- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06056622
Riabilitazione della chinetosi per la realtà virtuale
Superare la cinetosi nella realtà virtuale immersiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel regno degli ambienti virtuali e dei simulatori, un ostacolo significativo che ostacola il coinvolgimento degli utenti risiede nella manifestazione di effetti negativi. Queste conseguenze deleterie diventano evidenti durante l’esposizione prolungata ad ambienti virtuali, con circa il 30% degli utenti alle prese con sintomi come nausea e fino al 40% che riferisce affaticamento degli occhi. Inoltre, gli utenti descrivono spesso una costellazione di altre sensazioni fastidiose, tra cui mal di testa, capogiri o vertigini, stabilità posturale compromessa, sonnolenza, aumento della salivazione e sudorazione. Questi effetti avversi sono stati documentati nella letteratura scientifica con vari soprannomi, tra cui "mal d'informatica" e "cinetosi" (SM) come le denominazioni più diffuse.
La chinetosi, un sintomo fastidioso caratterizzato dal disagio sperimentato durante movimenti estranei ai movimenti del proprio corpo, come quelli incontrati durante i viaggi in aria, mare o terra, è al centro di questa questione. La delucidazione fisiopatologica dei meccanismi alla base della SM è incentrata sul concetto di conflitto sensoriale o disadattamento sensoriale. Questo conflitto nasce dalle disparità tra le informazioni sensoriali derivate dagli input cinestetici, dai sistemi vestibolare e visivo e dai modelli sensoriali generati dall'ambiente virtuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con un punteggio di stereoacuità pari a 3552 arco/s al Titmus Fly Test
Criteri di esclusione:
- avere una perdita della vista parziale o totale
- viene diagnosticata una vertigine
- avere esperienza precedente con dispositivi di realtà virtuale montati sulla testa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di esercizi combinati
Stimolazione multisensoriale con range di movimento attivo, esercizi progressivi di Cawthorne-Cooksey ed esercizi di equilibrio con perturbazioni esterne su superfici morbide e dure mentre gli occhi sono aperti o chiusi.
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Il trattamento di stimolazione multisensoriale attraverso il movimento attivo è stato strutturato in due segmenti distinti. Il segmento iniziale comprendeva esercizi eseguiti su una tavola oscillante, comprendenti compiti come squat, passare una palla tra le mani e a un altro individuo, mantenere una posizione su una gamba sola e destabilizzare delicatamente l'equilibrio reciproco. Il segmento successivo prevedeva esercizi eseguiti su un tappeto morbido, comprese attività come saltare da una piccola scatola e atterrare con entrambe le ginocchia flesse, passare la palla a un membro della squadra durante un salto a due gambe, eseguire un salto a due gambe ruotando il tronco di 90 gradi e saltare da una piccola scatola su un tappeto morbido rimanendo in equilibrio su una gamba. Ciascuno di questi esercizi è stato ripetuto dieci volte in ciascuna sessione. Sono stati condotti esercizi relativi all'equilibrio con i partecipanti che assumevano una posizione alla larghezza delle spalle sia su superfici dure che morbide. |
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Altro: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo verrà utilizzato un programma di esercizi placebo costituito da un gioco con tempo di reazione di 10 minuti che richiede il clic del mouse sui cambiamenti di colore dello schermo.
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I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno sessioni di trattamento con placebo, che comportavano un'esposizione di 10 minuti a uno schermo di misurazione dei potenziali evocati visivi (VEP) mentre si teneva in mano un mouse.
Durante questo periodo, ai partecipanti venivano date istruzioni di fare clic con il mouse ogni volta che lo schermo mostrava un cambiamento di colore.
Queste attività sono state svolte stando seduti su una sedia dotata di braccioli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui sintomi della realtà virtuale
Lasso di tempo: quattro settimane
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Per valutare i sintomi della cinetosi, è stata utilizzata una scala Likert di 9 domande.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la misura in cui ciascuno dei sintomi specificati li ha colpiti, utilizzando una scala che va da 0 (nessun impatto) a 3 (impatto grave).
Il punteggio totale per questa valutazione ammontava a 100, con punteggi derivati da due sottosezioni distinte: sintomi oculomotori e disagio generale.
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quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: quattro settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di esprimere il livello del loro divertimento utilizzando una linea orizzontale di 100 millimetri.
L'intensità della loro esperienza è stata determinata misurando il segmento sulla linea che l'individuo ha segnato, con una scala che va da 0 (completamente poco piacevole) a 10 (l'esperienza più piacevole).
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quattro settimane
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Analisi del sistema Biodex
Lasso di tempo: quattro settimane
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Il sistema Biodex è stato utilizzato per registrare lo spostamento angolare della piattaforma sia nell'asse antero-posteriore (AP) che medio-laterale (ML), fornendo parametri per la stabilità posturale e l'equilibrio.
L’indice di stabilità medio-laterale (MLSI) è stato ottenuto dallo spostamento angolare nel piano frontale su una piattaforma circolare, mentre l’indice di stabilità antero-posteriore (APSI) è stato ottenuto dallo spostamento angolare nel piano sagittale sulla stessa piattaforma.
L'indice di stabilità globale (OSI) è stato calcolato come misura composita che combina APSI e MLSI.
Durante le misurazioni, ai partecipanti è stato chiesto di stare sulla piattaforma, su un piede o su entrambi i piedi, seguendo il protocollo prescritto, e di mantenere una postura statica.
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quattro settimane
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Prova dell'equilibrio fiammeggiante
Lasso di tempo: quattro settimane
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Questo test è stato utilizzato per valutare l'equilibrio statico dei partecipanti, con prove condotte sia in condizioni di occhi chiusi che ad occhi aperti.
Ciascun partecipante è stato guidato a posizionare la caviglia della gamba non testata dietro il ginocchio della gamba testata stando in piedi su una gamba per una durata di 1 minuto.
Il numero di oscillazioni osservabili del corpo è stato documentato per tutta la durata del test.
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-RK-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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