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Reisekrankheitsrehabilitation für die virtuelle Realität

21. September 2023 aktualisiert von: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Überwindung der Reisekrankheit in immersiver virtueller Realität

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines Rehabilitationsprogramms auf die Reisekrankheit zu untersuchen. Ein kombiniertes Rehabilitationsprogramm wird Teilnehmern angeboten, die Symptome der Reisekrankheit zeigten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Bereich virtueller Umgebungen und Simulatoren besteht eine erhebliche Hürde, die die Benutzereinbindung behindert, in der Manifestation nachteiliger Auswirkungen. Diese schädlichen Folgen werden bei längerem Kontakt mit virtuellen Umgebungen deutlich, wobei etwa 30 % der Benutzer mit Symptomen wie Übelkeit zu kämpfen haben und bis zu 40 % von einer Überanstrengung der Augen berichten. Darüber hinaus beschreiben Benutzer häufig eine Konstellation anderer unangenehmer Empfindungen, darunter Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwindel, beeinträchtigte Haltungsstabilität, Schläfrigkeit, vermehrter Speichelfluss und Schweißausbrüche. Diese Nebenwirkungen wurden in der wissenschaftlichen Literatur unter verschiedenen Bezeichnungen dokumentiert, wobei „Cybersickness“ und „Motion Sickness“ (MS) die am weitesten verbreiteten Bezeichnungen sind.

Der Kern dieses Problems ist die Reisekrankheit, ein lästiges Symptom, das sich durch Unwohlsein bei Bewegungen auszeichnet, die nichts mit den eigenen Körperbewegungen zu tun haben, wie sie beispielsweise bei Reisen auf dem Luft-, See- oder Landweg auftreten. Die pathophysiologische Aufklärung der Mechanismen, die der MS zugrunde liegen, konzentriert sich auf die Vorstellung von sensorischen Konflikten oder sensorischen Fehlpaarungen. Dieser Konflikt entsteht durch Ungleichheiten zwischen den sensorischen Informationen, die aus kinästhetischen Eingaben, dem Vestibular- und visuellen System abgeleitet werden, und den sensorischen Mustern, die durch die virtuelle Umgebung erzeugt werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einem Stereoschärfewert von 3552 Bogen/s beim Titmus Fly Test

Ausschlusskriterien:

  • mit teilweisem oder vollständigem Sehverlust
  • bei der die Diagnose Schwindel gestellt wird
  • Sie haben bereits Erfahrung mit am Kopf montierten Virtual-Reality-Geräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kombinierte Übungsgruppe
Multisensorische Stimulation mit aktivem Bewegungsumfang, progressiven Cawthorne-Cooksey-Übungen und Gleichgewichtsübungen mit äußerer Störung auf weichen und harten Oberflächen bei geöffneten oder geschlossenen Augen.
Sonstiges: Kombinierte Übungen

Die Behandlung mit multisensorischer Stimulation durch aktive Bewegung wurde in zwei unterschiedliche Abschnitte gegliedert. Der erste Abschnitt umfasste Übungen, die auf einem Wackelbrett ausgeführt wurden, darunter Kniebeugen, das Weitergeben eines Balls zwischen den Händen und an eine andere Person, das Beibehalten einer einbeinigen Haltung und die sanfte Destabilisierung des Gleichgewichts des anderen. Das anschließende Segment umfasste Übungen, die auf einer weichen Matte durchgeführt wurden, darunter Aktivitäten wie das Springen aus einer kleinen Kiste und die Landung mit gebeugten Knien, das Passen des Balls zu einem Teammitglied während eines Zweibeinsprungs und das Ausführen eines Zweibeinsprungs bei gleichzeitiger Drehung des Balls Rumpf um 90 Grad drehen und von einer kleinen Kiste auf eine weiche Matte springen, während man auf einem Bein balanciert. Jede dieser Übungen wurde innerhalb jeder Sitzung zehnmal wiederholt.

Es wurden Gleichgewichtsübungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer sowohl auf festem als auch auf weichem Untergrund eine schulterbreite Haltung einnahmen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird ein Placebo-Übungsprogramm verwendet, das aus einem 10-minütigen Reaktionszeitspiel besteht, bei dem mit der Maus auf Farbänderungen auf dem Bildschirm geklickt werden muss.
Sonstiges: Placebo-Übung
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Placebo-Behandlungssitzungen, die eine 10-minütige Exposition gegenüber einem Bildschirm zur Messung des visuell evozierten Potenzials (VEP) mit sich brachten, während sie eine Maus hielten. Während dieser Zeit erhielten die Teilnehmer die Anweisung, mit der Maus zu klicken, wann immer der Bildschirm eine Farbänderung zeigte. Diese Tätigkeiten wurden im Sitzen auf einem Stuhl mit Armlehnen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Virtual-Reality-Symptomen
Zeitfenster: vier Wochen
Um die Symptome der Reisekrankheit zu messen, wurde eine 9-Fragen-Likert-Skala verwendet. Die Teilnehmer wurden angewiesen, anhand einer Skala von 0 (keine Auswirkung) bis 3 (schwere Auswirkung) zu bewerten, inwieweit jedes der angegebenen Symptome sie beeinträchtigte. Die Gesamtpunktzahl für diese Beurteilung betrug 100, wobei die Punktzahlen aus zwei unterschiedlichen Unterabschnitten abgeleitet wurden: okulomotorische Symptome und Gesamtbeschwerden.
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: vier Wochen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Grad ihrer Freude mithilfe einer horizontalen Linie von 100 Millimetern auszudrücken. Die Intensität ihrer Erfahrung wurde durch Messung des von der Person markierten Abschnitts auf der Linie auf einer Skala von 0 (völlig unangenehm) bis 10 (die erfreulichste Erfahrung) bestimmt.
vier Wochen
Biodex-Systemanalyse
Zeitfenster: vier Wochen
Das Biodex-System wurde verwendet, um die Winkelverschiebung der Plattform sowohl in der antero-posterioren (AP) als auch in der mediolateralen (ML) Achse aufzuzeichnen und so Messwerte für Haltungsstabilität und Gleichgewicht bereitzustellen. Der mediolaterale Stabilitätsindex (MLSI) wurde aus der Winkelverschiebung in der Frontalebene auf einer kreisförmigen Plattform abgeleitet, während der antero-posteriore Stabilitätsindex (APSI) aus der Winkelverschiebung in der Sagittalebene auf derselben Plattform ermittelt wurde. Der Gesamtstabilitätsindex (OSI) wurde als zusammengesetztes Maß aus APSI und MLSI berechnet. Während der Messungen wurden die Teilnehmer angewiesen, gemäß dem vorgeschriebenen Protokoll entweder auf einem Fuß oder auf beiden Füßen auf der Plattform zu stehen und eine statische Haltung beizubehalten.
vier Wochen
Flammengleichgewichtstest
Zeitfenster: vier Wochen
Dieser Test wurde verwendet, um das statische Gleichgewicht der Teilnehmer zu bewerten, wobei die Tests sowohl bei geschlossenen als auch bei offenen Augen durchgeführt wurden. Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, den Knöchel seines nicht getesteten Beins hinter dem Knie des getesteten Beins zu platzieren und dabei eine Minute lang auf einem Bein zu stehen. Die Anzahl der beobachtbaren Körperschwankungen wurde während der gesamten Testdauer dokumentiert.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-RK-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der Studie können begründete Anfragen nach systematischen Überprüfungen für eine detaillierte Datenfreigabe entgegengenommen werden. Die restlichen Daten werden über einen Online-Link verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Veröffentlichung der Studie und auf unbestimmte Zeit zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf die Cloud-Server der Universität hochgeladen und ein Online-Link wird freigegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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