- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06056622
가상 현실을 위한 멀미 재활
몰입형 가상 현실에서 멀미 극복하기
연구 개요
상세 설명
가상 환경 및 시뮬레이터 영역에서 사용자 참여를 방해하는 중요한 장애물은 부작용의 발현입니다. 이러한 해로운 결과는 가상 환경에 장기간 노출되는 동안 명백해지며, 약 30%의 사용자가 메스꺼움과 같은 증상을 겪고 최대 40%는 눈의 피로를 호소합니다. 또한 사용자는 두통, 현기증 또는 현기증, 자세 안정성 저하, 졸음, 타액 분비 증가 및 발한 등 기타 불편한 감각의 집합체를 자주 설명합니다. 이러한 부작용은 다양한 별명으로 과학 문헌에 기록되어 있으며, '사이버 멀미'와 '멀미'(MS)가 가장 널리 사용되는 명칭입니다.
비행기, 바다, 육지 여행 등 신체의 움직임과 무관한 움직임을 할 때 느끼는 불편함을 특징으로 하는 괴로운 증상인 멀미가 이 문제의 핵심입니다. MS의 기본 메커니즘에 대한 병태생리학적 설명은 감각 충돌 또는 감각 불일치의 개념을 중심으로 이루어집니다. 이러한 충돌은 운동 감각 입력, 전정 및 시각 시스템에서 파생된 감각 정보, 가상 환경에서 생성된 감각 패턴 간의 불일치로 인해 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Bolu, Merkez, 칠면조, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Titmus Fly Test에서 입체시 점수는 3552 arc/s입니다.
제외 기준:
- 부분적 또는 전체 시력 상실
- 현기증 진단을 받고
- 머리에 장착된 가상 현실 장치에 대한 이전 경험이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복합운동그룹
활동적인 운동 범위를 통한 다감각 자극, 점진적인 Cawthorne-Cooksey 운동, 눈을 뜨거나 감고 있는 동안 부드럽고 단단한 표면에서 외부 동요를 이용한 균형 운동.
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활동적인 움직임을 통한 다감각 자극을 포함하는 치료는 두 개의 별개의 부분으로 구성되었습니다. 초기 부분에는 스쿼트, 손 사이와 다른 사람에게 공 전달, 한쪽 다리 자세 유지, 서로의 균형을 부드럽게 불안정하게 하는 등의 작업으로 구성된 워블 보드에서 실행되는 운동이 포함되었습니다. 다음 부분에는 작은 상자에서 점프하기, 양쪽 무릎을 구부린 채 착지하기, 두 다리 점프 중 팀원에게 공 전달하기, 두 다리 회전하면서 점프하기 등의 활동을 포함하여 부드러운 매트에서 수행되는 운동이 포함되었습니다. 몸을 90도 각도로 기울이고, 한쪽 다리로 균형을 잡으며 작은 상자에서 부드러운 매트 위로 뛰어오르는 것입니다. 이러한 각 운동은 각 세션 내에서 10번 반복되었습니다. 참가자들은 단단한 표면과 부드러운 표면 모두에서 어깨 너비의 자세를 취하고 균형 관련 운동을 수행했습니다. |
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다른: 컨트롤 그룹
대조군에는 마우스 클릭으로 화면 색상이 바뀌는 10분 반응시간 게임으로 구성된 위약 운동 프로그램이 사용되었습니다.
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대조군에 배정된 참가자들은 마우스를 잡고 시각적 유발 전위(VEP) 측정 화면에 10분간 노출되는 위약 치료 세션을 받게 됩니다.
이 기간 동안 참가자들에게는 화면 색상이 변할 때마다 마우스를 클릭하라는 지시가 주어졌습니다.
이러한 활동은 팔 지지대가 장착된 의자에 앉아 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 증상 설문지
기간: 4주
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o 멀미 증상을 측정하기 위해 9문항 Likert 척도를 사용했습니다.
참가자들은 0(영향 없음)에서 3(심각한 영향) 범위의 척도를 사용하여 지정된 각 증상이 자신에게 영향을 미치는 정도를 평가하도록 지시되었습니다.
이 평가의 총점은 총 100점이며, 안구운동 증상과 전반적인 불편함이라는 두 가지 하위 섹션에서 점수를 얻었습니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 4주
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참가자들에게 100mm의 수평선을 사용하여 자신의 즐거움 정도를 표현하도록 지시했습니다.
경험의 강도는 개인이 표시한 선의 세그먼트를 0(완전히 즐겁지 않음)에서 10(가장 즐거운 경험) 범위로 측정하여 결정되었습니다.
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4주
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바이오덱스 시스템 분석
기간: 4주
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Biodex 시스템은 전후방(AP) 및 중앙-외측(ML) 축 모두에서 플랫폼의 각도 변위를 기록하는 데 활용되어 자세 안정성과 균형에 대한 지표를 제공했습니다.
내외측 안정성 지수(MLSI)는 원형 플랫폼에서 전두엽 평면의 각도 변위로부터 도출되었으며, 전후 안정성 지수(APSI)는 동일한 플랫폼에서 시상면의 각도 변위로부터 획득되었습니다.
전체 안정성 지수(OSI)는 APSI와 MLSI를 결합한 복합 측정값으로 계산되었습니다.
측정하는 동안 참가자들은 규정된 프로토콜에 따라 한 발 또는 두 발로 플랫폼에 서서 정적 자세를 유지하도록 지시 받았습니다.
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4주
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불타는 균형 테스트
기간: 4주
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이 테스트는 참가자의 정적 균형을 평가하기 위해 사용되었으며, 눈을 감은 상태와 눈을 뜬 상태에서 실험이 수행되었습니다.
각 참가자는 1분 동안 한쪽 다리로 서 있는 동안 테스트되지 않은 다리의 발목을 테스트된 다리의 무릎 뒤에 위치하도록 안내되었습니다.
관찰 가능한 신체 흔들림 횟수는 테스트 기간 동안 문서화되었습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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