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Rééducation contre le mal des transports pour la réalité virtuelle

21 septembre 2023 mis à jour par: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Surmonter le mal des transports grâce à la réalité virtuelle immersive

L'objectif de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme de rééducation sur le mal des transports. Un programme de réadaptation combiné sera proposé aux participants présentant des symptômes du mal des transports.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans le domaine des environnements virtuels et des simulateurs, un obstacle important qui entrave l’engagement des utilisateurs réside dans la manifestation d’effets indésirables. Ces conséquences délétères deviennent apparentes lors d'une exposition prolongée à des environnements virtuels, avec environ 30 % des utilisateurs aux prises avec des symptômes tels que des nausées et jusqu'à 40 % signalant une fatigue oculaire. En outre, les utilisateurs décrivent fréquemment une constellation d'autres sensations inconfortables, notamment des maux de tête, des étourdissements ou des vertiges, une stabilité posturale compromise, une somnolence, une salivation accrue et une transpiration. Ces effets indésirables ont été documentés dans la littérature scientifique sous divers noms, le « cybermal du monde » et le « mal des transports » (SEP) étant les désignations les plus répandues.

Le mal des transports, un symptôme gênant caractérisé par un inconfort ressenti lors de mouvements sans rapport avec les mouvements corporels, tels que ceux rencontrés lors d'un voyage aérien, maritime ou terrestre, est au cœur de ce problème. L'élucidation physiopathologique des mécanismes sous-jacents à la SEP est centrée sur la notion de conflit sensoriel ou d'inadéquation sensorielle. Ce conflit naît des disparités entre les informations sensorielles dérivées des entrées kinesthésiques, les systèmes vestibulaire et visuel et les modèles sensoriels engendrés par l'environnement virtuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ayant un score de stéréoacuité de 3552 arc/s au Titmus Fly Test

Critère d'exclusion:

  • avoir une perte de vision partielle ou totale
  • recevoir un diagnostic de vertige
  • avoir une expérience antérieure avec des appareils de réalité virtuelle montés sur la tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'exercices combinés
Stimulation multisensorielle avec amplitude active de mouvements, exercices progressifs de Cawthorne-Cooksey et exercices d'équilibre avec perturbation externe sur des surfaces molles et dures lorsque les yeux sont ouverts ou fermés.

Le traitement impliquant une stimulation multisensorielle par le mouvement actif était structuré en deux segments distincts. Le segment initial comprenait des exercices exécutés sur une planche oscillante, comprenant des tâches telles que des squats, passer un ballon entre les mains et à un autre individu, maintenir une position sur une seule jambe et déstabiliser doucement l'équilibre de chacun. Le segment suivant comprenait des exercices effectués sur un tapis souple, y compris des activités telles que sauter d'une petite boîte et atterrir avec les deux genoux fléchis, passer le ballon à un membre de l'équipe lors d'un saut à deux jambes, exécuter un saut à deux jambes tout en faisant pivoter le tronc de 90 degrés et sautant d'une petite boîte sur un tapis moelleux tout en restant en équilibre sur une jambe. Chacun de ces exercices a été répété dix fois au cours de chaque séance.

Des exercices liés à l’équilibre ont été effectués, les participants adoptant une position à la largeur des épaules sur des surfaces fermes et molles.

Autre: Groupe de contrôle
Un programme d'exercices placebo consiste en un jeu de temps de réaction de 10 minutes qui nécessite un clic de souris sur les changements de couleur de l'écran sera utilisé dans le groupe témoin.
Les participants affectés au groupe témoin recevront des séances de traitement placebo, qui impliquaient une exposition de 10 minutes à un écran de mesure du potentiel évoqué visuel (PEV) tout en tenant une souris. Pendant ce temps, les participants ont reçu pour instructions de cliquer avec la souris chaque fois que l'écran présentait un changement de couleur. Ces activités ont été réalisées assis sur une chaise équipée d'un accoudoir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les symptômes de la réalité virtuelle
Délai: quatre semaines
Pour évaluer les symptômes du mal des transports, une échelle de Likert à 9 questions a été utilisée. Les participants devaient évaluer dans quelle mesure chacun des symptômes spécifiés les affectait, en utilisant une échelle allant de 0 (aucun impact) à 3 (impact grave). Le score total pour cette évaluation s'élevait à 100, avec des scores dérivés de deux sous-sections distinctes : les symptômes oculomoteurs et l'inconfort général.
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: quatre semaines
Les participants devaient exprimer leur niveau de plaisir à l’aide d’une ligne horizontale de 100 millimètres. L'intensité de leur expérience a été déterminée en mesurant le segment de la ligne marqué par l'individu, sur une échelle allant de 0 (totalement désagréable) à 10 (l'expérience la plus agréable).
quatre semaines
Analyse du système Biodex
Délai: quatre semaines
Le système Biodex a été utilisé pour enregistrer le déplacement angulaire de la plate-forme dans les axes antéro-postérieur (AP) et médio-latéral (ML), fournissant ainsi des mesures de stabilité posturale et d'équilibre. L'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) a été dérivé du déplacement angulaire dans le plan frontal sur une plateforme circulaire, tandis que l'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) a été obtenu à partir du déplacement angulaire dans le plan sagittal sur la même plateforme. L'indice de stabilité globale (OSI) a été calculé comme une mesure composite combinant APSI et MLSI. Pendant les mesures, les participants devaient se tenir debout sur la plate-forme, sur un pied ou sur les deux pieds, en suivant le protocole prescrit, et maintenir une posture statique.
quatre semaines
Test d'équilibre enflammé
Délai: quatre semaines
Ce test a été utilisé pour évaluer l'équilibre statique des participants, avec des essais menés dans des conditions les yeux fermés et les yeux ouverts. Chaque participant a été guidé pour placer la cheville de sa jambe non testée derrière le genou de la jambe testée tout en se tenant debout sur une jambe pendant une minute. Le nombre de balancements corporels observables a été documenté tout au long de la durée du test.
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-RK-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la publication de l'étude, des demandes raisonnables d'examens systématiques peuvent être acceptées pour le partage de données détaillées, le reste des données sera disponible sur un lien en ligne.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication de l’étude et seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront téléchargées sur les serveurs cloud de l'université et un lien en ligne sera partagé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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