Rehabilitatie van bewegingsziekte voor Virtual Reality
Reisziekte overwinnen in meeslepende virtuele realiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op het gebied van virtuele omgevingen en simulatoren schuilt een belangrijke hindernis die de betrokkenheid van gebruikers belemmert in de manifestatie van nadelige effecten. Deze schadelijke gevolgen worden duidelijk tijdens langdurige blootstelling aan virtuele omgevingen, waarbij ongeveer 30% van de gebruikers kampt met symptomen zoals misselijkheid en tot 40% melding maakt van vermoeide ogen. Bovendien beschrijven gebruikers vaak een constellatie van andere ongemakkelijke sensaties, waaronder hoofdpijn, duizeligheid of duizeligheid, verminderde houdingsstabiliteit, slaperigheid, verhoogde speekselvloed en transpiratie. Deze nadelige effecten zijn in de wetenschappelijke literatuur onder verschillende namen gedocumenteerd, waarbij 'cyberziekte' en 'reisziekte' (MS) de meest voorkomende benamingen zijn.
Bewegingsziekte, een vervelend symptoom dat wordt gekenmerkt door ongemak dat wordt ervaren tijdens bewegingen die geen verband houden met iemands lichamelijke bewegingen, zoals die welke men tegenkomt tijdens reizen door de lucht, over zee of over land, ligt aan de basis van dit probleem. De pathofysiologische opheldering van de mechanismen die ten grondslag liggen aan MS draait om het idee van sensorisch conflict of sensorische mismatch. Dit conflict komt voort uit verschillen tussen de sensorische informatie afgeleid van kinesthetische input, de vestibulaire en visuele systemen, en de sensorische patronen veroorzaakt door de virtuele omgeving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een stereoscherptescore van 3552 boog / s op de Titmus Fly Test
Uitsluitingscriteria:
- met gedeeltelijk of totaal verlies van gezichtsvermogen
- gediagnosticeerd wordt met duizeligheid
- eerdere ervaring hebben met op het hoofd gemonteerde virtual reality-apparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gecombineerde oefengroep
Multisensorische stimulatie met actief bewegingsbereik, progressieve Cawthorne-Cooksey-oefeningen en balansoefeningen met externe verstoring op zachte en harde oppervlakken terwijl de ogen open of gesloten zijn.
|
De behandeling met multisensorische stimulatie door actieve beweging was gestructureerd in twee afzonderlijke segmenten. Het eerste segment omvatte oefeningen uitgevoerd op een wiebelbord, bestaande uit taken zoals squats, het doorgeven van een bal tussen de handen en naar een ander individu, het handhaven van een stand met één been en het voorzichtig destabiliseren van elkaars evenwicht. Het daaropvolgende segment omvatte oefeningen die op een zachte mat werden uitgevoerd, waaronder activiteiten zoals springen uit een kleine box en landen met beide knieën gebogen, de bal doorgeven aan een teamlid tijdens een sprong met twee benen, het uitvoeren van een sprong met twee benen terwijl de romp 90 graden draaien, en vanuit een kleine doos op een zachte mat springen terwijl hij op één been balanceert. Elk van deze oefeningen werd binnen elke sessie tien keer herhaald. Evenwichtsgerelateerde oefeningen werden uitgevoerd waarbij de deelnemers een houding op schouderbreedte aannamen op zowel stevige als zachte oppervlakken. |
|
Ander: Controlegroep
Een placebo-oefenprogramma bestaat uit een reactietijdspel van 10 minuten, waarbij met de muis op de kleurveranderingen op het scherm wordt geklikt. In de controlegroep zullen kleurveranderingen worden gebruikt.
|
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen placebobehandelingssessies, die een blootstelling van 10 minuten aan een visueel opgewekt potentieel (VEP) meetscherm met zich meebrengen terwijl ze een muis vasthouden.
Gedurende deze tijd kregen de deelnemers instructies om met de muis te klikken wanneer het scherm een kleurverandering vertoonde.
Deze activiteiten werden uitgevoerd zittend in een stoel met armsteun
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over virtual reality-symptomen
Tijdsspanne: vier weken
|
Om de symptomen van bewegingsziekte te meten, werd een Likert-schaal met 9 vragen gebruikt.
Aan de deelnemers werd gevraagd om te beoordelen in welke mate elk van de gespecificeerde symptomen hen beïnvloedde, met behulp van een schaal variërend van 0 (geen impact) tot 3 (ernstige impact).
De totale score voor deze beoordeling bedroeg 100, waarbij de scores waren afgeleid van twee verschillende subsecties: oculomotorische symptomen en algeheel ongemak.
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: vier weken
|
Deelnemers kregen de opdracht om het niveau van hun plezier uit te drukken met behulp van een horizontale lijn van 100 millimeter.
De intensiteit van hun ervaring werd bepaald door het segment te meten op de lijn die het individu had gemarkeerd, met een schaal variërend van 0 (helemaal niet plezierig) tot 10 (de meest plezierige ervaring).
|
vier weken
|
|
Biodex Systeemanalyse
Tijdsspanne: vier weken
|
Het Biodex-systeem werd gebruikt om de hoekverplaatsing van het platform in zowel de antero-posterieure (AP) als medio-laterale (ML) assen vast te leggen, waardoor meetgegevens werden verkregen voor posturale stabiliteit en evenwicht.
De medio-laterale stabiliteitsindex (MLSI) werd afgeleid van de hoekverplaatsing in het frontale vlak op een cirkelvormig platform, terwijl de antero-posterieure stabiliteitsindex (APSI) werd verkregen uit de hoekverplaatsing in het sagittale vlak op hetzelfde platform.
De algehele stabiliteitsindex (OSI) werd berekend als een samengestelde maatstaf die APSI en MLSI combineert.
Tijdens de metingen kregen de deelnemers de opdracht om op het platform te gaan staan, op één of beide voeten, volgens het voorgeschreven protocol, en een statische houding aan te nemen.
|
vier weken
|
|
Vlammende evenwichtstest
Tijdsspanne: vier weken
|
Deze test werd gebruikt om het statische evenwicht van de deelnemers te evalueren, waarbij proeven werden uitgevoerd onder zowel ogen gesloten als ogen open omstandigheden.
Elke deelnemer werd begeleid om de enkel van zijn niet-geteste been achter de knie van het geteste been te plaatsen, terwijl hij gedurende 1 minuut op één been stond.
Het aantal waarneembare lichaamsbewegingen werd gedurende de gehele testduur gedocumenteerd.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-RK-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .