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Riabilitazione della chinetosi per la realtà virtuale

21 settembre 2023 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Superare la cinetosi nella realtà virtuale immersiva

L'obiettivo di questo studio era di indagare l'effetto di un programma di riabilitazione sulla chinetosi. Un programma di riabilitazione combinato verrà somministrato ai partecipanti che hanno mostrato sintomi di cinetosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel regno degli ambienti virtuali e dei simulatori, un ostacolo significativo che ostacola il coinvolgimento degli utenti risiede nella manifestazione di effetti negativi. Queste conseguenze deleterie diventano evidenti durante l’esposizione prolungata ad ambienti virtuali, con circa il 30% degli utenti alle prese con sintomi come nausea e fino al 40% che riferisce affaticamento degli occhi. Inoltre, gli utenti descrivono spesso una costellazione di altre sensazioni fastidiose, tra cui mal di testa, capogiri o vertigini, stabilità posturale compromessa, sonnolenza, aumento della salivazione e sudorazione. Questi effetti avversi sono stati documentati nella letteratura scientifica con vari soprannomi, tra cui "mal d'informatica" e "cinetosi" (SM) come le denominazioni più diffuse.

La chinetosi, un sintomo fastidioso caratterizzato dal disagio sperimentato durante movimenti estranei ai movimenti del proprio corpo, come quelli incontrati durante i viaggi in aria, mare o terra, è al centro di questa questione. La delucidazione fisiopatologica dei meccanismi alla base della SM è incentrata sul concetto di conflitto sensoriale o disadattamento sensoriale. Questo conflitto nasce dalle disparità tra le informazioni sensoriali derivate dagli input cinestetici, dai sistemi vestibolare e visivo e dai modelli sensoriali generati dall'ambiente virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con un punteggio di stereoacuità pari a 3552 arco/s al Titmus Fly Test

Criteri di esclusione:

  • avere una perdita della vista parziale o totale
  • viene diagnosticata una vertigine
  • avere esperienza precedente con dispositivi di realtà virtuale montati sulla testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di esercizi combinati
Stimolazione multisensoriale con range di movimento attivo, esercizi progressivi di Cawthorne-Cooksey ed esercizi di equilibrio con perturbazioni esterne su superfici morbide e dure mentre gli occhi sono aperti o chiusi.

Il trattamento di stimolazione multisensoriale attraverso il movimento attivo è stato strutturato in due segmenti distinti. Il segmento iniziale comprendeva esercizi eseguiti su una tavola oscillante, comprendenti compiti come squat, passare una palla tra le mani e a un altro individuo, mantenere una posizione su una gamba sola e destabilizzare delicatamente l'equilibrio reciproco. Il segmento successivo prevedeva esercizi eseguiti su un tappeto morbido, comprese attività come saltare da una piccola scatola e atterrare con entrambe le ginocchia flesse, passare la palla a un membro della squadra durante un salto a due gambe, eseguire un salto a due gambe ruotando il tronco di 90 gradi e saltare da una piccola scatola su un tappeto morbido rimanendo in equilibrio su una gamba. Ciascuno di questi esercizi è stato ripetuto dieci volte in ciascuna sessione.

Sono stati condotti esercizi relativi all'equilibrio con i partecipanti che assumevano una posizione alla larghezza delle spalle sia su superfici dure che morbide.

Altro: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo verrà utilizzato un programma di esercizi placebo costituito da un gioco con tempo di reazione di 10 minuti che richiede il clic del mouse sui cambiamenti di colore dello schermo.
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno sessioni di trattamento con placebo, che comportavano un'esposizione di 10 minuti a uno schermo di misurazione dei potenziali evocati visivi (VEP) mentre si teneva in mano un mouse. Durante questo periodo, ai partecipanti venivano date istruzioni di fare clic con il mouse ogni volta che lo schermo mostrava un cambiamento di colore. Queste attività sono state svolte stando seduti su una sedia dotata di braccioli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui sintomi della realtà virtuale
Lasso di tempo: quattro settimane
Per valutare i sintomi della cinetosi, è stata utilizzata una scala Likert di 9 domande. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la misura in cui ciascuno dei sintomi specificati li ha colpiti, utilizzando una scala che va da 0 (nessun impatto) a 3 (impatto grave). Il punteggio totale per questa valutazione ammontava a 100, con punteggi derivati ​​da due sottosezioni distinte: sintomi oculomotori e disagio generale.
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: quattro settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di esprimere il livello del loro divertimento utilizzando una linea orizzontale di 100 millimetri. L'intensità della loro esperienza è stata determinata misurando il segmento sulla linea che l'individuo ha segnato, con una scala che va da 0 (completamente poco piacevole) a 10 (l'esperienza più piacevole).
quattro settimane
Analisi del sistema Biodex
Lasso di tempo: quattro settimane
Il sistema Biodex è stato utilizzato per registrare lo spostamento angolare della piattaforma sia nell'asse antero-posteriore (AP) che medio-laterale (ML), fornendo parametri per la stabilità posturale e l'equilibrio. L’indice di stabilità medio-laterale (MLSI) è stato ottenuto dallo spostamento angolare nel piano frontale su una piattaforma circolare, mentre l’indice di stabilità antero-posteriore (APSI) è stato ottenuto dallo spostamento angolare nel piano sagittale sulla stessa piattaforma. L'indice di stabilità globale (OSI) è stato calcolato come misura composita che combina APSI e MLSI. Durante le misurazioni, ai partecipanti è stato chiesto di stare sulla piattaforma, su un piede o su entrambi i piedi, seguendo il protocollo prescritto, e di mantenere una postura statica.
quattro settimane
Prova dell'equilibrio fiammeggiante
Lasso di tempo: quattro settimane
Questo test è stato utilizzato per valutare l'equilibrio statico dei partecipanti, con prove condotte sia in condizioni di occhi chiusi che ad occhi aperti. Ciascun partecipante è stato guidato a posizionare la caviglia della gamba non testata dietro il ginocchio della gamba testata stando in piedi su una gamba per una durata di 1 minuto. Il numero di oscillazioni osservabili del corpo è stato documentato per tutta la durata del test.
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-RK-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dello studio potranno essere accettate ragionevoli richieste di revisioni sistematiche per la condivisione dettagliata dei dati, il resto dei dati sarà disponibile sul collegamento online.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio e saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno caricati sui server cloud dell'università e verrà condiviso un collegamento online

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chinetosi

Prove cliniche su Esercizi combinati

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