Werkzaamheid van echogeleid extern schuin intercostaal vlakblok voor subcostale nefrectomie (EOINB)
Werkzaamheid van echogeleid extern schuin intercostaal vlakblok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die subcostale nefrectomie ondergaan: een gerandomiseerde studie
De patiënten worden met behulp van een computerprogramma willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld.
Groep A: krijgt na inductie een extern schuin intercostaal blok. Groep B: krijgt postoperatieve morfine per patiëntverzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie-inductie zal worden bereikt met behulp van fentanyl 1 µg/kg (IV), propofol 2 mg/kg (IV) en 0,5 mg/kg IV Atracurium. Algemene anesthesie wordt gehandhaafd met mechanische ventilatie met isofluraan met O2 \ Luchtmengsel.
Tijdens het onderhoud van de anesthesie. Intraoperatief, als de bloeddruk of de hartslag (HR) meer dan 20% stijgen ten opzichte van de uitgangswaarde, zal intraveneuze morfine worden gegeven om de hemodynamiek van de patiënt te stabiliseren.
Alle patiënten krijgen 1 gram intraveneus paracetamol en 4 mg ondansetron en 8 mg dexamethason.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypte
- Menoufia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen, zijn ouder dan 18 jaar en hebben een ASA-fysieke status I, II en III van de American Society of Anestheologist, gepland voor trans-abdominale (anterieure subcostale) nefrectomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die:
- Kan niet samenwerken.
- Patiënten die allergisch zijn voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
- Patiënten die opioïden gebruiken.
- Bekend misbruik van alcohol of medicijnen.
- Lokale infectie op de injectieplaats of systemische infectie.
- Zwangerschap
- Patiënten met stollingsstoornissen of die antistollingstherapie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: extern schuin intercostaal blok na inductie
Na inductie van algemene anesthesie zullen externe schuine intercostale blokkades worden uitgevoerd bij patiënten in rugligging met hun ipsilaterale arm geabduceerd. Aanvankelijk wordt de sonde in een paramediale richting van cephalad naar caudad geplaatst op de voorste oksellijn, en wordt de externe schuine spier geïdentificeerd ter hoogte van de ribben 6 en 7 in lijn met het xiphoid-proces. Om de juiste identificatie van de externe schuine spier te bevestigen, wordt een echogene ultrasone naald van 17 gauge in het vlak voortbewogen van een superomediale naar inferolaterale richting, door de externe schuine spier.30 ml bupivacaïne 0,25% zal stapsgewijs worden toegediend. |
20 ml bupivacaïne 0,25% zal via de echo worden toegediend in het externe schuine intercostale vlak ter hoogte van de zesde ribruimte.
|
|
Geen tussenkomst: postoperatieve morfine per verzoek van de patiënt
In deze groep zal er geen blokkering plaatsvinden, alleen zal morfine intraoperatief worden toegediend - afhankelijk van de hemodynamische verandering en postoperatief door morfine op verzoek van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor de eerste reddings-analgesie
Tijdsspanne: dag 0
|
uur
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 24 uur
|
1 tot 10 (0 wordt geïnterpreteerd als geen pijn, 1-4 milde pijn, 5-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn)
|
24 uur
|
|
pijnstillers redden
Tijdsspanne: 24 uur
|
morfine mg
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9/2023ANET1-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op extern schuin intercostaal blok
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Konya City HospitalVoltooid