Biobank för identifiering av biomarkörer vid lungcancer (BIRD, Biomarkers in Respiratory Disease) (BIRD-NK)
Biobank för identifiering av diagnostiska, prognostiska eller terapeutiska (respons och resistens) biomarkörer i lungcancer (tidiga och avancerade stadier av lungcancer Cohort of the BIRD (Biomarkers in Respiratory Disease) Biobank)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den främsta orsaken till cancerdöd. I Frankrike är lungcancer en vanlig cancerform (fjärde orsaken till cancer) med 49 000 nya fall diagnostiserade varje år och nästan 29 000 dödsfall per år.
Nya terapier (riktade terapier och immunkontrollpunktshämmare) finns nu tillgängliga och förbättrar patientvården. Men deras ordination baseras på molekylär analys av biopsierna som ofta är av mycket liten storlek, ibland utförda på skador som är svåra att komma åt, vilket kräver invasiv provtagning som är svår att upprepa över tid.
Att identifiera biomarkörer via olika vätskor som är lättare att komma åt (blod, bronkiolo-alveolsköljning, etc.) är därför starkt nödvändigt för att förbättra screening och diagnos och för att optimera behandlingen.
Målen för denna biobank är:
För att identifiera diagnostiska, teragnostiska, prognostiska eller terapeutiska biomarkörer vid lungcancer i tidigt och framskridet stadium.
Att utvärdera förekomsten av lungcancer och identifiera prediktiva biomarkörer för malignitet hos patienter med lungknutor.
Att testa genomförbarheten och det diagnostiska utbytet av detektion av kända biomarkörer i icke eller mindre invasiva biologiska prover (blod, urin, annat) och analysera överensstämmelsen med vävnadsbiopsi.
Att identifiera mekanismer för onkogenes och identifiera nya molekylära mål för anticancerbehandling med hjälp av genomik, transkriptomik eller proteomik.
Efter informerat samtycke kommer kliniska data och biologiska prover att samlas in upp till 15 år, när patienterna inkluderas i kohorten, och vid varje övervakning som programmerats i deras vanliga vård. Upp till 10 olika biologiska vätskor (blod (upp till 55 ml), bronkoalveolär sköljning, mediastinal nod eller massa, eller perifer nodul aspirationssupernatant, urin, pleuravätska, cerebrospinalvätska, saliv, nästräsk, avföring) kommer att erhållas beroende på fall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolas GUIBERT, MD PhD
- Telefonnummer: +33567771836
- E-post: guibert.n@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Larrey Hospital
-
Kontakt:
- Nicolas GUIBERT
- Telefonnummer: 0033 567771836
- E-post: guibert.n@chu-toulouse.fr
-
Huvudutredare:
- Nicolas Guibert
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med 1 till 3 lungknölar, inklusive en > 1 cm, ses på bröst-CT
- ELLER: patienter med misstänkt lungcancer som kräver diagnostisk och/eller terapeutisk bronkial endoskopi
- ELLER: Patient med histologiskt bekräftad lungcancer, vare sig tidiga stadier före operationen, lokalt avancerade eller metastaserande, inkluderade innan någon anticancerbehandling påbörjas.
- Patientansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Patienter som kan ta emot och förstå information om studien och deras deltagande och som fritt har gett sitt undertecknade informerar samtycke före insamling av prover eller data som är nödvändiga för forskningen (ingen begränsning av rättigheter från de rättsliga myndigheterna och kunskaper i det franska språket ).
Exklusions kriterier:
- Patient frihetsberövad efter administrativt eller rättsligt beslut, eller patient under förmynderskap, kuratorer eller rättsskydd
- Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lungknöl eller lungcancer
Patienter som misstänks för eller lider av tidigt stadium (supracentimetrisk knöl) eller avancerad bröstcancer
|
Extra blodprovstagning, Urin, Saliv, Avföring, Ytlig nästräskprovtagning. Bronkoalveolär sköljvätska, mediastinal nod eller massa, perifer knutaspirationssupernatant, Pleuralvätska, Cerebrospinalvätskeuppsamling (överblivna prover eller medicinskt avfall). Blod kommer att samlas in i större mängd under ett blodprov som planeras som en del av patientens vård. Icke-invasiva eller överblivna prover eller medicinskt avfall kommer att samlas in utöver den vanliga diagnosen och under uppföljningen, beroende på fallet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprättande av en klinisk-biologisk samling från patienter som misstänks för eller lider av tidigt stadium (supracentimetrisk nodul) eller avancerad bröstcancer.
Tidsram: Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Extra blodprov och upp till 9 olika biologiska vätskor (urin, saliv, avföring, ytligt nästräsk, bronkoalveolär sköljvätska, mediastinal nod eller massa, perifer nodul aspirationssupernatant, pleuralvätska, cerebrospinalvätska) kommer att samlas in.
|
Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera nya biomarkörer och/eller uppsättningar av biomarkörer hos patienter med lungknutor (diagnostiska biomarkörer) eller avancerad lungcancer (prognostiska eller terapeutiska biomarkörer).
Tidsram: Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Extra blodprov och upp till 9 olika biologiska vätskor (urin, saliv, avföring, ytligt nästräsk, bronkoalveolär sköljvätska, mediastinal nod eller massa, perifer knölaspirationssupernatant, pleuralvätska, cerebrospinalvätska) kommer att samlas in
|
Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
|
Undersök om kända tumörmarkörer av intresse kan hittas i andra biologiska prover som är lättare att komma åt (urin, blod, etc.).
Tidsram: Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Extra blodprov och upp till 9 olika biologiska vätskor (urin, saliv, avföring, ytligt nästräsk, bronkoalveolär sköljvätska, mediastinal nod eller massa, perifer knölaspirationssupernatant, pleuralvätska, cerebrospinalvätska) kommer att samlas in
|
Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
|
Uppskatta överensstämmelsen mellan förekomsten av kända och/eller nyligen identifierade biomarkörer av intresse i det eller de biologiska proverna från samlingen med vävnadsbiopsidata.
Tidsram: Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Extra blodprov och upp till 9 olika biologiska vätskor (urin, saliv, avföring, ytligt nästräsk, bronkoalveolär sköljvätska, mediastinal nod eller massa, perifer knölaspirationssupernatant, pleuralvätska, cerebrospinalvätska) kommer att samlas in
|
Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
|
Studera utvecklingen över tiden av biomarkörerna av intresse och/eller nyligen identifierade i det eller de biologiska prover som utgör samlingen.
Tidsram: Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Extra blodprov och upp till 9 olika biologiska vätskor (urin, saliv, avföring, ytligt nästräsk, bronkoalveolär sköljvätska, mediastinal nod eller massa, perifer knölaspirationssupernatant, pleuralvätska, cerebrospinalvätska) kommer att samlas in
|
Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
|
Utforska genom molekylära och/eller genomiska och/eller transkriptomiska och/eller proteomiska studier de biologiska mekanismerna bakom utvecklingen av bröstcancer för att förbättra screening, diagnos, terapeutisk orientering.
Tidsram: Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Extra blodprov och upp till 9 olika biologiska vätskor (urin, saliv, avföring, ytligt nästräsk, bronkoalveolär sköljvätska, mediastinal nod eller massa, perifer knölaspirationssupernatant, pleuralvätska, cerebrospinalvätska) kommer att samlas in
|
Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
|
Bestäm prevalensen av bronkialcancer hos patienter med supracentimetriska lungknölar.
Tidsram: Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Extra blodprov och upp till 9 olika biologiska vätskor (urin, saliv, avföring, ytligt nästräsk, bronkoalveolär sköljvätska, mediastinal nod eller massa, perifer knölaspirationssupernatant, pleuralvätska, cerebrospinalvätska) kommer att samlas in
|
Vid införandet och upp till 15 år efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0492
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .