虚拟现实晕动病康复
2023年9月21日 更新者:Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University
克服沉浸式虚拟现实中的晕动症
本研究的目的是调查康复计划对晕动病的影响。
出现晕动病症状的参与者将接受综合康复计划。
研究概览
详细说明
在虚拟环境和模拟器领域,阻碍用户参与的一个重大障碍在于不良影响的表现。 这些有害后果在长时间暴露于虚拟环境时变得显而易见,大约 30% 的用户面临恶心等症状,高达 40% 的用户报告眼睛疲劳。 此外,用户经常描述一系列其他不适感觉,包括头痛、头晕或眩晕、姿势稳定性受损、嗜睡、流涎增加和出汗。 这些不利影响已在科学文献中以各种名称记录,其中“网络病”和“晕动病”(MS) 是最流行的名称。
晕动病是一种令人烦恼的症状,其特征是在与身体运动无关的运动中感到不适,例如在空中、海上或陆地旅行时遇到的不适,这是这个问题的关键。 对多发性硬化症机制的病理生理学阐释主要围绕感觉冲突或感觉不匹配的概念。 这种冲突源于动觉输入、前庭和视觉系统产生的感觉信息与虚拟环境产生的感觉模式之间的差异
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Bolu、Merkez、火鸡、14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在 Titmus 飞行测试中立体视觉得分为 3552 弧/秒
排除标准:
- 部分或全部视力丧失
- 被诊断患有眩晕症
- 有头戴式虚拟现实设备的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:综合运动组
多感官刺激,包括主动活动范围、渐进式考索恩-库克西练习,以及睁眼或闭眼时在软硬表面上进行外部扰动的平衡练习。
|
通过主动运动进行多感官刺激的治疗分为两个不同的部分。 最初的部分包括在摇摆板上进行的练习,包括深蹲、在双手之间传球以及将球传给另一个人、保持单腿姿势以及轻轻地破坏彼此的平衡等任务。 随后的环节是在软垫上进行练习,包括从小盒子上跳下并屈膝落地、双腿跳跃时将球传给队员、旋转双腿跳跃等活动。躯干旋转 90 度,从一个小盒子跳到柔软的垫子上,同时用一条腿保持平衡。 这些练习中的每一个在每个训练中重复十次。 参与者在坚硬和柔软的表面上采取与肩同宽的姿势进行与平衡相关的练习。 |
|
其他:控制组
对照组将使用由 10 分钟反应时间游戏组成的安慰剂锻炼计划,该游戏需要鼠标点击屏幕颜色变化。
|
分配到对照组的参与者将接受安慰剂治疗,其中需要拿着鼠标暴露在视觉诱发电位 (VEP) 测量屏幕上 10 分钟。
在此期间,参与者被要求在屏幕颜色发生变化时单击鼠标。
这些活动是坐在配有手臂支撑的椅子上进行的
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
虚拟现实症状问卷
大体时间:四周
|
为了衡量晕动病症状,采用了包含 9 个问题的李克特量表。
参与者被要求使用从 0(无影响)到 3(严重影响)的等级来评估每种特定症状对他们的影响程度。
本次评估的总分为 100 分,分数来自两个不同的部分:动眼神经症状和整体不适。
|
四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间:四周
|
参与者被要求用 100 毫米的水平线表达他们的享受程度。
他们的体验强度是通过测量个人标记的线上的部分来确定的,等级范围从 0(完全不愉快)到 10(最愉快的体验)。
|
四周
|
|
Biodex系统分析
大体时间:四周
|
Biodex 系统用于记录平台在前后 (AP) 和中外侧 (ML) 轴上的角位移,提供姿势稳定性和平衡的指标。
内侧稳定性指数(MLSI)是根据圆形平台上额状面的角位移获得的,而前后稳定性指数(APSI)是根据同一平台上矢状面的角位移获得的。
总体稳定性指数 (OSI) 是作为 APSI 和 MLSI 的综合衡量指标来计算的。
在测量过程中,参与者被要求按照规定的方案单脚或双脚站在平台上,并保持静态姿势。
|
四周
|
|
火焰平衡测试
大体时间:四周
|
该测试用于评估参与者的静态平衡能力,试验在闭眼和睁眼条件下进行。
指导每位参与者将未测试腿的脚踝放在测试腿的膝盖后面,同时单腿站立 1 分钟。
在整个测试期间记录可观察到的身体摇摆次数。
|
四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:ramazan kurul, phd、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月4日
初级完成 (实际的)
2023年4月23日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.