Biobanco para la Identificación de Biomarcadores en Cáncer de Pulmón (BIRD, Biomarcadores en Enfermedad Respiratoria) (BIRD-NK)
Biobanco para la Identificación de Biomarcadores Diagnósticos, Pronósticos o Terapéuticos (Respuesta y Resistencia) en Cáncer de Pulmón (Cohorte de Estadios Tempranos y Avanzados de Cáncer de Pulmón del Biobanco BIRD (Biomarcadores en Enfermedades Respiratorias))
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer. En Francia, el cáncer de pulmón es un cáncer común (cuarta causa de cáncer), con 49.000 nuevos casos diagnosticados cada año y casi 29.000 muertes por año.
Ahora hay disponibles nuevas terapias (terapias dirigidas e inhibidores de puntos de control inmunológico) que mejoran la atención al paciente. Sin embargo, su prescripción se basa en el análisis molecular de las biopsias, a menudo de muy pequeño tamaño, realizadas en ocasiones sobre lesiones de difícil acceso, que requieren muestreos invasivos y difíciles de repetir en el tiempo.
Por lo tanto, es muy necesario identificar biomarcadores a través de diferentes líquidos de más fácil acceso (sangre, lavado bronquiolo-alveolar, etc.) para mejorar el cribado y el diagnóstico y optimizar el tratamiento.
Los objetivos de este biobanco son:
Identificar biomarcadores diagnósticos, terapéuticos, pronósticos o terapéuticos en el cáncer de pulmón en estadio temprano y avanzado.
Evaluar la prevalencia del cáncer de pulmón e identificar biomarcadores predictivos de malignidad en pacientes con nódulo(s) pulmonar(es).
Probar la viabilidad y el rendimiento diagnóstico de la detección de biomarcadores conocidos en muestras biológicas no o menos invasivas (sangre, orina, otras) y analizar la concordancia con la biopsia de tejido.
Identificar mecanismos de oncogénesis e identificar nuevas dianas moleculares para el tratamiento anticancerígeno mediante genómica, transcriptómica o proteómica.
Previo consentimiento informado, se recolectarán datos clínicos y muestras biológicas hasta por 15 años, en la inclusión de los pacientes en la cohorte, y en cada seguimiento programado en su atención habitual. Se obtendrán hasta 10 fluidos biológicos diferentes (sangre (hasta 55 ml), lavado broncoalveolar, nódulo o masa mediastínica, o sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, orina, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo, saliva, pantano nasal, heces) dependiendo de la caso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas GUIBERT, MD PhD
- Número de teléfono: +33567771836
- Correo electrónico: guibert.n@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Larrey Hospital
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Contacto:
- Nicolas GUIBERT
- Número de teléfono: 0033 567771836
- Correo electrónico: guibert.n@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Nicolas Guibert
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con 1 a 3 nódulos pulmonares, incluido uno de > 1 cm observado en la TC de tórax
- O: pacientes con sospecha de cáncer de pulmón que requieren endoscopia bronquial diagnóstica y/o terapéutica
- O: Paciente con cáncer de pulmón confirmado histológicamente, ya sea en estadios tempranos previos a la cirugía, localmente avanzado o metastásico, incluido antes del inicio de cualquier tratamiento anticancerígeno.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Pacientes que sean capaces de recibir y comprender información sobre el estudio y su participación y que hayan dado libremente su consentimiento informado firmado antes de cualquier recogida de muestras o datos necesarios para la investigación (sin restricción de derechos por parte de las autoridades judiciales y conocimiento de la lengua francesa). ).
Criterio de exclusión:
- Paciente privado de libertad por decisión administrativa o judicial, o paciente bajo tutela, curadores o salvaguardia de la justicia.
- Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con nódulo pulmonar o cáncer de pulmón.
Pacientes con sospecha o que padecen cáncer torácico en etapa temprana (nódulo supracentimétrico) o avanzado.
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Muestreo extra de sangre, Orina, Saliva, Heces, Muestreo superficial de pantano nasal. Líquido de lavado broncoalveolar, Nódulo o masa mediastínica, Sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, Líquido pleural, Colección de líquido cefalorraquídeo (muestras sobrantes o desechos médicos). La sangre se recolectará en mayor cantidad durante un análisis de sangre planificado como parte de la atención del paciente. Además del diagnóstico habitual y durante el seguimiento, según el caso, se recogerán muestras no invasivas, sobrantes o residuos médicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Constitución de una colección clínico-biológica de pacientes con sospecha o padecimiento de cáncer torácico en estadio temprano (nódulo supracentimétrico) o avanzado.
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Se recolectará una muestra adicional de sangre y hasta 9 fluidos biológicos diferentes (orina, saliva, heces, pantano nasal superficial, líquido de lavado broncoalveolar, nódulo o masa mediastínica, sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo).
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En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar nuevos biomarcadores y/o conjuntos de biomarcadores en pacientes con nódulos pulmonares (biomarcadores diagnósticos) o cáncer de pulmón avanzado (biomarcadores pronósticos o terapéuticos).
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Se recolectará una muestra adicional de sangre y hasta 9 fluidos biológicos diferentes (orina, saliva, heces, pantano nasal superficial, líquido de lavado broncoalveolar, nódulo o masa mediastínico, sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo).
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En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Explorar si se pueden encontrar marcadores tumorales de interés conocidos en otras muestras biológicas de más fácil acceso (orina, sangre, etc.).
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Se recolectará una muestra adicional de sangre y hasta 9 fluidos biológicos diferentes (orina, saliva, heces, pantano nasal superficial, líquido de lavado broncoalveolar, nódulo o masa mediastínico, sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo).
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En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Estimar la concordancia de la presencia de biomarcadores de interés conocidos y/o recientemente identificados en las muestras biológicas de la colección con los datos de la biopsia de tejido.
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Se recolectará una muestra adicional de sangre y hasta 9 fluidos biológicos diferentes (orina, saliva, heces, pantano nasal superficial, líquido de lavado broncoalveolar, nódulo o masa mediastínico, sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo).
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En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Estudiar la evolución en el tiempo de los biomarcadores de interés y/o de nueva identificación en la(s) muestra(s) biológica(s) que constituyen la colección.
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Se recolectará una muestra adicional de sangre y hasta 9 fluidos biológicos diferentes (orina, saliva, heces, pantano nasal superficial, líquido de lavado broncoalveolar, nódulo o masa mediastínico, sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo).
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En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Explorar a través de estudios moleculares y/o genómicos y/o transcriptómicos y/o proteómicos los mecanismos biológicos subyacentes al desarrollo del cáncer torácico para mejorar el screening, el diagnóstico y la orientación terapéutica.
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Se recolectará una muestra adicional de sangre y hasta 9 fluidos biológicos diferentes (orina, saliva, heces, pantano nasal superficial, líquido de lavado broncoalveolar, nódulo o masa mediastínico, sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo).
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En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Determinar la prevalencia de cáncer de bronquios en pacientes con nódulos pulmonares supracentimétricos.
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Se recolectará una muestra adicional de sangre y hasta 9 fluidos biológicos diferentes (orina, saliva, heces, pantano nasal superficial, líquido de lavado broncoalveolar, nódulo o masa mediastínico, sobrenadante de aspiración de nódulo periférico, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo).
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En el momento de la inclusión y hasta 15 años después de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0492
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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