diagnostisert hvert år og nesten 29 000 dødsfall per år.

Nye terapier (målrettede terapier og immunkontrollpunkthemmere) er nå tilgjengelige og forbedrer pasientbehandlingen. Imidlertid er resepten deres basert på molekylær analyse av biopsiene som ofte er av svært liten størrelse, noen ganger utført på lesjoner som er vanskelig tilgjengelige, og krever invasiv prøvetaking som er vanskelig å gjenta over tid.

Identifisering av biomarkører via forskjellige væsker som er lettere tilgjengelig (blod, bronkiolo-alveolær lavage, etc.) er derfor sterkt nødvendig for å forbedre screening og diagnose og for å optimalisere behandlingen.

Målene med denne biobanken er:

For å identifisere diagnostiske, teragnostiske, prognostiske eller terapeutiske biomarkører i tidlig og avansert stadium av lungekreft.

For å evaluere forekomsten av lungekreft og identifisere prediktive biomarkører for malignitet hos pasienter med lungeknuter.

Å teste gjennomførbarheten og det diagnostiske utbyttet av påvisning av kjente biomarkører i ikke eller mindre invasive biologiske prøver (blod, urin, annet) og analysere samsvaret med vevsbiopsi.

Å identifisere mekanismer for onkogenese og identifisere nye molekylære mål for antikreftbehandling ved bruk av genomikk, transkriptomikk eller proteomikk.

Etter informert samtykke vil kliniske data og biologiske prøver samles inn i opptil 15 år, ved inkludering av pasientene i kohorten, og ved hver overvåking programmert i deres vanlige omsorg. Opptil 10 forskjellige biologiske væsker (blod (opptil 55 ml), bronkoalveolær lavage, mediastinal node eller masse, eller perifer nodule aspirasjonssupernatant, urin, pleuravæske, cerebrospinalvæske, spytt, nesesump, avføring) vil bli oppnådd avhengig av sak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Larrey Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Guibert

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med lungeknute eller lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med 1 til 3 lungeknuter inkludert en > 1 cm sett på bryst-CT
  • ELLER: pasienter med mistanke om lungekreft som krever diagnostisk og/eller terapeutisk bronkial endoskopi
  • ELLER: Pasient med histologisk bekreftet lungekreft, enten tidlige stadier før operasjonen, lokalt avansert eller metastatisk, inkludert før oppstart av eventuell anti-kreftbehandling.
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Pasienter som er i stand til å motta og forstå informasjon om studien og deres deltakelse, og som fritt har gitt sitt signerte informerte samtykke før innsamling av prøver eller data som er nødvendige for forskningen (ingen rettighetsbegrensning fra rettsmyndighetene og kunnskap om det franske språket ).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient fratatt friheten etter administrativ eller rettslig avgjørelse, eller pasient under vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet
  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lungeknute eller lungekreft
Pasienter mistenkt for eller lider av tidlig stadium (supracentimetrisk knute) eller avansert thoraxkreft

Ekstra blodprøvetaking, urin, spytt, avføring, overfladisk nesesumpprøve. Bronkoalveolær skyllevæske, Mediastinal node eller masse, Perifer nodule aspirasjonssupernatant, Pleuralvæske, Cerebrospinalvæskesamling (prøverester eller medisinsk avfall).

Blod vil bli samlet inn i større mengder under en blodprøve planlagt som en del av pasientens omsorg.

Ikke-invasive prøver eller restprøver eller medisinsk avfall vil bli samlet inn på toppen av vanlig diagnose og under oppfølging, avhengig av tilfelle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstituering av en klinisk-biologisk samling fra pasienter mistenkt for eller lider av tidlig stadium (supracentimetrisk knute) eller avansert thoraxkreft.
Tidsramme: Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Ekstra blodprøve og opptil 9 forskjellige biologiske væsker (urin, spytt, avføring, overfladisk nesesump, bronkoalveolær skyllevæske, mediastinal node eller masse, perifer knuteaspirasjonssupernatant, pleuravæske, cerebrospinalvæske) vil bli samlet inn.
Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere nye biomarkører og/eller sett med biomarkører hos pasienter med lungeknuter (diagnostiske biomarkører) eller avansert lungekreft (prognostiske eller terapeutiske biomarkører).
Tidsramme: Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Ekstra blodprøve og opptil 9 forskjellige biologiske væsker (urin, spytt, avføring, overfladisk nesesump, bronkoalveolær skyllevæske, mediastinal node eller masse, perifer knuteaspirasjonssupernatant, pleuravæske, cerebrospinalvæske) vil bli samlet inn
Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Utforsk om kjente tumormarkører av interesse kan finnes i andre biologiske prøver som er lettere tilgjengelig (urin, blod, etc.).
Tidsramme: Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Ekstra blodprøve og opptil 9 forskjellige biologiske væsker (urin, spytt, avføring, overfladisk nesesump, bronkoalveolær skyllevæske, mediastinal node eller masse, perifer knuteaspirasjonssupernatant, pleuravæske, cerebrospinalvæske) vil bli samlet inn
Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Estimer samsvaret mellom tilstedeværelsen av kjente og/eller nylig identifiserte biomarkører av interesse i den eller de biologiske prøvene fra samlingen med vevsbiopsidataene.
Tidsramme: Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Ekstra blodprøve og opptil 9 forskjellige biologiske væsker (urin, spytt, avføring, overfladisk nesesump, bronkoalveolær skyllevæske, mediastinal node eller masse, perifer knuteaspirasjonssupernatant, pleuravæske, cerebrospinalvæske) vil bli samlet inn
Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Studer utviklingen over tid av biomarkørene av interesse og/eller nylig identifisert i den eller de biologiske prøvene som utgjør samlingen.
Tidsramme: Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Ekstra blodprøve og opptil 9 forskjellige biologiske væsker (urin, spytt, avføring, overfladisk nesesump, bronkoalveolær skyllevæske, mediastinal node eller masse, perifer knuteaspirasjonssupernatant, pleuravæske, cerebrospinalvæske) vil bli samlet inn
Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Utforske gjennom molekylære og/eller genomiske og/eller transkriptomiske og/eller proteomiske studier de biologiske mekanismene som ligger til grunn for utviklingen av thoraxkreft for å forbedre screening, diagnose, terapeutisk orientering.
Tidsramme: Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Ekstra blodprøve og opptil 9 forskjellige biologiske væsker (urin, spytt, avføring, overfladisk nesesump, bronkoalveolær skyllevæske, mediastinal node eller masse, perifer knuteaspirasjonssupernatant, pleuravæske, cerebrospinalvæske) vil bli samlet inn
Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Bestem prevalensen av bronkialkreft hos pasienter med supracentimetriske lungeknuter.
Tidsramme: Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen
Ekstra blodprøve og opptil 9 forskjellige biologiske væsker (urin, spytt, avføring, overfladisk nesesump, bronkoalveolær skyllevæske, mediastinal node eller masse, perifer knuteaspirasjonssupernatant, pleuravæske, cerebrospinalvæske) vil bli samlet inn
Ved inkluderingen og inntil 15 år etter inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere