Eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom para nefrectomia subcostal (EOINB)
Eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à nefrectomia subcostal: um ensaio randomizado
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais por meio de um programa de computador.
Grupo A: receberá bloqueio intercostal oblíquo externo após a indução. Grupo B: receberá morfina pós-operatória conforme solicitação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A indução da anestesia geral será realizada com fentanil 1µg/kg (IV), propofol 2mg/kg (IV) e 0,5mg/kg de Atracúrio IV. A anestesia geral será mantida com ventilação mecânica com isoflurano com mistura O2\Ar.
Durante a manutenção da anestesia no intraoperatório, se a PA ou a frequência cardíaca (FC) aumentarem mais de 20% em relação ao valor basal, será administrada morfina intravenosa para estabilizar a hemodinâmica dos pacientes.
Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol intravenoso e 4mg de ondansetrona 8mg de dexametasona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egito
- Menoufia University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis terão mais de 18 anos de idade e estado físico ASA I, II e III da sociedade americana de anestesistas agendados para nefrectomia transabdominal (anterior subcostal)
Critério de exclusão:
- Pacientes que são:
- Incapaz de cooperar.
- Pacientes que têm alergia a algum dos medicamentos do estudo.
- Pacientes que tomam opioides.
- Abuso conhecido de álcool ou medicamentos.
- Infecção local no local da injeção ou infecção sistêmica.
- Gravidez
- Pacientes com distúrbios de coagulação ou em terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio intercostal oblíquo externo após indução
Após a indução da anestesia geral, serão realizados bloqueios intercostais oblíquos externos com os pacientes posicionados em decúbito dorsal com o braço ipsilateral abduzido. Inicialmente a sonda é colocada em direção cefálica a caudal paramediana na linha axilar anterior, e o músculo oblíquo externo identificado no nível das costelas 6 e 7 em linha com o processo xifóide. Para confirmar a identificação correta do músculo oblíquo externo, com agulha de ultrassom ecogênico calibre 17 será avançada no plano de uma direção superomedial para inferolateral, através do músculo oblíquo externo.30 ml de bupivacaína 0,25% serão administrados gradativamente. |
20 ml de bupivacaína 0,25% serão administrados por US no plano intercostal oblíquo externo ao nível do espaço da sexta costela.
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Sem intervenção: morfina pós-operatória por solicitação do paciente
Neste grupo nenhum bloqueio será feito apenas morfina será administrada no intraoperatório - de acordo com a alteração hemodinâmica e no pós-operatório com morfina conforme solicitação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da primeira analgesia de resgate
Prazo: dia 0
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horas
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS
Prazo: 24 horas
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1 a 10 (0 é interpretado como sem dor, 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada, 7-10 dor intensa)
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24 horas
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analgésicos de resgate
Prazo: 24 horas
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mg de morfina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/2023ANET1-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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