- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06056479
늑하신절제술에서 초음파유도 외사늑간평면차단술의 효용성 (EOINB)
늑하신절제술을 받은 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 외사위 늑간 평면 차단의 유효성: 무작위 시험
환자들은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
그룹 A: 유도 후 외부 경사 늑간 블록을 받습니다. 그룹 B: 환자 요청에 따라 수술 후 모르핀을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 유도는 펜타닐 1μg/kg(IV), 프로포폴 2mg/kg(IV), IV 아트라큐리움 0.5mg/kg을 사용하여 달성됩니다. 전신 마취는 O2와 공기 혼합물이 포함된 이소플루란을 사용한 기계적 환기로 유지됩니다.
마취 유지 중 수술 중 혈압이나 심박수(HR)가 기준치보다 20% 이상 증가하면 정맥 내 모르핀을 투여하여 환자의 혈역학을 안정시킵니다.
모든 환자는 정맥주사 파라세타몰 1g과 온단세트론 4mg, 덱사메타손 8mg을 투여받게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, 이집트
- Menoufia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 경복부(전늑골하) 신장절제술이 예정된 미국 마취과 학회 ASA 신체 상태 I, II 및 III인 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 환자:
- 협력할 수 없습니다.
- 연구 약물 중 하나에 알레르기가 있는 환자.
- 오피오이드를 복용하는 환자.
- 알코올이나 약물 남용이 알려진 경우.
- 주사 부위의 국소 감염 또는 전신 감염.
- 임신
- 응고 장애가 있거나 항응고 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유도 후 외사위 늑간 차단
전신마취 유도 후, 환자의 동측 팔을 외전시키고 바로 누운 자세로 외사위 늑간 차단을 실시합니다. 처음에 프로브는 앞쪽 겨드랑이 선에서 두부에서 꼬리쪽 정중 방향으로 배치되고 외부 경사근은 검상 돌기와 일치하는 갈비뼈 6과 7 수준에서 확인됩니다. 외사근의 정확한 식별을 확인하기 위해 17게이지 에코발생 초음파 바늘을 상내측에서 하외측 방향으로 외사근을 통해 평면으로 전진시킵니다.30 ml의 부피바카인 0.25%를 점진적으로 투여합니다. |
부피바카인 0.25% 20ml를 초음파로 여섯 번째 갈비뼈 높이의 외사위 늑간면에 투여합니다.
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간섭 없음: 환자 요청에 따라 수술 후 모르핀
이 그룹에서는 차단이 이루어지지 않고 수술 중 혈역학적 변화에 따라 모르핀만 투여되며 수술 후 환자 요청에 따라 모르핀이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통 시간
기간: 0일
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시간
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 24 시간
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1~10(0은 통증 없음, 1~4는 가벼운 통증, 5~6은 중간 정도의 통증, 7~10은 심한 통증으로 해석)
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24 시간
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구조 진통제
기간: 24시간
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모르핀 mg
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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