Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukově naváděného externího šikmého mezižeberního bloku pro subkostální nefrektomii (EOINB)

6. března 2024 aktualizováno: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Účinnost ultrazvukem naváděného zevního šikmého mezižeberního bloku pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících subkostální nefrektomii: Randomizovaná studie

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí počítačového programu.

Skupina A: po indukci obdrží externí šikmý interkostální blok. Skupina B: bude dostávat pooperační morfin na žádost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navození celkové anestezie bude dosaženo použitím fentanylu 1 ug/kg (IV), propofolu 2 mg/kg (IV) a 0,5 mg/kg IV atracuria. Celková anestezie bude udržována mechanickou ventilací isofluranem se směsí O2 a vzduchu.

Během udržování anestezie Pokud se během operace TK nebo srdeční frekvence (HR) zvýší o více než 20 % oproti výchozí hodnotě, bude podán intravenózně morfin ke stabilizaci hemodynamiky pacientů.

Všichni pacienti dostanou 1 g intravenózního paracetamolu a 4 mg ondansetronu 8 mg dexamethasonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Způsobilí pacienti budou starší 18 let s fyzickým stavem I, II a III Americké společnosti anesteologů naplánovaným na transabdominální (přední subkostální) nefrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou:
  • Nelze spolupracovat.
  • Pacienti, kteří mají alergii na některý ze studovaných léků.
  • Pacienti, kteří užívají opioidy.
  • Známé zneužívání alkoholu nebo léků.
  • Lokální infekce v místě vpichu nebo systémová infekce.
  • Těhotenství
  • Pacienti s poruchami koagulace nebo na antikoagulační léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zevní šikmý interkostální blok po indukci

Po úvodu do celkové anestezie budou provedeny zevní šikmé interkostální blokády u pacientů v poloze na zádech s abdukovanou ipsilaterální paží.

Zpočátku je sonda umístěna v cefaládovém až kaudadském paramediálním směru na přední axilární linii a vnější šikmý sval identifikován na úrovni žeber 6 a 7 v linii s xiphoidním výběžkem. Pro potvrzení správné identifikace vnějšího šikmého svalu bude echogenní ultrazvuková jehla 17gauge posunuta v rovině ze superomediálního do inferolaterálního směru přes vnější šikmý sval.30 ml bupivakainu 0,25 % bude podáváno postupně.
Postup: vnější šikmý mezižeberní blok
20 ml bupivakainu 0,25% bude aplikováno US do zevní šikmé mezižeberní roviny na úrovni šestého prostoru žebra.
Žádný zásah: pooperační morfin na žádost pacienta
V této skupině nebude provedena žádná blokáda, pouze morfin bude podáván intraoperačně – dle hemodynamické změny a pooperačně morfinem dle požadavku pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první záchrannou analgezii
Časové okno: den 0
hodin
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: 24 hodin
1 až 10 (0 je interpretováno jako žádná bolest, 1-4 mírná bolest, 5-6 střední bolest, 7-10 silná bolest)
24 hodin
záchranná analgetika
Časové okno: 24hous
morfin mg
24hous

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9/2023ANET1-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na vnější šikmý mezižeberní blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit