Eficacia del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido para la nefrectomía subcostal (EOINB)
Eficacia del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a nefrectomía subcostal: ensayo aleatorizado
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales mediante un programa informático.
Grupo A: recibirá bloqueo intercostal oblicuo externo después de la inducción. Grupo B: recibirá morfina posoperatoria según solicitud del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inducción de la anestesia general se logrará utilizando fentanilo 1 µg/kg (IV), propofol 2 mg/kg (IV) y 0,5 mg/kg de atracurio IV. La anestesia general se mantendrá con ventilación mecánica con isoflurano con mezcla de O2\Aire.
Durante el mantenimiento de la anestesia Intraoperatoriamente, si la PA o la frecuencia cardíaca (FC) aumentan más del 20% con respecto al valor inicial, se administrará morfina intravenosa para estabilizar la hemodinámica de los pacientes.
Todos los pacientes recibirán 1 g de paracetamol intravenoso y 4 mg de ondansetrón y 8 mg de dexametasona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, Egipto
- Menoufia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles serán mayores de 18 años con estado físico I, II y III de la sociedad estadounidense de anesteólogos ASA programados para Nefrectomía transabdominal (subcostal anterior)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son:
- No se puede cooperar.
- Pacientes que tengan alergia a alguno de los fármacos del estudio.
- Pacientes que toman opioides.
- Abuso conocido de alcohol o medicamentos.
- Infección local en el lugar de la inyección o infección sistémica.
- El embarazo
- Pacientes con trastornos de la coagulación o en tratamiento anticoagulante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloqueo intercostal oblicuo externo después de la inducción
Después de la inducción de la anestesia general, se realizarán bloqueos intercostales oblicuos externos con los pacientes colocados en decúbito supino con el brazo ipsilateral en abducción. Inicialmente, la sonda se coloca en dirección paramediana de cefálico a caudal en la línea axilar anterior, y se identifica el músculo oblicuo externo al nivel de las costillas 6 y 7 en línea con la apófisis xifoides. Para confirmar la identificación correcta del músculo oblicuo externo, con una aguja de ultrasonido ecogénica de calibre 17 se avanzará en un plano desde una dirección superomedial a inferolateral, a través del músculo oblicuo externo.30 Se administrarán ml de bupivacaína al 0,25% de forma incremental. |
Se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% mediante ecografía en el plano intercostal oblicuo externo al nivel del espacio de la sexta costilla.
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Sin intervención: morfina postoperatoria por solicitud del paciente
En este grupo no se realizará ningún bloqueo, solo se administrará morfina intraoperatoriamente, de acuerdo con el cambio hemodinámico y postoperatorio con morfina según solicitud del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: día 0
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horas
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 24 horas
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1 a 10 (0 se interpreta como ningún dolor, 1-4 dolor leve, 5-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso)
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24 horas
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analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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mg de morfina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/2023ANET1-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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