Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rejsesyge-rehabilitering for Virtual Reality

21. september 2023 opdateret af: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Overvinde køresyge i fordybende Virtual Reality

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​et genoptræningsprogram på køresyge. Et kombineret rehabiliteringsprogram vil blive givet deltagere, der viste symptomer på køresyge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for virtuelle miljøer og simulatorer ligger en betydelig hindring, der hæmmer brugerengagement, i manifestationen af ​​negative virkninger. Disse skadelige konsekvenser bliver tydelige under længere tids eksponering for virtuelle indstillinger, hvor cirka 30 % af brugerne kæmper med symptomer som kvalme og op til 40 % rapporterer anstrengte øjne. Desuden beskriver brugere ofte en konstellation af andre ubehagelige fornemmelser, herunder hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed, kompromitteret postural stabilitet, døsighed, øget spytudskillelse og sved. Disse negative virkninger er blevet dokumenteret i videnskabelig litteratur under forskellige betegnelser, hvor 'cybersyge' og 'kørselssyge' (MS) er de mest udbredte betegnelser.

Køresyge, et irriterende symptom karakteriseret ved ubehag oplevet under bevægelser, der ikke er relateret til ens kropslige bevægelser, såsom dem, man støder på under rejser med luft, hav eller land, er kernen i dette problem. Den patofysiologiske belysning af mekanismerne bag MS er centreret omkring begrebet sensorisk konflikt eller sensorisk mismatch. Denne konflikt opstår som følge af uligheder mellem den sensoriske information afledt af kinæstetiske input, de vestibulære og visuelle systemer og de sensoriske mønstre fremkaldt af det virtuelle miljø

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med stereoacuity-score på 3552 bue/s på mejsefluetesten

Ekskluderingskriterier:

  • har delvist eller totalt synstab
  • bliver diagnosticeret med svimmelhed
  • har tidligere erfaring med hovedmonterede virtual reality-enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kombineret træningsgruppe
Multisensorisk stimulation med aktiv bevægelsesområde, progressive Cawthorne-Cooksey-øvelser og balanceøvelser med ekstern forstyrrelse på bløde og hårde overflader, mens øjnene er åbne eller lukkede.
Andet: Kombinerede øvelser

Behandlingen, der involverede multisensorisk stimulation gennem aktiv bevægelse, var struktureret i to adskilte segmenter. Det indledende segment omfattede øvelser udført på et wobble-bræt, omfattende opgaver som squats, at sende en bold mellem hænderne og til en anden person, opretholde en enkeltbensstilling og forsigtigt destabilisere hinandens balance. Det efterfølgende segment involverede øvelser udført på en blød måtte, inklusive aktiviteter såsom at hoppe fra en lille boks og lande med begge knæ bøjede, at give bolden til et holdmedlem under et to-bens hop, udføre et to-bens hop, mens man roterer kuffert med 90 grader, og springer fra en lille boks til en blød måtte, mens du balancerer på det ene ben. Hver af disse øvelser blev gentaget ti gange inden for hver session.

Balancerelaterede øvelser blev udført, hvor deltagerne antog en skulderbredde holdning på både faste og bløde overflader.
Andet: Kontrolgruppe
Et placebo træningsprogram består af 10 minutters reaktionstidsspil, som kræver museklik på skærmens farveændringer, vil blive brugt i kontrolgruppen.
Andet: Placebo øvelse
Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage placebobehandlingssessioner, som indebar en 10-minutters eksponering for en skærm til måling af visual evoked potential (VEP), mens de holdt en mus. I løbet af denne tid fik deltagerne instruktioner om at klikke med musen, når skærmen udviste en ændring i farve. Disse aktiviteter blev udført mens de sad i en stol udstyret med armstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Reality Symptomer Spørgeskema
Tidsramme: fire uger
o måle symptomer på køresyge, blev der anvendt en Likert-skala med 9 spørgsmål. Deltagerne blev bedt om at vurdere, i hvilket omfang hvert af de specificerede symptomer påvirkede dem ved at bruge en skala fra 0 (ingen påvirkning) til 3 (alvorlig påvirkning). Den samlede score for denne vurdering var 100, med score afledt af to adskilte underafsnit: oculomotoriske symptomer og generelt ubehag.
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: fire uger
Deltagerne blev instrueret i at udtrykke niveauet af deres nydelse ved hjælp af en 100-millimeter vandret linje. Intensiteten af ​​deres oplevelse blev bestemt ved at måle segmentet på linjen, som individet markerede, med en skala fra 0 (fuldstændig ufornøjelig) til 10 (den mest behagelige oplevelse).
fire uger
Biodex systemanalyse
Tidsramme: fire uger
Biodex-systemet blev brugt til at registrere vinkelforskydning af platformen i både den antero-posteriore (AP) og medio-laterale (ML) akse, hvilket giver metrikker for postural stabilitet og balance. Det medio-laterale stabilitetsindeks (MLSI) blev afledt af vinkelforskydning i det frontale plan på en cirkulær platform, mens det antero-posteriore stabilitetsindeks (APSI) blev opnået fra vinkelforskydning i det sagittale plan på den samme platform. Det overordnede stabilitetsindeks (OSI) blev beregnet som et sammensat mål, der kombinerede APSI og MLSI. Under målingerne blev deltagerne instrueret i at stå på platformen, enten på en fod eller begge fødder, efter den foreskrevne protokol, og at opretholde en statisk holdning.
fire uger
Flammebalancetest
Tidsramme: fire uger
Denne test blev brugt til at evaluere deltagernes statiske balance, med forsøg udført under både lukkede øjne og øjne åbne forhold. Hver deltager blev guidet til at placere anklen på deres ikke-testede ben bag knæet på det testede ben, mens de stod på et ben i en varighed af 1 minut. Antallet af observerbare kropssvaj blev dokumenteret gennem hele testens varighed.
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-RK-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter undersøgelsespublikation kan rimelige anmodninger om systematiske anmeldelser accepteres for detaljeret datadeling, resten af ​​dataene vil være tilgængelige på onlinelink.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter undersøgelsens offentliggørelse, og de vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive uploadet til universitetets cloud-servere, og et online link vil blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Køresyge

Kliniske forsøg med Kombinerede øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner