크론병의 장섬유증 평가에 사용되는 전단파 탄성촬영술 (EL-CHIR)

배경: 크론병에서 최적의 수술 시기를 선택하는 것은 어려운 문제이며, 이러한 맥락에서 섬유화 정도를 추정할 수 있는 진단 도구는 큰 관심을 끌고 있습니다. 실제로, 염증성 장 루프는 의학적 치료에 반응할 가능성이 더 높지만, 섬유성 루프는 수술적으로 치료해야 합니다. 조직 탄력성을 연구하기 위해 비침습적이고 광범위하게 사용 가능한 기술인 전단파 탄성촬영술은 매우 유망하며, 최근 메타 분석에서는 협착성 크론병 환자의 조직학적 검사에 비해 진단 정확도를 평가하여 고무적인 결과를 보여주었습니다.

주요 목표: 탄성 매개변수(평균, 중앙값, 안정성 지수)와 수술 표본에서 평가된 장 섬유증 정도 사이의 진단 일치성을 평가하는 것입니다.

2차 목표:

• Harvey Bradshaw 지수와 탄성 매개변수로 평가한 임상적 질병 활동 사이의 관계를 평가합니다.
• 전단파 탄성학(점 및 2D)의 세 가지 다른 방법과 다른 기계 간의 일치성을 평가합니다.
• 섬유증의 존재 및 정도를 예측할 수 있는 탄성 단면을 식별합니다.
• 수술 전 MRI를 시행한 환자 하위군에서 섬유증의 탄성촬영술과 자기공명영상(MRI) 매개변수 간의 일치성을 평가합니다.

탐색 목적:

• 탄성 매개변수/섬유증 조직학적 점수와 혈청 섬유증 바이오마커 간의 관계를 평가합니다.
• 탄성 매개변수/섬유증 조직학적 점수와 대변 미생물총 사이의 관계를 평가합니다.
• 수술 전후에 분석된 섬유증의 혈청 바이오마커 변화를 평가합니다.
• 수술 전후에 분석된 대변 미생물의 변화를 평가하기 위해 연구 설계: 전향적, 중재적, 단일 센터 연구 방법: 임상 실습에 따라 회장-맹장 절제술을 받아야 하는 회장 또는 회장-결장성 크론병 연속 환자 B 모드 초음파로 감지할 수 있는 영향을 받은 장 부분은 Policlinico Gemelli의 내과 및 위장병학부에 등록됩니다. 제외 기준은 크론병 이외의 IBD, 회장 병변이 없는 크론병, 영향받은 장관의 시각화 결여(예: 비만), 난로 장애, 초음파 조영제에 대한 알려진 알레르기, 임신 및 수유. 1차 목적은 세 가지 다른 탄성 검사에서 얻은 매개 변수와 수술 표본(조직학적)에서 평가된 장 섬유증 정도 사이의 일치도를 평가하는 것임을 고려하고 불일치율(각 단일 비교에 대해)을 5%로 가정하면 0.05의 신뢰 수준과 80%의 검정력, N=18명의 피험자의 표본 크기가 제안됩니다. 사전 동의를 받은 후, 수술 예정일(T0)로부터 30일 이내에 개인 데이터 및 병력을 수집하고 정맥 천자는 일반적인 임상 관행에 따라 수행됩니다. 이어서 목표 루프 식별을 위한 B 모드의 초음파 평가와 두 가지 초음파(Esaote - MyLabTM9 및 Aixplorer Mach 30® - SuperSonic Imagine)와 세 가지 기술(포인트 및 2D Esaote QElaxto)을 사용한 탄성 검사를 진행합니다. ® 및 ShearWave™ Elastography-Supersonic Imagine). 수술 후 전문 해부병리학자가 대상 루프에서 섬유증 점수를 계산합니다. 혈액 검사, 초음파 평가(B 모드 초음파, 탄성 검사), 수술 및 장 표본의 조직학적 검사는 일반적인 임상 관행에 따라 수행됩니다. 이러한 절차를 통해 얻은 데이터는 연구를 위해 특별히 기록되고 분석됩니다. 유일한 연구별 절차는 미생물군 평가를 위한 대변 샘플 수집, 대사체학 평가를 위한 소변 샘플 및 섬유증 바이오마커 평가를 위한 추가 혈액 샘플 수집이며, 모두 T0 및 수술 후 6-8주(T1)에 수집됩니다. 추가 혈액 샘플은 일반적인 임상 실습에서 혈액 샘플링에 사용되는 것과 동일한 말초 정맥 접근 경로에서 채취됩니다.