Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биобанк для идентификации биомаркеров рака легких (BIRD, Биомаркеры при респираторных заболеваниях) (BIRD-NK)

16 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Биобанк для идентификации диагностических, прогностических или терапевтических (ответ и резистентность) биомаркеров при раке легких (Биобанк ранних и поздних стадий рака легких группы BIRD (биомаркеры при респираторных заболеваниях))

Биобанк BIRD предназначен для сбора клинических и биологических данных пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями. Субпопуляция рака легких будет разделена на две когорты для выявления биомаркеров рака. В одну группу будут входить пациенты с узлом(ами) в легких размером более сантиметра, независимо от того, показано ли наблюдение, бронхоскопическая или радиоуправляемая биопсия или хирургическое вмешательство, пациенты с подозрением на рак легких, требующие диагностической и/или терапевтической бронхиальной эндоскопии, и пациенты с установленным раком легких на ранней стадии. (ранняя группа). Во вторую группу войдут известные раковые заболевания легких на поздних стадиях (III-IV).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак легких является основной причиной смертности от рака. Во Франции рак легких является распространенным раком (четвертая причина рака): ежегодно диагностируется 49 000 новых случаев и почти 29 000 случаев смерти в год.

Новые методы лечения (таргетная терапия и ингибиторы иммунных контрольных точек) теперь доступны и улучшают уход за пациентами. Однако их назначение основано на молекулярном анализе биоптатов, которые часто имеют очень небольшой размер, иногда выполняются на труднодоступных поражениях и требуют инвазивного отбора проб, которые трудно повторить с течением времени.

Поэтому выявление биомаркеров с помощью различных жидкостей, к которым легче получить доступ (кровь, бронхиоло-альвеолярный лаваж и т. д.), крайне необходимо для улучшения скрининга и диагностики, а также оптимизации лечения.

Целями создания биобанка являются:

Определить диагностические, терапевтические, прогностические или терапевтические биомаркеры при раке легких на ранней и поздних стадиях.

Оценить распространенность рака легких и определить прогностические биомаркеры злокачественного новообразования у пациентов с узлами в легких.

Проверить возможность и диагностическую эффективность обнаружения известных биомаркеров в не- или менее инвазивных биологических образцах (кровь, моча и др.) и проанализировать соответствие с биопсией тканей.

Определить механизмы онкогенеза и выявить новые молекулярные мишени для противоракового лечения с использованием геномики, транскриптомики или протеомики.

После информированного согласия клинические данные и биологические образцы будут собираться в течение 15 лет при включении пациентов в когорту и при каждом мониторинге, запланированном для их обычного ухода. в зависимости от случай.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicolas GUIBERT, MD PhD
  • Номер телефона: +33567771836
  • Электронная почта: guibert.n@chu-toulouse.fr

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Larrey Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas Guibert

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с узлом легкого или раком легких

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с 1–3 узлами в легких, включая один > 1 см, видимый на КТ грудной клетки.
  • ИЛИ: пациенты с подозрением на рак легких, требующие диагностической и/или терапевтической бронхиальной эндоскопии.
  • ИЛИ: Пациент с гистологически подтвержденным раком легких, будь то ранние стадии до операции, местно-распространенный или метастатический, включенный до начала любого противоракового лечения.
  • Связанное с пациентом лицо или бенефициар схемы социального обеспечения
  • Пациенты, которые способны получать и понимать информацию об исследовании и своем участии и которые добровольно дали подписанное информированное согласие перед любым сбором образцов или данных, необходимых для исследования (без ограничения прав со стороны судебных органов и знание французского языка). ).

Критерий исключения:

  • Пациент, лишенный свободы по административному или судебному решению, или пациент, находящийся под опекой, попечителем или защитой правосудия
  • Пациентки женского пола, беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с узлами в легких или раком легких
Пациенты с подозрением на раннюю стадию (супрасантиметровый узел) или позднюю стадию рака грудной клетки или страдают от нее.
Биологический: Дополнительный забор крови, неинвазивные или оставшиеся образцы или медицинские отходы

Дополнительный забор крови, мочи, слюны, кала, поверхностный забор носа. Жидкость бронхоальвеолярного лаважа, узел или образование средостения, супернатант аспирации периферических узлов, плевральная жидкость, сбор спинномозговой жидкости (остатки образцов или медицинские отходы).

Кровь будет собрана в большем количестве во время анализа крови, запланированного в рамках ухода за пациентом.

Неинвазивные или оставшиеся образцы или медицинские отходы будут собираться помимо обычной диагностики и во время последующего наблюдения, в зависимости от случая.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составление клинико-биологической коллекции от пациентов с подозрением или страдающими ранней стадией (супрасантиметровый узел) или распространенным раком грудной клетки.
Временное ограничение: При включении и до 15 лет после включения
Будет взят дополнительный образец крови и до 9 различных биологических жидкостей (моча, слюна, стул, поверхностное носовое болото, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, узел или образование средостения, супернатант аспирации периферических узлов, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость).
При включении и до 15 лет после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить новые биомаркеры и/или наборы биомаркеров у пациентов с узлами в легких (диагностические биомаркеры) или распространенным раком легких (прогностические или терапевтические биомаркеры).
Временное ограничение: При включении и до 15 лет после включения
Будет взят дополнительный образец крови и до 9 различных биологических жидкостей (моча, слюна, стул, поверхностное заболачивание носа, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, узел или образование средостения, супернатант аспирации периферических узлов, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость).
При включении и до 15 лет после включения
Выясните, можно ли обнаружить известные интересующие опухолевые маркеры в других биологических образцах, к которым легче получить доступ (моча, кровь и т. д.).
Временное ограничение: При включении и до 15 лет после включения
Будет взят дополнительный образец крови и до 9 различных биологических жидкостей (моча, слюна, стул, поверхностное заболачивание носа, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, узел или образование средостения, супернатант аспирации периферических узлов, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость).
При включении и до 15 лет после включения
Оценить соответствие присутствия известных и/или вновь выявленных представляющих интерес биомаркеров в биологическом образце(ах) коллекции с данными биопсии ткани.
Временное ограничение: При включении и до 15 лет после включения
Будет взят дополнительный образец крови и до 9 различных биологических жидкостей (моча, слюна, стул, поверхностное заболачивание носа, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, узел или образование средостения, супернатант аспирации периферических узлов, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость).
При включении и до 15 лет после включения
Изучите эволюцию с течением времени интересующих и/или вновь выявленных биомаркеров в биологических образцах, составляющих коллекцию.
Временное ограничение: При включении и до 15 лет после включения
Будет взят дополнительный образец крови и до 9 различных биологических жидкостей (моча, слюна, стул, поверхностное заболачивание носа, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, узел или образование средостения, супернатант аспирации периферических узлов, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость).
При включении и до 15 лет после включения
Изучите посредством молекулярных и/или геномных и/или транскриптомных и/или протеомных исследований биологические механизмы, лежащие в основе развития рака грудной клетки, чтобы улучшить скрининг, диагностику и терапевтическую ориентацию.
Временное ограничение: При включении и до 15 лет после включения
Будет взят дополнительный образец крови и до 9 различных биологических жидкостей (моча, слюна, стул, поверхностное заболачивание носа, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, узел или образование средостения, супернатант аспирации периферических узлов, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость).
При включении и до 15 лет после включения
Определить распространенность рака бронхов у больных с супрасантиметровыми узлами в легких.
Временное ограничение: При включении и до 15 лет после включения
Будет взят дополнительный образец крови и до 9 различных биологических жидкостей (моча, слюна, стул, поверхностное заболачивание носа, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, узел или образование средостения, супернатант аспирации периферических узлов, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость).
При включении и до 15 лет после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas GUIBERT, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/22/0492

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться