Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok til subkostal nefrektomi (EOINB)

29. august 2025 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår subkostal nefrektomi: et randomiseret forsøg

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper ved hjælp af et computerprogram.

Gruppe A: vil modtage ekstern skrå interkostal blok efter induktion. Gruppe B: vil modtage postoperativ morfin pr patientanmodning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi-induktion vil blive opnået med fentanyl 1µg/kg (IV), propofol 2mg/kg (IV) og 0,5 mg/kg IV Atracurium. Generel anæstesi vil blive opretholdt med mekanisk ventilation med isofluran med O2 \ Luftblanding.

Under anæstesivedligeholdelse Intraoperativt, hvis BP eller hjertefrekvens (HR) stiger mere end 20 % fra baseline, vil der blive givet intravenøs morfin for at stabilisere patienternes hæmodynamik.

Alle patienter vil modtage 1g intravenøs paracetamol og 4mg ondansetron 8mg dexamethason.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvalificerede patienter vil være ældre end 18 år med American Society of anestheologist ASA fysisk status I, II og III planlagt til transabdominal (anterior subcostal) nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er:
  • Ude af stand til at samarbejde.
  • Patienter, der har allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
  • Patienter, der er på opioider.
  • Kendt misbrug af alkohol eller medicin.
  • Lokal infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion.
  • Graviditet
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser eller i antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ekstern skrå interkostal blokering efter induktion

Efter induktion af generel anæstesi udføres ydre skrå interkostale blokeringer med patienter placeret i liggende stilling med deres ipsilaterale arm abduceret.

Indledningsvis placeres sonden i en cephalad til caudad paramedian retning ved den forreste aksillære linje, og den ydre skrå muskel identificeres ved niveauribbene 6 og 7 i overensstemmelse med xiphoid-processen. For at bekræfte korrekt identifikation af den ydre skrå muskel, vil Med 17 gauge echogen ultralydsnål blive fremført i plan fra en superomedial-til-inferolateral retning gennem den ydre skrå muskel.30 ml bupivacain 0,25% vil blive administreret trinvist.
Procedure: ekstern skrå interkostal blok
20 ml bupivacain 0,25% vil blive indgivet af US i det ydre skrå interkostale plan på niveau med sjette ribbensrum.
Ingen indgriben: postoperativ morfin pr patientanmodning
I denne gruppe vil der ikke blive blokeret, kun morfin vil blive givet intraoperativt - i henhold til hæmodynamisk ændring og postoperativ med morfin pr patientanmodning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: dag 0
timer
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 24 timer
1 til 10 (0 tolkes som ingen smerter, 1-4 milde smerter, 5-6 moderate smerter, 7-10 stærke smerter)
24 timer
rednings-analgetika
Tidsramme: 24 timer
morfin mg
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9/2023ANET1-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med ekstern skrå interkostal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner