Ultraääniohjatun ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon tehokkuus kylkiluonalaiseen nefrektomiaan (EOINB)
Ultraääniohjatun ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään subcostal-nefrektomia: satunnaistettu tutkimus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneohjelman avulla.
Ryhmä A: saa ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tukan induktion jälkeen. Ryhmä B: saavat postoperatiivista morfiinia potilaan pyynnöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian induktio saavutetaan käyttämällä fentanyyliä 1 µg/kg (IV), propofolia 2 mg/kg (IV) ja 0,5 mg/kg IV Atracuriumia. Yleisanestesiaa ylläpidetään koneellisella tuuletuksella isofluraanilla ja O2 \ ilmaseoksella.
Anestesian ylläpidon aikana Leikkauksen aikana, jos verenpaine tai syke (HR) kohoaa yli 20 % lähtötasosta, potilaan hemodynamiikan stabiloimiseksi annetaan suonensisäistä morfiinia.
Kaikki potilaat saavat 1 g suonensisäisesti parasetamolia ja 4 mg ondansetronia 8 mg deksametasonia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypti
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat ovat yli 18-vuotiaita, ja heillä on amerikkalaisen anesteologiyhdistyksen ASA:n fyysinen tila I, II ja III, jolle on määrätty transvatsallinen (rintareunaalainen) nefrektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat:
- Ei voi tehdä yhteistyötä.
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja.
- Tunnettu alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio.
- Raskaus
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ulkoinen vino kylkiluidenväliset tukos induktion jälkeen
Yleisanestesian induktion jälkeen suoritetaan ulkoiset vinot kylkiluiden väliset salpaukset potilaille, jotka ovat makuuasennossa ja heidän ipsilateraalinen käsivarsi on siepattu. Aluksi koetin sijoitetaan pää- ja caudad-paramediaan suunnassa etukainalon linjaan, ja ulkoinen vino lihas tunnistetaan kylkiluiden 6 ja 7 tasolla xiphoid-prosessin mukaisesti. Ulkoisen vinon lihaksen oikean tunnistamisen varmistamiseksi 17 gaugen kaikugeenisellä ultraäänineulalla siirretään tasossa superomediaalisesta inferolateraaliseen suuntaan ulkoisen viistolihaksen läpi.30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan asteittain. |
20 ml bupivakaiinia 0,25 % annetaan usa:ssa ulkoiseen vinoon kylkiluiden väliseen tasoon kuudennen kylkiluuvälin tasolla.
|
|
Ei väliintuloa: leikkauksen jälkeistä morfiinia potilaan pyynnöstä
Tässä ryhmässä estoa ei tehdä, vain morfiinia annetaan leikkauksensisäisesti - hemodynaamisen muutoksen mukaan ja leikkauksen jälkeen morfiinilla potilaan pyynnöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: päivä 0
|
tuntia
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
1-10 (0 tulkitaan ei kipua, 1-4 lievää kipua, 5-6 kohtalaista kipua, 7-10 voimakasta kipua)
|
24 tuntia
|
|
pelastaa kipulääkkeet
Aikaikkuna: 24 taloa
|
morfiinia mg
|
24 taloa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/2023ANET1-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .