Biobanco para identificação de biomarcadores em câncer de pulmão (BIRD, Biomarkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)
Biobanco para a identificação de biomarcadores diagnósticos, prognósticos ou terapêuticos (resposta e resistência) no câncer de pulmão (estágios iniciais e avançados da coorte de câncer de pulmão do biobanco BIRD (biomarcadores em doenças respiratórias))
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer. Em França, o cancro do pulmão é um cancro comum (quarta causa de cancro), com 49.000 novos casos diagnosticados todos os anos e quase 29.000 mortes por ano.
Novas terapias (terapias direcionadas e inibidores de pontos de controle imunológico) estão agora disponíveis e melhoram o atendimento ao paciente. No entanto, a sua prescrição baseia-se na análise molecular das biópsias, muitas vezes de tamanho muito pequeno, por vezes realizadas em lesões de difícil acesso, necessitando de colheitas invasivas e difíceis de repetir ao longo do tempo.
A identificação de biomarcadores através de diferentes fluidos de mais fácil acesso (sangue, lavagem bronquíolo-alveolar, etc.) é, portanto, fortemente necessária para melhorar o rastreio e o diagnóstico e para optimizar o tratamento.
Os objetivos deste biobanco são:
Identificar biomarcadores diagnósticos, teragnósticos, prognósticos ou terapêuticos no câncer de pulmão em estágio inicial e avançado.
Avaliar a prevalência de câncer de pulmão e identificar biomarcadores preditivos de malignidade em pacientes com nódulo(s) pulmonar(es).
Testar a viabilidade e o rendimento diagnóstico da detecção de biomarcadores conhecidos em amostras biológicas não ou menos invasivas (sangue, urina, outras) e analisar a concordância com a biópsia de tecido.
Identificar mecanismos de oncogênese e identificar novos alvos moleculares para tratamento anticâncer utilizando genômica, transcriptômica ou proteômica.
Após consentimento informado, serão coletados dados clínicos e amostras biológicas até 15 anos, na inclusão dos pacientes na coorte, e a cada acompanhamento programado em seus cuidados habituais. Até 10 fluidos biológicos diferentes (sangue (até 55 ml), lavado broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal ou sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, urina, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano, saliva, pântano nasal, fezes) serão obtidos dependendo do caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas GUIBERT, MD PhD
- Número de telefone: +33567771836
- E-mail: guibert.n@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Larrey Hospital
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Contato:
- Nicolas GUIBERT
- Número de telefone: 0033 567771836
- E-mail: guibert.n@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Nicolas Guibert
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 1 a 3 nódulos pulmonares, incluindo um > 1 cm observados na TC de tórax
- OU: pacientes com suspeita de câncer de pulmão que necessitam de endoscopia brônquica diagnóstica e/ou terapêutica
- OU: Paciente com câncer de pulmão confirmado histologicamente, seja em estágio inicial antes da cirurgia, localmente avançado ou metastático, incluído antes do início de qualquer tratamento anticâncer.
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social
- Pacientes que sejam capazes de receber e compreender informações sobre o estudo e sua participação e que tenham dado livremente seu consentimento informado assinado antes de qualquer coleta de amostras ou dados necessários para a pesquisa (sem restrição de direitos por parte das autoridades judiciais e conhecimento da língua francesa ).
Critério de exclusão:
- Paciente privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial, ou paciente sob tutela, curadores ou salvaguarda de justiça
- Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com nódulo pulmonar ou câncer de pulmão
Pacientes com suspeita ou sofrimento de câncer torácico em estágio inicial (nódulo supracentimétrico) ou avançado
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Amostragem extra de sangue, urina, saliva, fezes, amostragem superficial do pântano nasal. Líquido de lavagem broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal, sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, líquido pleural, coleta de líquido cefalorraquidiano (sobras de amostras ou resíduos médicos). O sangue será coletado em maior quantidade durante um exame de sangue planejado como parte do atendimento ao paciente. Amostras não invasivas, sobras ou resíduos hospitalares serão coletadas além do diagnóstico habitual e durante o acompanhamento, dependendo do caso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Constituição de coleção clínico-biológica de pacientes suspeitos ou portadores de câncer torácico em estágio inicial (nódulo supracentimétrico) ou avançado.
Prazo: Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Amostra extra de sangue e até 9 fluidos biológicos diferentes (urina, saliva, fezes, pântano nasal superficial, líquido de lavagem broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal, sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano) serão coletados.
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Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar novos biomarcadores e/ou conjuntos de biomarcadores em pacientes com nódulos pulmonares (biomarcadores diagnósticos) ou câncer de pulmão avançado (biomarcadores prognósticos ou terapêuticos).
Prazo: Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Amostra extra de sangue e até 9 fluidos biológicos diferentes (urina, saliva, fezes, pântano nasal superficial, líquido de lavagem broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal, sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano) serão coletados
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Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Explorar se marcadores tumorais conhecidos de interesse podem ser encontrados em outras amostras biológicas de mais fácil acesso (urina, sangue, etc.).
Prazo: Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Amostra extra de sangue e até 9 fluidos biológicos diferentes (urina, saliva, fezes, pântano nasal superficial, líquido de lavagem broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal, sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano) serão coletados
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Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Estime a concordância da presença de biomarcadores de interesse conhecidos e/ou recentemente identificados na(s) amostra(s) biológica(s) da coleção com os dados da biópsia de tecido.
Prazo: Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Amostra extra de sangue e até 9 fluidos biológicos diferentes (urina, saliva, fezes, pântano nasal superficial, líquido de lavagem broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal, sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano) serão coletados
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Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Estudar a evolução ao longo do tempo dos biomarcadores de interesse e/ou recentemente identificados na(s) amostra(s) biológica(s) que constituem a coleção.
Prazo: Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Amostra extra de sangue e até 9 fluidos biológicos diferentes (urina, saliva, fezes, pântano nasal superficial, líquido de lavagem broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal, sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano) serão coletados
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Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Explorar através de estudos moleculares e/ou genómicos e/ou transcriptómicos e/ou proteómicos os mecanismos biológicos subjacentes ao desenvolvimento do cancro torácico para melhorar o rastreio, o diagnóstico e a orientação terapêutica.
Prazo: Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Amostra extra de sangue e até 9 fluidos biológicos diferentes (urina, saliva, fezes, pântano nasal superficial, líquido de lavagem broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal, sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano) serão coletados
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Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Determinar a prevalência de câncer brônquico em pacientes com nódulos pulmonares supracentimétricos.
Prazo: Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Amostra extra de sangue e até 9 fluidos biológicos diferentes (urina, saliva, fezes, pântano nasal superficial, líquido de lavagem broncoalveolar, nódulo ou massa mediastinal, sobrenadante de aspiração de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano) serão coletados
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Na inclusão e até 15 anos após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0492
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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