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Reabilitação de enjôo para realidade virtual

21 de setembro de 2023 atualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Superando o enjôo em realidade virtual imersiva

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um programa de reabilitação no enjôo. Um programa de reabilitação combinado será oferecido aos participantes que apresentaram sintomas de enjôo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No domínio dos ambientes virtuais e simuladores, um obstáculo significativo que dificulta o envolvimento do utilizador reside na manifestação de efeitos adversos. Estas consequências nocivas tornam-se aparentes durante a exposição prolongada a ambientes virtuais, com aproximadamente 30% dos utilizadores a enfrentar sintomas como náuseas e até 40% a relatar fadiga ocular. Além disso, os usuários frequentemente descrevem uma constelação de outras sensações desconfortáveis, incluindo dores de cabeça, tonturas ou vertigens, estabilidade postural comprometida, sonolência, aumento da salivação e transpiração. Estes efeitos adversos foram documentados na literatura científica sob vários nomes, sendo “ciberenjôo” e “enjôo de movimento” (EM) as designações mais prevalentes.

O enjôo, um sintoma incômodo caracterizado pelo desconforto experimentado durante movimentos não relacionados aos movimentos corporais, como aqueles encontrados durante viagens aéreas, marítimas ou terrestres, está no cerne desta questão. A elucidação fisiopatológica dos mecanismos subjacentes à EM gira em torno da noção de conflito sensorial ou incompatibilidade sensorial. Este conflito surge de disparidades entre as informações sensoriais derivadas de entradas cinestésicas, os sistemas vestibular e visual, e os padrões sensoriais gerados pelo ambiente virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Peru, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo pontuação de estereocuidade de 3552 arco/s no Titmus Fly Test

Critério de exclusão:

  • tendo perda parcial ou total da visão
  • sendo diagnosticado com vertigem
  • ter experiência anterior em dispositivos de realidade virtual montados na cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de exercícios combinados
Estimulação multissensorial com amplitude de movimento ativa, exercícios progressivos de Cawthorne-Cooksey e exercícios de equilíbrio com perturbação externa em superfícies macias e duras enquanto os olhos estão abertos ou fechados.

O tratamento envolvendo estimulação multissensorial por meio de movimento ativo foi estruturado em dois segmentos distintos. O segmento inicial englobou exercícios executados em uma prancha oscilante, compreendendo tarefas como agachamento, passar a bola entre as mãos e para outro indivíduo, manter a postura unipodal e desestabilizar suavemente o equilíbrio um do outro. O segmento subsequente envolveu exercícios realizados em um tapete macio, incluindo atividades como pular de uma pequena caixa e aterrissar com os joelhos flexionados, passar a bola para um membro da equipe durante um salto com duas pernas, executar um salto com duas pernas enquanto gira o tronco em 90 graus e saltando de uma pequena caixa para um tapete macio enquanto se equilibra em uma perna. Cada um desses exercícios foi repetido dez vezes em cada sessão.

Exercícios relacionados ao equilíbrio foram realizados com os participantes assumindo uma postura na largura dos ombros em superfícies firmes e macias.

Outro: Grupo de controle
Um programa de exercícios com placebo consiste em um jogo com tempo de reação de 10 minutos que requer clique do mouse nas mudanças de cor da tela será usado no grupo de controle.
Os participantes alocados no grupo de controle receberão sessões de tratamento com placebo, que envolveram uma exposição de 10 minutos a uma tela de medição do potencial evocado visual (VEP) enquanto seguravam um mouse. Durante esse período, os participantes receberam instruções para clicar com o mouse sempre que a tela exibisse uma mudança de cor. Essas atividades foram realizadas sentado em uma cadeira equipada com apoio de braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de sintomas de realidade virtual
Prazo: quatro semanas
Para avaliar os sintomas do enjôo, foi utilizada uma escala Likert de 9 questões. Os participantes foram orientados a avaliar até que ponto cada um dos sintomas especificados os afetava, utilizando uma escala que variava de 0 (sem impacto) a 3 (impacto grave). A pontuação total desta avaliação totalizou 100, com pontuações derivadas de duas subseções distintas: sintomas oculomotores e desconforto geral.
quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: quatro semanas
Os participantes foram instruídos a expressar o nível de satisfação usando uma linha horizontal de 100 milímetros. A intensidade da experiência foi determinada medindo o segmento da linha que o indivíduo marcou, com uma escala que varia de 0 (completamente desagradável) a 10 (experiência mais agradável).
quatro semanas
Análise do Sistema Biodex
Prazo: quatro semanas
O Sistema Biodex foi utilizado para registrar o deslocamento angular da plataforma nos eixos ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML), fornecendo métricas para estabilidade e equilíbrio postural. O índice de estabilidade médio-lateral (MLSI) foi obtido a partir do deslocamento angular no plano frontal sobre uma plataforma circular, enquanto o índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) foi obtido a partir do deslocamento angular no plano sagital na mesma plataforma. O índice de estabilidade global (OSI) foi calculado como uma medida composta combinando APSI e MLSI. Durante as medições, os participantes foram instruídos a ficar em pé na plataforma, com um pé ou com ambos os pés, seguindo o protocolo prescrito, e a manter uma postura estática.
quatro semanas
Teste de equilíbrio flamejante
Prazo: quatro semanas
Este teste foi empregado para avaliar o equilíbrio estático dos participantes, com testes realizados tanto em condições de olhos fechados quanto de olhos abertos. Cada participante foi orientado a colocar o tornozelo da perna não testada atrás do joelho da perna testada, permanecendo em pé sobre uma perna por um minuto. O número de oscilações corporais observáveis ​​foi documentado durante toda a duração do teste.
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-FTR-RK-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação do estudo, solicitações razoáveis ​​de revisões sistemáticas poderão ser aceitas para compartilhamento detalhado de dados. O restante dos dados estará disponível no link on-line.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do estudo e estarão disponíveis indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão carregados nos servidores em nuvem da universidade e um link on-line será compartilhado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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