Эффективность внешней косой межреберной блокады под ультразвуковым контролем при подреберной нефрэктомии (EOINB)
Эффективность внешней косой межреберной блокады под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших подреберную нефрэктомию: рандомизированное исследование
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы с помощью компьютерной программы.
Группа А: получит внешнюю косую межреберную блокаду после индукции. Группа B: получит послеоперационный морфин по запросу пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индукция общей анестезии будет осуществляться с использованием фентанила 1 мкг/кг (в/в), пропофола 2 мг/кг (в/в) и 0,5 мг/кг внутривенного атракурия. Общий наркоз будет поддерживаться с помощью искусственной вентиляции легких изофлураном со смесью O2\Air.
Во время поддержания анестезии. Если во время операции АД или частота сердечных сокращений (ЧСС) повышаются более чем на 20% от исходного уровня, для стабилизации гемодинамики пациентам будет назначен внутривенный морфин.
Все пациенты будут получать внутривенно 1 г парацетамола и 4 мг ондансетрона и 8 мг дексаметазона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Египет
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты будут старше 18 лет с физическим статусом I, II и III Американского общества анестезиологов ASA, которым назначена трансабдоминальная (передняя подреберная) нефрэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые:
- Невозможно сотрудничать.
- Пациенты с аллергией на любой из исследуемых препаратов.
- Пациенты, принимающие опиоиды.
- Известное злоупотребление алкоголем или лекарствами.
- Местная инфекция в месте инъекции или системная инфекция.
- Беременность
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови или находящиеся на антикоагулянтной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: наружная косая межреберная блокада после индукции
После индукции общей анестезии наружные косые межреберные блокады будут выполняться в положении пациента на спине с отведенной ипсилатеральной рукой. Первоначально датчик помещают в краниадно-каудальном парамедиальном направлении по передней подмышечной линии и определяют наружную косую мышцу на уровне 6 и 7 ребер на уровне мечевидного отростка. Чтобы подтвердить правильную идентификацию наружной косой мышцы, с помощью эхогенной ультразвуковой иглы калибра 17 продвигают в плоскости от верхнемедиального к нижне-латеральному направлению через наружную косую мышцу.30 мл 0,25% бупивакаина вводится постепенно. |
20 мл 0,25% бупивакаина вводят посредством УЗИ во наружное косое межреберье на уровне шестого ребра.
|
|
Без вмешательства: послеоперационный морфин по запросу пациента
В этой группе блокада проводиться не будет, только морфин будет вводиться интраоперационно - в соответствии с гемодинамическими изменениями, а в послеоперационном периоде - морфин по запросу пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: день 0
|
часы
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по VAS
Временное ограничение: 24 часа
|
От 1 до 10 (0 интерпретируется как отсутствие боли, 1–4 — легкая боль, 5–6 — умеренная боль, 7–10 — сильная боль)
|
24 часа
|
|
спасательные анальгетики
Временное ограничение: 24 часа
|
морфин мг
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9/2023ANET1-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .