Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åksjukrehabilitering för virtuell verklighet

21 september 2023 uppdaterad av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Att övervinna åksjuka i uppslukande virtuell verklighet

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ett rehabiliteringsprogram på åksjuka. Ett kombinerat rehabiliteringsprogram kommer att ges deltagare som visade symtom på åksjuka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I sfären av virtuella miljöer och simulatorer ligger ett betydande hinder som hämmar användarengagemang i manifestationen av negativa effekter. Dessa skadliga konsekvenser blir uppenbara under långvarig exponering för virtuella inställningar, där cirka 30 % av användarna brottas med symtom som illamående och upp till 40 % rapporterar ansträngda ögon. Dessutom beskriver användare ofta en konstellation av andra obehagliga förnimmelser, inklusive huvudvärk, yrsel eller svindel, försämrad postural stabilitet, dåsighet, ökad salivutsöndring och svett. Dessa negativa effekter har dokumenterats i vetenskaplig litteratur under olika benämningar, där "cybersjuka" och "rörelsesjuka" (MS) är de vanligaste beteckningarna.

Åksjuka, ett plågsamt symptom som kännetecknas av obehag som upplevs under rörelser som inte är relaterade till ens kroppsrörelser, såsom de man möter under resor med flyg, sjö eller land, ligger i kärnan i denna fråga. Den patofysiologiska förtydligandet av mekanismerna bakom MS kretsar kring begreppet sensorisk konflikt eller sensorisk obalans. Denna konflikt uppstår från skillnader mellan sensorisk information som härrör från kinestetiska input, de vestibulära och visuella systemen och de sensoriska mönstren som genereras av den virtuella miljön

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkon, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha en stereoskärpa på 3552 båge/s på titmusflugetestet

Exklusions kriterier:

  • med partiell eller total synförlust
  • diagnostiseras med svindel
  • har tidigare erfarenhet av huvudmonterade virtuell verklighetsenheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kombinerad träningsgrupp
Multisensorisk stimulering med aktiv rörelseomfång, progressiva Cawthorne-Cooksey-övningar och balansövningar med yttre störningar på mjuka och hårda ytor medan ögonen är öppna eller stängda.
Övrig: Kombinerade övningar

Behandlingen som involverade multisensorisk stimulering genom aktiv rörelse var strukturerad i två distinkta segment. Det inledande segmentet omfattade övningar utförda på en wobble-bräda, innefattande uppgifter som knäböj, passa en boll mellan händerna och till en annan individ, bibehålla en benställning och försiktigt destabilisera varandras balans. Det efterföljande segmentet involverade övningar utförda på en mjuk matta, inklusive aktiviteter som att hoppa från en liten låda och landa med båda knäna böjda, skicka bollen till en lagmedlem under ett tvåbenshopp, utföra ett tvåbenshopp samtidigt som man roterar bålen 90 grader och hoppar från en liten låda till en mjuk matta medan du balanserar på ett ben. Var och en av dessa övningar upprepades tio gånger under varje pass.

Balansrelaterade övningar genomfördes där deltagarna antog en axelbrett ställning på både fasta och mjuka ytor.
Övrig: Kontrollgrupp
Ett placebo träningsprogram består av 10 minuters reaktionstidsspel som kräver musklickning på skärmens färgförändringar kommer att användas i kontrollgruppen.
Övrig: Placebo övning
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få placebobehandlingssessioner, vilket innebar en 10-minuters exponering för en mätskärm för visuell framkallad potential (VEP) medan de höll i en mus. Under denna tid fick deltagarna instruktioner att klicka med musen närhelst skärmen uppvisade en förändring i färg. Dessa aktiviteter utfördes sittande i en stol utrustad med armstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Virtual Reality Symtom Frågeformulär
Tidsram: fyra veckor
o mäta symtom på åksjuka användes en Likert-skala med 9 frågor. Deltagarna uppmanades att bedöma i vilken utsträckning vart och ett av de specificerade symtomen påverkade dem, med hjälp av en skala från 0 (ingen påverkan) till 3 (svår påverkan). Den totala poängen för denna bedömning uppgick till 100, med poäng härledda från två distinkta underavsnitt: oculomotoriska symtom och övergripande obehag.
fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: fyra veckor
Deltagarna instruerades att uttrycka nivån på sin njutning med hjälp av en 100-millimeters horisontell linje. Intensiteten av deras upplevelse bestämdes genom att mäta segmentet på linjen som individen markerade, med en skala från 0 (helt otrevlig) till 10 (den roligaste upplevelsen).
fyra veckor
Biodex systemanalys
Tidsram: fyra veckor
Biodex-systemet användes för att registrera vinkelförskjutning av plattformen i både den antero-posteriora (AP) och medio-laterala (ML) axlarna, vilket gav mätningar för postural stabilitet och balans. Det mediolaterala stabilitetsindexet (MLSI) härleddes från vinkelförskjutning i frontalplanet på en cirkulär plattform, medan det antero-posteriora stabilitetsindexet (APSI) erhölls från vinkelförskjutning i det sagittala planet på samma plattform. Det övergripande stabilitetsindexet (OSI) beräknades som ett sammansatt mått som kombinerar APSI och MLSI. Under mätningarna instruerades deltagarna att stå på plattformen, antingen på en eller båda fötterna, enligt det föreskrivna protokollet, och att bibehålla en statisk hållning.
fyra veckor
Flammande balanstest
Tidsram: fyra veckor
Detta test användes för att utvärdera deltagarnas statiska balans, med försök utförda under både ögonslutna och ögonöppna förhållanden. Varje deltagare guidades att placera fotleden på sitt icke-testade ben bakom knäet på det testade benet medan de stod på ett ben under en varaktighet av 1 minut. Antalet observerbara kroppssvajningar dokumenterades under testets varaktighet.
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Huvudutredare: Ramazan KURUL, PhD, Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-FTR-RK-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter studiepublicering kan rimliga förfrågningar om systematiska översikter accepteras för detaljerad datadelning resten av data kommer att finnas tillgänglig på onlinelänk.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter studiepublicering och kommer att vara tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att laddas upp till universitetets molnservrar och en onlinelänk kommer att delas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åksjuka

Kliniska prövningar på Kombinerade övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera