Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljudsstyrd externt sned interkostalt planblock för subkostal nefrektomi (EOINB)

6 mars 2024 uppdaterad av: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Effektiviteten av ultraljudsstyrd externt oblique interkostalt planblock för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår subkostal nefrektomi: en randomiserad studie

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper med hjälp av ett datorprogram.

Grupp A: kommer att få externa sneda interkostalblock efter induktion. Grupp B: kommer att få postoperativt morfin per patientbegäran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generell anestesiinduktion kommer att uppnås med fentanyl 1 µg/kg (IV), propofol 2 mg/kg (IV) och 0,5 mg/kg IV Atracurium. Generell anestesi kommer att upprätthållas med mekanisk ventilation med isofluran med O2 \ Luftblandning.

Under anestesiunderhåll Intraoperativt, om blodtrycket eller hjärtfrekvensen (HR) ökar med mer än 20 % från baslinjen, kommer intravenöst morfin att ges för att stabilisera patienternas hemodynamik.

Alla patienter kommer att få 1 g intravenöst paracetamol och 4 mg ondansetron 8 mg dexametason.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Berättigade patienter kommer att vara äldre än 18 år gamla med American Society of anestheologist ASA fysisk status I, II och III planerad för transabdominal (Anterior Subcostal) Nephrectomy

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är:
  • Kan inte samarbeta.
  • Patienter som har allergi mot något av studieläkemedlen.
  • Patienter som går på opioider.
  • Känt missbruk av alkohol eller medicin.
  • Lokal infektion på injektionsstället eller systemisk infektion.
  • Graviditet
  • Patienter med koagulationsrubbningar eller på antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: yttre sneda interkostalblocket efter induktion

Efter induktion av allmän anestesi kommer externa sneda interkostala block att utföras med patienter placerade i ryggläge med sin ipsilaterala arm abducerad.

Inledningsvis placeras sonden i en cephalad till caudad paramedian riktning vid den främre axillärlinjen, och den yttre sneda muskeln identifieras vid nivåerna av revbenen 6 och 7 i linje med xiphoid-processen. För att bekräfta korrekt identifiering av den yttre sneda muskeln, kommer Med 17 gauge ekogen ultraljudsnål att föras fram i plan från en superomedial-till-inferolateral riktning, genom den externa sneda muskeln.30 ml bupivakain 0,25 % kommer att administreras stegvis.
Procedur: yttre sneda interkostalblock
20 ml bupivakain 0,25 % kommer att administreras av US i yttre sneda interkostala plan i nivå med sjätte revbensutrymmet.
Inget ingripande: postoperativt morfin per patientbegäran
I denna grupp kommer ingen blockering att göras endast morfin kommer att ges intraoperativt - enligt hemodynamisk förändring och postoperativt med morfin per patientbegäran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första räddningsanalgesi
Tidsram: dag 0
timmar
dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: 24 timmar
1 till 10 (0 tolkas som ingen smärta, 1-4 mild smärta, 5-6 måttlig smärta, 7-10 svår smärta)
24 timmar
räddningsanalgetika
Tidsram: 24 timmar
morfin mg
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Utredare

  • Huvudutredare: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9/2023ANET1-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på yttre sneda interkostalblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera