- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06056622
Реабилитация от укачивания в виртуальной реальности
Преодоление укачивания в иммерсивной виртуальной реальности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В сфере виртуальных сред и симуляторов существенным препятствием, препятствующим вовлечению пользователей, является проявление побочных эффектов. Эти пагубные последствия становятся очевидными при длительном воздействии виртуальных настроек: примерно 30% пользователей страдают от таких симптомов, как тошнота, а до 40% сообщают об утомлении глаз. Кроме того, пользователи часто описывают совокупность других дискомфортных ощущений, включая головные боли, головокружение или головокружение, нарушение стабильности позы, сонливость, повышенное слюноотделение и потливость. Эти побочные эффекты были зарегистрированы в научной литературе под различными названиями, наиболее распространенными из которых являются «киберболезнь» и «укачивание» (РС).
В основе этой проблемы лежит укачивание, неприятный симптом, характеризующийся дискомфортом, испытываемым во время движений, не связанных с движениями тела, например, во время путешествия по воздуху, морю или суше. Патофизиологическое объяснение механизмов, лежащих в основе рассеянного склероза, сосредоточено вокруг понятия сенсорного конфликта или сенсорного несоответствия. Этот конфликт возникает из-за несоответствия между сенсорной информацией, получаемой от кинестетических входов, вестибулярной и зрительной систем, и сенсорными паттернами, порождаемыми виртуальной средой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- имеющий показатель стереоостроты 3552 дуги/с по тесту Titmus Fly.
Критерий исключения:
- частичная или полная потеря зрения
- поставили диагноз головокружение
- наличие предыдущего опыта работы с устройствами виртуальной реальности, монтируемыми на голове
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа комбинированных упражнений
Мультисенсорная стимуляция с активным диапазоном движений, прогрессивными упражнениями Коуторна-Кукси и упражнениями на равновесие с внешними возмущениями на мягких и твердых поверхностях с открытыми или закрытыми глазами.
|
Лечение, включающее мультисенсорную стимуляцию посредством активных движений, было разделено на два отдельных сегмента. Начальный сегмент включал упражнения, выполняемые на качающейся доске, включая такие задачи, как приседания, передача мяча между руками другому человеку, поддержание стойки на одной ноге и мягкая дестабилизация равновесия друг друга. Последующий сегмент включал в себя упражнения, выполняемые на мягком коврике, включая такие действия, как прыжки из небольшого ящика и приземление с согнутыми обоими коленями, передача мяча члену команды во время прыжка на двух ногах, выполнение прыжка на двух ногах с вращением мяча. туловище на 90 градусов и прыжком из коробочки на мягкий коврик, балансируя на одной ноге. Каждое из этих упражнений повторялось десять раз в течение каждого занятия. Упражнения, связанные с балансом, проводились с участниками, занимавшими позицию на ширине плеч как на твердых, так и на мягких поверхностях. |
|
Другой: Контрольная группа
В контрольной группе будет использоваться программа упражнений плацебо, состоящая из 10-минутной игры на реакцию, которая требует щелчка мышью по изменению цвета экрана.
|
Участники, отнесенные к контрольной группе, получат сеансы лечения плацебо, которые включали в себя 10-минутное воздействие на экран измерения зрительного вызванного потенциала (ВВП), удерживая мышь.
В течение этого времени участникам давали инструкции щелкать мышью всякий раз, когда на экране менялся цвет.
Эти действия выполнялись, сидя в кресле, оборудованном подлокотниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по симптомам виртуальной реальности
Временное ограничение: четыре недели
|
Для оценки симптомов морской болезни использовалась шкала Лайкерта, состоящая из 9 вопросов.
Участникам было предложено оценить степень, в которой каждый из указанных симптомов затронул их, используя шкалу от 0 (нет воздействия) до 3 (серьезное воздействие).
Общий балл по этой оценке составил 100, причем баллы были получены по двум отдельным подразделам: глазодвигательные симптомы и общий дискомфорт.
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: четыре недели
|
Участникам было предложено выразить уровень своего удовольствия, используя 100-миллиметровую горизонтальную линию.
Интенсивность переживаний определялась путем измерения сегмента линии, который отмечал человек, по шкале от 0 (совершенно неприятный опыт) до 10 (самый приятный опыт).
|
четыре недели
|
|
Системный анализ Биодекс
Временное ограничение: четыре недели
|
Система Biodex использовалась для регистрации углового смещения платформы как в передне-задней (AP), так и в медиально-латеральной (ML) осях, обеспечивая показатели постуральной стабильности и баланса.
Индекс медиально-латеральной стабильности (MLSI) определяли по угловому смещению во фронтальной плоскости на круглой платформе, тогда как индекс передне-задней стабильности (APSI) получали по угловому смещению в сагиттальной плоскости на той же платформе.
Индекс общей стабильности (OSI) рассчитывался как составной показатель, объединяющий APSI и MLSI.
Во время измерений участникам было дано указание стоять на платформе либо на одной, либо на обеих ногах, следуя предписанному протоколу, и сохранять статическую позу.
|
четыре недели
|
|
Пылающий тест баланса
Временное ограничение: четыре недели
|
Этот тест использовался для оценки статического баланса участников, при этом испытания проводились как с закрытыми, так и с открытыми глазами.
Каждому участнику предлагалось поместить лодыжку неиспытуемой ноги за колено тестируемой ноги, стоя на одной ноге в течение 1 минуты.
Количество наблюдаемых покачиваний тела документировалось на протяжении всего испытания.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ramazan kurul, phd, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-RK-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .