Efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni per la nefrectomia sottocostale (EOINB)
Efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato dagli ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a nefrectomia subcostale: uno studio randomizzato
I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali utilizzando un programma per computer.
Gruppo A: riceverà il blocco intercostale obliquo esterno dopo l'induzione. Gruppo B: riceverà morfina postoperatoria su richiesta del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'induzione dell'anestesia generale sarà ottenuta utilizzando fentanil 1 µg/kg (IV), propofol 2 mg/kg (IV) e 0,5 mg/kg di atracurio IV. L'anestesia generale sarà mantenuta con ventilazione meccanica con isoflurano con miscela O2\Aria.
Durante il mantenimento dell'anestesia Durante l'intervento, se la pressione arteriosa o la frequenza cardiaca (FC) aumentano di oltre il 20% rispetto al basale, verrà somministrata morfina per via endovenosa per stabilizzare l'emodinamica del paziente.
Tutti i pazienti riceveranno 1 g di paracetamolo per via endovenosa e 4 mg di ondansetron e 8 mg di desametasone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egitto
- Menoufia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti idonei avranno più di 18 anni con stato fisico ASA I, II e III della società americana di anestesisti programmata per nefrectomia trans-addominale (sottocostale anteriore)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono:
- Incapace di collaborare.
- Pazienti che presentano allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
- Pazienti che assumono oppioidi.
- Abuso noto di alcol o farmaci.
- Infezione locale nel sito di iniezione o infezione sistemica.
- Gravidanza
- Pazienti con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: blocco intercostale obliquo esterno dopo l'induzione
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verranno eseguiti blocchi intercostali obliqui esterni con i pazienti posizionati in posizione supina con il braccio omolaterale abdotto. Inizialmente la sonda viene posizionata in direzione paramediana da cefalo a caudale sulla linea ascellare anteriore e il muscolo obliquo esterno viene identificato a livello delle costole 6 e 7 in linea con il processo xifoideo. Per confermare la corretta identificazione del muscolo obliquo esterno, con l'ago ecografico ecogeno calibro 17 verrà fatto avanzare nel piano da una direzione superomediale a inferolaterale, attraverso il muscolo obliquo esterno.30 ml di bupivacaina 0,25% verranno somministrati in modo incrementale. |
20 ml di bupivacaina 0,25% verranno somministrati mediante ecografia nel piano intercostale obliquo esterno a livello del sesto spazio costale.
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Nessun intervento: morfina postoperatoria per richiesta del paziente
In questo gruppo non verrà effettuato alcun blocco, verrà somministrata solo morfina durante l'intervento, in base al cambiamento emodinamico e postoperatoria tramite morfina su richiesta del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora della prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: giorno 0
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ore
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: 24 ore
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Da 1 a 10 (0 è interpretato come assenza di dolore, 1-4 dolore lieve, 5-6 dolore moderato, 7-10 dolore severo)
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24 ore
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analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
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morfina mg
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9/2023ANET1-1
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