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超声引导下外斜肋间平面阻滞用于肋下肾切除术的疗效 (EOINB)

2025年8月29日 更新者:Amal Gouda Elsayed Safan、Menoufia University

超声引导外斜肋间平面阻滞对肋下肾切除术患者术后镇痛的效果:一项随机试验

使用计算机程序将患者随机分为两个相等的组。

A组:诱导后接受肋间外斜肌阻滞。 B 组:将根据患者要求接受术后吗啡。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

使用芬太尼 1μg/kg(IV)、异丙酚 2mg/kg(IV)和静脉注射阿曲库铵 0.5mg/kg 进行全身麻醉诱导。 全身麻醉将通过异氟烷与 O2\空气混合物的机械通气来维持。

麻醉维持期间 术中,如果血压或心率(HR)较基线增加超过20%,将静脉注射吗啡以稳定患者的血流动力学。

所有患者将接受1g静脉注射扑热息痛和4mg昂丹司琼+8mg地塞米松。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shibin Elkom
      • Cairo、Shibin Elkom、埃及
        • Menoufia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 符合资格的患者年龄超过 18 岁,美国麻醉师协会 ASA 身体状况达到 I、II 和 III 级,计划进行经腹(前肋下)肾切除术

排除标准:

  • 患者属于:
  • 无法合作。
  • 对任何研究药物过敏的患者。
  • 服用阿片类药物的患者。
  • 已知滥用酒精或药物。
  • 注射部位局部感染或全身感染。
  • 怀孕
  • 患有凝血障碍或正在接受抗凝治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:诱导后腹外斜肌间阻滞

全身麻醉诱导后,患者取仰卧位,同侧手臂外展,进行外斜肋间阻滞。

最初,将探头置于腋前线处的头侧至尾侧旁正中方向,并在肋骨 6 和 7 水平处识别外斜肌,与剑突一致。 为了确认正确识别外斜肌,将使用 17 号回声超声针从上内侧到下外侧方向在平面上推进,穿过外斜肌。 30 将增量施用0.25%ml布比卡因。

20 ml 0.25% 布比卡因将通过超声注射到第六肋间隙水平的外斜肋间平面。
无干预:根据患者要求术后吗啡
在该组中,不会进行阻滞,仅在术中根据血流动力学变化给予吗啡,术后根据患者要求给予吗啡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次抢救镇痛时间
大体时间:第 0 天
小时
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间:24小时
1 至 10(0 表示无疼痛,1-4 表示轻度疼痛,5-6 表示中度疼痛,7-10 表示重度疼痛)
24小时
抢救镇痛药
大体时间:24小时
吗啡毫克
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月25日

初级完成 (实际的)

2024年2月10日

研究完成 (实际的)

2024年2月25日

研究注册日期

首次提交

2023年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月20日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月29日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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