肋骨下腎切除術に対する超音波ガイド下外斜肋間面ブロックの有効性 (EOINB)
肋骨下腎切除術を受ける患者の術後鎮痛に対する超音波ガイド下外斜肋間面ブロックの有効性：ランダム化試験
患者は、コンピュータ プログラムを使用してランダムに 2 つの均等なグループに割り当てられます。
グループ A: 導入後に外部斜肋間ブロックを受けます。 グループ B: 患者の要望に応じて術後モルヒネを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔導入は、フェンタニル 1μg/kg (IV)、プロポフォール 2mg/kg (IV)、および IV アトラクリウム 0.5mg/kg を使用して達成されます。 全身麻酔は、O2と空気の混合物を含むイソフルランによる機械換気によって維持されます。
麻酔維持中 術中、血圧または心拍数 (HR) がベースラインから 20% 以上増加した場合、患者の血行動態を安定させるためにモルヒネが静脈内投与されます。
すべての患者は、1gのパラセタモールと4mgのオンダンセトロン、8mgのデキサメタゾンを静脈内投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shibin Elkom
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Cairo、Shibin Elkom、エジプト
- Menoufia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 適格な患者は、経腹的（前肋骨下）腎摘出術が予定されている米国麻酔科医協会 ASA 身体ステータス I、II、III の 18 歳以上である必要があります。
除外基準:
- 以下のような患者さん。
- 協力が出来ない。
- -治験薬のいずれかに対してアレルギーを有する患者。
- オピオイドを服用している患者。
- アルコールまたは薬物の既知の乱用。
- 注射部位の局所感染または全身感染。
- 妊娠
- 凝固障害のある患者または抗凝固療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：導入後の外斜肋間ブロック
全身麻酔導入後、患者を仰臥位にして同側の腕を外転させた状態で、外斜肋間ブロックを実施します。 最初にプローブを前腋窩線の頭側から尾側傍正中方向に置き、剣状突起に沿って肋骨レベル 6 および 7 で外腹斜筋を特定します。 外腹斜筋の正確な同定を確認するために、17 ゲージのエコー源性超音波針を使用して、外腹斜筋を通して上内側から下外側方向に面内で進められます。30 mlのブピバカイン0.25%が段階的に投与されます。 |
２０ｍｌの０．２５％ブピバカインが米国によって第６肋骨間隙のレベルの外側斜め肋間面に投与される。
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介入なし：患者の要望に応じた術後モルヒネ
このグループではブロックは行われず、血行動態の変化に応じて術中にモルヒネが投与され、術後は患者の要望に応じてモルヒネが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のレスキュー鎮痛の時間
時間枠：0日目
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時間
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスコア
時間枠：24時間
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1 ～ 10 (0 は痛みなし、1 ～ 4 は軽度の痛み、5 ～ 6 は中等度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みと解釈されます)
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24時間
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レスキュー鎮痛剤
時間枠：24時間
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モルヒネmg
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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