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Efficacité du bloc de plan intercostal oblique externe guidé par ultrasons pour la néphrectomie sous-costale (EOINB)

6 mars 2024 mis à jour par: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Efficacité du bloc du plan intercostal oblique externe guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une néphrectomie sous-costale : un essai randomisé

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux à l'aide d'un programme informatique.

Groupe A : recevra un bloc intercostal oblique externe après l'induction. Groupe B : recevra de la morphine postopératoire à la demande du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'induction de l'anesthésie générale sera réalisée en utilisant du fentanyl 1 µg/kg (IV), du propofol 2 mg/kg (IV) et 0,5 mg/kg d'Atracurium IV. L'anesthésie générale sera maintenue avec ventilation mécanique à l'isoflurane avec mélange O2\Air.

Pendant l'entretien de l'anesthésie En peropératoire, si la pression artérielle ou la fréquence cardiaque (FC) augmentent de plus de 20 % par rapport à la ligne de base, de la morphine intraveineuse sera administrée pour stabiliser l'hémodynamique des patients.

Tous les patients recevront 1 g de paracétamol intraveineux et 4 mg d'ondansétron et 8 mg de dexaméthasone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypte
        • Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Les patients éligibles seront âgés de plus de 18 ans avec un statut physique I, II et III de la société américaine d'anesthéologue ASA programmé pour une néphrectomie trans-abdominale (sous-costale antérieure)

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui sont :
  • Incapable de coopérer.
  • Patients allergiques à l'un des médicaments à l'étude.
  • Les patients qui prennent des opioïdes.
  • Abus connu d’alcool ou de médicaments.
  • Infection locale au site d'injection ou infection systémique.
  • Grossesse
  • Patients présentant des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc intercostal oblique externe après induction

Après l'induction de l'anesthésie générale, des blocs intercostaux obliques externes seront réalisés avec des patients positionnés en décubitus dorsal avec leur bras homolatéral en abduction.

Initialement, la sonde est placée dans une direction paramédiane céphalique à caudad au niveau de la ligne axillaire antérieure, et le muscle oblique externe identifié au niveau des côtes 6 et 7 dans l'alignement du processus xiphoïde. Pour confirmer l'identification correcte du muscle oblique externe, avec une aiguille à ultrasons échogène de calibre 17 sera avancée dans le plan d'une direction supéromédiale à inférolatérale, à travers le muscle oblique externe.30 ml de bupivacaïne 0,25% seront administrés progressivement.
Procédure: bloc intercostal oblique externe
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés par échographie dans le plan intercostal oblique externe au niveau de l'espace de la sixième côte.
Aucune intervention: morphine postopératoire à la demande du patient
Dans ce groupe, aucun bloc ne sera effectué, seule la morphine sera administrée en peropératoire - en fonction du changement hémodynamique et postopératoire par morphine à la demande du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de recourir à la première analgésie de secours
Délai: jour 0
heures
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA
Délai: 24 heures
1 à 10 (0 signifie aucune douleur, 1 à 4 une douleur légère, 5 à 6 une douleur modérée, 7 à 10 une douleur intense)
24 heures
analgésiques de secours
Délai: 24 heures
morphine mg
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9/2023ANET1-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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