Reisesyke rehabilitering for virtuell virkelighet
Overvinne reisesyke i oppslukende virtuell virkelighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I riket av virtuelle miljøer og simulatorer ligger en betydelig hindring som hemmer brukerengasjement i manifestasjonen av negative effekter. Disse skadelige konsekvensene blir tydelige under langvarig eksponering for virtuelle innstillinger, med omtrent 30 % av brukerne som sliter med symptomer som kvalme og opptil 40 % rapporterer anstrengte øyne. Videre beskriver brukere ofte en konstellasjon av andre ubehagelige opplevelser, inkludert hodepine, svimmelhet eller svimmelhet, kompromittert postural stabilitet, døsighet, økt salivasjon og svette. Disse uønskede effektene har blitt dokumentert i vitenskapelig litteratur under forskjellige betegnelser, med "cybersyke" og "bevegelsessyke" (MS) som de mest utbredte betegnelsene.
Reisesyke, et irriterende symptom preget av ubehag som oppleves under bevegelser som ikke er relatert til ens kroppslige bevegelser, slik som de som oppstår under reiser med luft, sjø eller land, ligger i kjernen av dette problemet. Den patofysiologiske belysningen av mekanismene som ligger til grunn for MS sentrerer rundt forestillingen om sensorisk konflikt eller sensorisk misforhold. Denne konflikten oppstår fra forskjeller mellom sensorisk informasjon hentet fra kinestetiske innganger, de vestibulære og visuelle systemene, og de sensoriske mønstrene fremkalt av det virtuelle miljøet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha stereoacuity score på 3552 bue/s på Titmus Fly Test
Ekskluderingskriterier:
- har delvis eller totalt synstap
- blir diagnostisert med vertigo
- har tidligere erfaring med hodemonterte virtual reality-enheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kombinert treningsgruppe
Multisensorisk stimulering med aktiv bevegelsesutslag, progressive Cawthorne-Cooksey-øvelser og balanseøvelser med ytre forstyrrelser på myke og harde overflater mens øynene er åpne eller lukkede.
|
Behandlingen som involverer multisensorisk stimulering gjennom aktiv bevegelse var strukturert i to distinkte segmenter. Det innledende segmentet omfattet øvelser utført på et slingrebrett, som omfattet oppgaver som knebøy, å sende en ball mellom hendene og til en annen person, opprettholde en etbensstilling og forsiktig destabilisere hverandres balanse. Det påfølgende segmentet involverte øvelser utført på en myk matte, inkludert aktiviteter som å hoppe fra en liten boks og lande med begge knærne bøyd, sende ballen til et lagmedlem under et to-bens hopp, utføre et to-bens hopp mens du roterer bagasjerommet med 90 grader, og hopper fra en liten boks til en myk matte mens du balanserer på ett ben. Hver av disse øvelsene ble gjentatt ti ganger i løpet av hver økt. Balanserelaterte øvelser ble utført med deltakere som antok en skulderbreddestilling på både faste og myke overflater. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Et placebo treningsprogram som består av 10 minutters reaksjonstidsspill som krever museklikk på skjermenfargeendringer vil bli brukt i kontrollgruppen.
|
Deltakere som er allokert til kontrollgruppen vil motta placebobehandlingsøkter, som innebar en 10-minutters eksponering for en visuell fremkalt potensial (VEP) måleskjerm mens de holdt en mus.
I løpet av denne tiden fikk deltakerne instruksjoner om å klikke med musen hver gang skjermen viste en endring i farge.
Disse aktivitetene ble utført mens de satt i en stol utstyrt med armstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtual Reality Symptomer Spørreskjema
Tidsramme: fire uker
|
o måle symptomene på reisesyke, en Likert-skala med 9 spørsmål ble brukt.
Deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad hvert av de spesifiserte symptomene påvirket dem, ved å bruke en skala fra 0 (ingen påvirkning) til 3 (alvorlig påvirkning).
Den totale poengsummen for denne vurderingen var 100, med poengsum avledet fra to distinkte underseksjoner: oculomotoriske symptomer og generelt ubehag.
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: fire uker
|
Deltakerne ble bedt om å uttrykke nivået av deres glede ved å bruke en 100 millimeter horisontal linje.
Intensiteten av opplevelsen deres ble bestemt ved å måle segmentet på linjen som individet markerte, med en skala fra 0 (helt uhyggelig) til 10 (den morsomste opplevelsen).
|
fire uker
|
|
Biodex systemanalyse
Tidsramme: fire uker
|
Biodex-systemet ble brukt til å registrere vinkelforskyvning av plattformen i både den antero-posteriore (AP) og medio-laterale (ML) aksene, og ga beregninger for postural stabilitet og balanse.
Medio-lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble avledet fra vinkelforskyvning i frontalplanet på en sirkulær plattform, mens antero-posterior stabilitetsindeks (APSI) ble oppnådd fra vinkelforskyvning i sagittalplanet på samme plattform.
Den samlede stabilitetsindeksen (OSI) ble beregnet som et sammensatt mål som kombinerer APSI og MLSI.
Under målingene ble deltakerne instruert om å stå på plattformen, enten på en fot eller begge føttene, etter foreskreven protokoll, og opprettholde en statisk holdning.
|
fire uker
|
|
Flammebalansetest
Tidsramme: fire uker
|
Denne testen ble brukt for å evaluere deltakernes statiske balanse, med forsøk utført under både øyne-lukkede og øyne-åpne forhold.
Hver deltaker ble guidet til å plassere ankelen på sitt ikke-testede ben bak kneet på det testede beinet mens de sto på ett ben i 1 minutt.
Antall observerbare kroppssvaier ble dokumentert gjennom hele testens varighet.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-RK-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .