Rehabilitacja w chorobie lokomocyjnej w wirtualnej rzeczywistości
Pokonanie choroby lokomocyjnej w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dziedzinie środowisk wirtualnych i symulatorów istotną przeszkodą utrudniającą zaangażowanie użytkowników jest manifestacja niekorzystnych skutków. Te szkodliwe konsekwencje stają się widoczne podczas długotrwałego przebywania w środowisku wirtualnym – około 30% użytkowników boryka się z takimi objawami, jak nudności, a aż do 40% zgłasza zmęczenie oczu. Ponadto użytkownicy często opisują konstelację innych nieprzyjemnych doznań, w tym bólów i zawrotów głowy, upośledzonej stabilności postawy, senności, zwiększonego wydzielania śliny i pocenia się. Te niekorzystne skutki zostały udokumentowane w literaturze naukowej pod różnymi nazwami, przy czym najpowszechniejszymi określeniami są „cyberchoroba” i „choroba lokomocyjna” (SM).
Choroba lokomocyjna, dokuczliwy objaw charakteryzujący się dyskomfortem odczuwanym podczas ruchów niezwiązanych z ruchami ciała, np. podczas podróży samolotem, morzem lub lądem, leży u sedna tego problemu. Patofizjologiczne wyjaśnienie mechanizmów leżących u podstaw stwardnienia rozsianego koncentruje się wokół pojęcia konfliktu sensorycznego lub niedopasowania sensorycznego. Konflikt ten wynika z rozbieżności między informacjami sensorycznymi pochodzącymi z bodźców kinestetycznych, systemów przedsionkowego i wzrokowego oraz wzorcami sensorycznymi generowanymi przez środowisko wirtualne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mając wynik stereofonii 3552 łuku / s w teście Titmus Fly
Kryteria wyłączenia:
- z częściową lub całkowitą utratą wzroku
- zdiagnozowano zawroty głowy
- posiadanie wcześniejszego doświadczenia z urządzeniami wirtualnej rzeczywistości montowanymi na głowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Połączona grupa ćwiczeń
Stymulacja wielozmysłowa z aktywnym zakresem ruchu, progresywne ćwiczenia Cawthorne-Cooksey i ćwiczenia równowagi z zakłóceniami zewnętrznymi na miękkich i twardych powierzchniach, przy otwartych lub zamkniętych oczach.
|
Leczenie obejmujące stymulację wielozmysłową poprzez aktywny ruch podzielono na dwa odrębne segmenty. Początkowy segment obejmował ćwiczenia wykonywane na desce chwiejnej, obejmujące zadania takie jak przysiady, podawanie piłki między rękami do drugiej osoby, utrzymywanie postawy na jednej nodze oraz delikatne destabilizowanie wzajemnej równowagi. Kolejny segment obejmował ćwiczenia wykonywane na miękkiej macie, obejmujące czynności takie jak: wyskok z małego pudełka i lądowanie z ugiętymi kolanami, podanie piłki członkowi drużyny podczas skoku na dwie nogi, wykonanie skoku na dwie nogi z obrotem tułów o 90 stopni i przeskoczenie z małego pudła na miękką matę, balansując na jednej nodze. Każde z tych ćwiczeń powtarzano dziesięć razy w ciągu każdej sesji. Przeprowadzono ćwiczenia związane z równowagą, podczas których uczestnicy przyjmowali postawę na szerokość ramion, zarówno na twardych, jak i miękkich powierzchniach. |
|
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowany zostanie program ćwiczeń placebo składający się z 10-minutowej gry z czasem reakcji, wymagającej kliknięcia myszką na zmianę koloru ekranu.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej przejdą sesje leczenia placebo, które obejmowały 10-minutową ekspozycję na ekran pomiaru wzrokowego potencjału wywołanego (VEP), trzymając mysz.
W tym czasie uczestnicy otrzymali instrukcje, aby kliknąć myszką za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się zmiana koloru.
Czynności te wykonywano siedząc na krześle wyposażonym w podłokietnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz objawów rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
o do oceny objawów choroby lokomocyjnej zastosowano 9-pytaniową skalę Likerta.
Uczestnikom polecono ocenić stopień, w jakim każdy z określonych objawów na nich wpływa, używając skali od 0 (brak wpływu) do 3 (poważny wpływ).
Całkowity wynik w tej ocenie wyniósł 100, a wyniki pochodziły z dwóch odrębnych podsekcji: objawów okoruchowych i ogólnego dyskomfortu.
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wyrazić poziom przyjemności za pomocą 100-milimetrowej poziomej linii.
Intensywność doznań określono mierząc odcinek linii zaznaczony przez osobę, stosując skalę od 0 (całkowicie nieprzyjemne) do 10 (doświadczenie najbardziej przyjemne).
|
cztery tygodnie
|
|
Analiza systemu Biodex
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
System Biodex wykorzystano do rejestracji przemieszczenia kątowego platformy zarówno w osi przednio-tylnej (AP), jak i środkowo-bocznej (ML), zapewniając pomiary stabilności postawy i równowagi.
Wskaźnik stabilności środkowo-bocznej (MLSI) obliczono na podstawie przemieszczenia kątowego w płaszczyźnie czołowej na platformie kołowej, natomiast wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) uzyskano na podstawie przemieszczenia kątowego w płaszczyźnie strzałkowej na tej samej platformie.
Ogólny wskaźnik stabilności (OSI) obliczono jako miarę złożoną łączącą APSI i MLSI.
Podczas pomiarów uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć na platformie na jednej lub obu stopach, zgodnie z zaleconym protokołem i utrzymywać postawę statyczną.
|
cztery tygodnie
|
|
Płonący Test Równowagi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Test ten zastosowano do oceny równowagi statycznej uczestników, przy czym próby przeprowadzono zarówno przy zamkniętych, jak i otwartych oczach.
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby umieścić kostkę swojej niebadanej nogi za kolanem badanej nogi, stojąc na jednej nodze przez 1 minutę.
Przez cały czas trwania badania dokumentowano liczbę obserwowalnych kołysań ciała.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-RK-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .