Rehabilitace pohybové nemoci pro virtuální realitu
Překonání pohybové nemoci v pohlcující virtuální realitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V oblasti virtuálních prostředí a simulátorů spočívá významná překážka, která brání zapojení uživatelů, v projevech nepříznivých účinků. Tyto škodlivé následky se projeví při dlouhodobém vystavení virtuálnímu prostředí, přičemž přibližně 30 % uživatelů se potýká s příznaky jako nevolnost a až 40 % uvádí únavu očí. Kromě toho uživatelé často popisují konstelaci dalších nepříjemných pocitů, včetně bolestí hlavy, závratí nebo vertiga, zhoršené posturální stability, ospalosti, zvýšeného slinění a pocení. Tyto nepříznivé účinky byly zdokumentovány ve vědecké literatuře pod různými přezdívkami, přičemž nejrozšířenějšími označeními jsou „kybernetická nemoc“ a „nemoc z pohybu“ (MS).
Jádrem tohoto problému je kinetóza, obtěžující symptom charakterizovaný nepohodlím při pohybech, které nesouvisejí s tělesnými pohyby, jako jsou ty, se kterými se setkáváme při cestování vzduchem, po moři nebo po zemi. Patofyziologické objasnění mechanismů, které jsou základem RS, se soustřeďuje na pojem senzorický konflikt nebo senzorický nesoulad. Tento konflikt vzniká z rozdílů mezi smyslovými informacemi odvozenými z kinestetických vstupů, vestibulárním a vizuálním systémem a smyslovými vzory vytvořenými virtuálním prostředím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mající skóre stereoacuity 3552 oblouk/s na Titmus Fly Test
Kritéria vyloučení:
- s částečnou nebo úplnou ztrátou zraku
- s diagnózou vertigo
- s předchozími zkušenostmi se zařízeními virtuální reality namontovanými na hlavě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kombinovaná cvičební skupina
Multisenzorická stimulace s aktivním rozsahem pohybu, progresivní cvičení Cawthorne-Cooksey a balanční cvičení s vnější perturbací na měkkých a tvrdých površích při otevřených nebo zavřených očích.
|
Léčba zahrnující multisenzorickou stimulaci prostřednictvím aktivního pohybu byla strukturována do dvou odlišných segmentů. Počáteční část zahrnovala cvičení prováděná na viklácím se prkně, která zahrnovala úkoly, jako jsou dřepy, předávání míče mezi rukama a jinému jednotlivci, udržování postoje na jedné noze a jemné vzájemné destabilizace rovnováhy. Následná část zahrnovala cvičení prováděná na měkké podložce, včetně činností, jako je skok z malého boxu a doskok s pokrčenými oběma koleny, předání míče členovi týmu během skoku na dvě nohy, provedení skoku na dvě nohy při rotaci trupu o 90 stupňů a vyskočení z malé krabice na měkkou podložku při balancování na jedné noze. Každé z těchto cvičení bylo opakováno desetkrát během každého sezení. Cvičení související s rovnováhou byla vedena s účastníky, kteří zaujali postoj na šířku ramen na pevném i měkkém povrchu. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude použit cvičební program s placebem sestávající z 10minutové hry s reakční dobou, která vyžaduje klikání myší na změnu barvy obrazovky.
|
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny absolvují léčebné sezení s placebem, které zahrnovalo 10minutovou expozici obrazovce měření vizuálního evokovaného potenciálu (VEP) při držení myši.
Během této doby dostali účastníci instrukce, aby klikli myší, kdykoli se na obrazovce projevila změna barvy.
Tyto činnosti byly prováděny vsedě na židli vybavené područkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník příznaků virtuální reality
Časové okno: čtyři týdny
|
o změřit symptomy kinetózy, byla použita 9ti-otázková Likertova škála.
Účastníci byli nasměrováni, aby ohodnotili, do jaké míry je každý ze specifikovaných symptomů ovlivnil, pomocí stupnice od 0 (žádný dopad) do 3 (silný dopad).
Celkové skóre pro toto hodnocení bylo celkem 100, se skóre odvozenými ze dvou odlišných podsekcí: okulomotorické symptomy a celkový diskomfort.
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: čtyři týdny
|
Účastníci byli instruováni, aby vyjádřili úroveň svého potěšení pomocí 100milimetrové vodorovné čáry.
Intenzita jejich zážitku byla určena měřením segmentu na čáře, který jedinec označil, se stupnicí od 0 (zcela nepříjemná) do 10 (nejpříjemnější zážitek).
|
čtyři týdny
|
|
Analýza systému Biodex
Časové okno: čtyři týdny
|
Systém Biodex byl použit k záznamu úhlového posunutí platformy v předozadní (AP) i mediolaterální (ML) ose, což poskytuje metriky pro posturální stabilitu a rovnováhu.
Index mediolaterální stability (MLSI) byl odvozen z úhlového posunutí ve frontální rovině na kruhové platformě, zatímco index antero-posteriorní stability (APSI) byl získán z úhlového posunutí v sagitální rovině na stejné platformě.
Celkový index stability (OSI) byl vypočten jako složená míra kombinující APSI a MLSI.
Během měření byli účastníci instruováni, aby stáli na plošině buď na jedné, nebo na obou nohách, podle předepsaného protokolu a udržovali statický postoj.
|
čtyři týdny
|
|
Flaming Balance Test
Časové okno: čtyři týdny
|
Tento test byl použit k vyhodnocení statické rovnováhy účastníků, přičemž zkoušky byly prováděny za podmínek zavřených i otevřených očí.
Každý účastník byl veden tak, aby položil kotník své netestované nohy za koleno testované nohy, zatímco stál na jedné noze po dobu 1 minuty.
Počet pozorovatelných výkyvů těla byl dokumentován po celou dobu trvání testu.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-RK-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nevolnost z pohybu
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko