Effekten av ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk for subkostal nefrektomi (EOINB)
Effekten av ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår subkostal nefrektomi: en randomisert prøvelse
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper ved hjelp av et dataprogram.
Gruppe A: vil motta ekstern skrå interkostal blokk etter induksjon. Gruppe B: vil motta postoperativ morfin per pasientforespørsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi-induksjon vil bli oppnådd ved bruk av fentanyl 1 µg/kg (IV), propofol 2 mg/kg (IV), og 0,5 mg/kg IV Atracurium. Generell anestesi vil opprettholdes med mekanisk ventilasjon med isofluran med O2 \ Luftblanding.
Ved vedlikehold av anestesi Intraoperativt, hvis BP eller hjertefrekvens (HR) øker mer enn 20 % fra baseline, vil intravenøs morfin gis for å stabilisere pasientenes hemodynamikk.
Alle pasienter vil få 1g intravenøs paracetamol og 4mg ondansetron 8mg deksametason.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypt
- Menoufia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter vil være eldre enn 18 år med American Society of anestheologist ASA fysisk status I, II og III planlagt for transabdominal (anterior subcostal) nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er:
- Kan ikke samarbeide.
- Pasienter som har allergi mot noen av studiemedikamentene.
- Pasienter som går på opioider.
- Kjent misbruk av alkohol eller medisiner.
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet eller systemisk infeksjon.
- Svangerskap
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller på antikoagulasjonsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ekstern skrå interkostal blokk etter induksjon
Etter induksjon av generell anestesi, vil eksterne skrå interkostale blokker utføres med pasienter plassert i ryggleie med ipsilateral arm bortført. Til å begynne med plasseres sonden i en cephalad til caudad paramedian retning ved den fremre aksillærlinjen, og den ytre skråmuskelen identifiseres ved nivåribbene 6 og 7 i tråd med xiphoid-prosessen. For å bekrefte korrekt identifikasjon av den eksterne skråmuskelen, vil Med 17 gauge ekkogene ultralydnåler føres i plan fra en superomedial-til-inferolateral retning, gjennom den eksterne skråmuskelen.30 ml bupivakain 0,25 % vil bli administrert trinnvis. |
20 ml bupivakain 0,25 % vil bli administrert av US i eksternt skrå interkostal plan på nivå med sjette ribbensrom.
|
|
Ingen inngripen: postoperativ morfin per pasientforespørsel
I denne gruppen vil ingen blokkering bli utført, kun morfin gis intraoperativt - i henhold til hemodynamisk endring og postoperativ med morfin per pasientforespørsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: dag 0
|
timer
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 24 timer
|
1 til 10 (0 tolkes som ingen smerte, 1-4 mild smerte, 5-6 moderat smerte, 7-10 sterke smerter)
|
24 timer
|
|
rednings-analgetika
Tidsramme: 24 timer
|
morfin mg
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9/2023ANET1-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .