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그룹 기반 [ADAPT] 대 일대일 [일반] 작업 치료(Go:OT 평가판) (Go:OT)

2023년 9월 22일 업데이트: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

만성 질환이 있는 사람의 일상 생활 활동(ADL) 수행 능력에 대한 그룹 기반(ADAPT) 대 일대일(보통) 작업 치료 평가(Go:OT 시험)

이 시험의 목표는 만성 질환에 따라 일상 생활 활동 수행 능력(ADL)이 저하된 사람들을 대상으로 일반적인 작업 치료(UOT)와 비교하여 효능, 과정 및 비용 효율성 측면에서 ADAPT 프로그램을 평가하는 것입니다. ADAPT 프로그램과 UOT는 모두 ADL 능력 향상을 목표로 하기 때문에 이 시험의 주요 목표는 운동 및 과정 기술 평가(AMPS)로 측정된 ADL 능력 변화에 대한 ADAPT 프로그램과 UOT 간의 동등성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 일상생활 활동(ADL) 수행 능력을 제한하는 만성 질환을 갖고 살아가는 사람들의 수가 증가하고 있습니다. 작업치료사는 ADL 능력을 향상시키기 위한 중재를 제공하도록 훈련받았습니다. 일상생활과 물리적 환경을 적응하고 조정함으로써. 지방자치단체 작업치료(OT) 중재는 일반적으로 고객의 집에서 일대일 세션으로 제공됩니다. 이 개입 형식은 ADL 능력을 향상시키는 데 효과적일 수 있지만 그룹 기반 개입 형식은 효과적이면서 비용 효율적일 수 있으며 다른 부차적인 이점을 얻을 수 있습니다. 복잡한 개입을 개발하고 평가하는 방법에 대한 영국 의학 연구 위원회(MRC)의 지침에 따라 동료 교환 그룹 기반 프로그램인 ADAPT 프로그램이 지방자치단체 환경에서의 기능과 타당성에 대해 개발, 시험 및 평가되었습니다. 이러한 연구는 ADL 능력 개선에 있어 ADAPT 프로그램의 효과에 대한 초기 증거를 제공했으며 웰빙 개선으로 인한 이득을 제안했습니다. 따라서 현재 단계에서는 효율성, 프로세스 및 비용 효율성 평가를 포함하여 ADAPT 프로그램에 대한 전면적인 평가가 이루어지고 있습니다.

재료 및 방법: 외부 파일럿(n=12)으로 시작된 무작위 대조 시험(RCT)에는 만성 질환으로 인해 ADL 능력이 저하된 재택 거주자 130명이 포함됩니다. 참가자는 ADAPT 프로그램(실험) 또는 일반적인 OT(대조)에 무작위로 배정됩니다.

일차 결과: 운동 및 과정 기술 평가(AMPS)를 통해 측정된 관찰된 ADL 운동 능력.

2차 결과: AMPS로 측정된 ADL 처리 능력 관찰; 환자는 ADL 인터뷰를 통해 측정된 ADL 작업 성과 및 만족도(ADL-I, 성과 및 만족도 점수)를 보고했습니다. 세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)를 통해 웰빙을 평가했습니다. 유럽 ​​삶의 질 - 5차원(EQ-5D)으로 평가된 건강 관련 삶의 질.

탐구 결과에는 a) 변경된 ADL 작업 수행 및 만족도, b) 문제 해결 기술 변경, c) 삶의 질 변경, d) 전 세계 건강 변경, e) 변경된 요구 사항에 대한 참가자의 경험을 평가하기 위해 전환 척도를 사용하여 환자가 보고한 변경 사항이 포함됩니다. 도움을 위해. 마지막으로 참가자들은 할당된 작업치료 개입에 대한 전반적인 경험을 평가해야 합니다.

데이터 수집: 효과성 및 비용 효율성 데이터는 기준선 및 개입 후, 즉 기준선으로부터 3개월(12주) 및 6개월(26주)에 수집됩니다. 비용은 소액 비용 계산 및 국가 등록을 기반으로 추정됩니다. 효과는 품질 조정 수명 및 AMPS ADL 운동 능력의 변화입니다. 프로세스 평가 데이터는 등록 양식과 반구조화된 정성적 인터뷰를 통해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Frederiksberg, 덴마크, 2000
        • 모병
        • The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg Frederiksberg, Denmark
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 만성 질환으로 의료 진단을 받은 지 1년 이상.
  • 자기 집에 산다.
  • ADL 작업 성능 문제를 경험합니다.
  • ADL 운동 능력이 AMPS ADL 운동 기술 척도에서 <1.50 로짓을 측정함을 보여줍니다(ADL 작업 수행 중 노력이 증가했음을 나타냄).
  • 독립적이고 적절하게 구두 및 서면으로 의사소통합니다.
  • ADL 작업 수행 개선에 초점을 맞춘 작업 치료 중재에 참석할 의향과 관심이 있습니다.

제외 기준:

  • ADL 처리 능력은 적응 전략 사용에 초점을 맞춘 교육 프로그램에서 개인이 이익을 얻지 못할 가능성이 있음을 나타내는 <0.00을 측정합니다.
  • 도움이 절실히 필요한 개인 ADL(PADL) 문제.
  • ADL 작업 수행에 상당한 영향을 미치는 정신 질환 및/또는 기타 급성(<3개월) 상태.
  • 심각한 의사소통 장벽(상당한 인지 장애, 실어증, 청력 상실, 난독증 및/또는 언어 장벽).
  • 알려진 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응 프로그램
ADAPT 프로그램은 구조화되고 개별화된 그룹 기반 프로그램입니다.
행동: 적응 프로그램
ADAPT 프로그램은 구조화되고 개별화된 10주 그룹 기반 프로그램으로, 두 명의 작업 치료사가 ADL 과제 수행 문제를 극복하기 위한 수단으로 그룹에게 문제 해결 기술을 보다 효율적으로 가르치는 것입니다. ADAPT 프로그램 3.0에는 고객의 집에서 진행되는 2개의 개별 2시간 세션(세션 1 및 10)과 8개의 2시간 그룹 기반 세션(세션 2-9)이 포함되어 있습니다. 또한 10주 ADAPT 프로그램 3.0 종료 후 지속 가능한 이익을 지원하기 위해 두 개의 부스터 세션(세션 11 및 12)이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 적응
  • 작업 요법
  • 보상
  • 그룹 기반
  • 동료 교환
  • 문제 해결
활성 비교기: 일반적인 작업치료(UOT)
UOT는 고객의 집이나 지역 환경에서 한 명의 작업치료사에 의해 전달됩니다. .
행동: UOT
UOT는 한 명의 작업치료사가 제공합니다. 세션은 개별화되어 ADL 능력 향상에 중점을 둡니다. ADL 과제 수행을 연습하거나 가정 환경을 조정함으로써 UOT에는 일반적으로 고객의 집에서 10주 동안 제공되는 60분짜리 일대일 세션 7개가 포함됩니다. 그러나 복용량은 고정되어 있지 않으며 개별 고객과 협력하여 작업 치료사의 임상 판단에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 일반적인 작업치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰된 ADL 운동 능력의 변화, 운동 및 과정 기술 평가(AMPS)
기간: 12주차
관찰 기반 ADL 운동 능력(신체적 노력과 독립성을 반영). Rasch 측정 모델을 사용하여 생성된 ADL 운동 능력의 선형 측정. 점수가 높을수록 ADL 능력이 우수함을 의미
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AMPS를 사용하여 관찰된 ADL 운동 능력의 변화
기간: 26주차
관찰 기반 ADL 운동 능력(신체적 노력과 독립성을 반영). Rasch 측정 모델을 사용하여 생성된 ADL 운동 능력의 선형 측정. 점수가 높을수록 ADL 능력이 우수함을 의미
26주차
AMPS를 사용하여 관찰된 ADL 처리 능력의 변화
기간: 12주차
관찰 기반 ADL 처리 능력(효율성, 안전성, 독립성 반영) Rasch 측정 모델을 사용하여 생성된 ADL 처리 능력의 선형 측정. 점수가 높을수록 ADL 능력이 우수함을 의미
12주차
AMPS를 사용하여 관찰된 ADL 처리 능력의 변화
기간: 26주차
관찰 기반 ADL 처리 능력(효율성, 안전성, 독립성 반영) Rasch 측정 모델을 사용하여 생성된 ADL 처리 능력의 선형 측정. 점수가 높을수록 ADL 능력이 우수함을 의미
26주차
ADL-Interview(ADL-I), 수행 척도를 사용한 자가 보고 ADL 능력의 변화
기간: 12주차
인터뷰를 바탕으로 ADL 작업을 수행할 수 있는 자기 보고 능력입니다. Rasch 측정 모델을 사용하여 생성된 ADL 능력의 선형 측정. 점수가 높을수록 ADL 능력이 우수함을 의미
12주차
ADL-I, 성과 척도를 통한 자가 보고 ADL 능력의 변화
기간: 26주차
인터뷰를 바탕으로 ADL 작업을 수행할 수 있는 자기 보고 능력입니다. Rasch 측정 모델을 사용하여 생성된 ADL 능력의 선형 측정. 점수가 높을수록 ADL 능력이 우수함을 의미
26주차
ADL-I, 만족도 척도를 활용한 ADL 능력에 대한 자가 보고 만족도 변화
기간: 12주차
인터뷰를 기반으로 한 ADL 작업 수행에 대한 자체 만족도입니다. Rasch 측정 모델을 사용하여 생성된 ADL 능력의 선형 측정. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 의미
12주차
ADL-I(ADL-Interview) 만족도 척도를 사용한 ADL 능력에 대한 자가 보고 만족도 변화
기간: 26주차
인터뷰를 기반으로 한 ADL 작업 수행에 대한 자체 만족도입니다. ADL 능력의 선형 측정은 Rasch 측정 모델을 사용하여 생성됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 의미
26주차
웰빙, 세계보건기구(WHO-5)를 이용한 5대 웰빙 지수
기간: 12주차
참가자들은 다섯 가지 질문에 대해 웰빙을 평가하도록 요청받습니다. 응답 옵션은 0=전혀 없음부터 0=항상 6점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 낮을수록 웰빙 수준이 낮습니다.
12주차
세계보건기구(WHO-5)의 5대 웰빙 지수(Five Well-Being Index)를 활용한 웰빙
기간: 26주차
참가자들은 다섯 가지 질문에 대해 웰빙을 평가하도록 요청받습니다. 응답 옵션은 0=전혀 없음부터 0=항상 6점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 낮을수록 웰빙 수준이 낮습니다.
26주차
EuroQoL 5차원(EQ-5D)을 사용한 삶의 질
기간: 12주차
참가자들은 건강 관련 삶의 질의 5가지 측면을 평가하도록 요청받습니다. 나는 아니다/아무것도 없다에서 극단적이다/나는 할 수 없다까지 5점 리커트 척도로 5개 항목 점수에 대해 삶의 질을 평가합니다.
12주차
EQ-5D를 활용한 삶의 질
기간: 26주차
참가자들은 건강 관련 삶의 질의 5가지 측면을 평가하도록 요청받습니다. 나는 아니다/아무것도 없다에서 극단적이다/나는 할 수 없다까지 5점 리커트 척도로 5개 항목 점수에 대해 삶의 질을 평가합니다.
26주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADL 작업 수행에 대한 인지된 변화, TRANS-Questionnaire
기간: 12주차
참가자들은 a) ADL 작업 수행 및 b) 작업 치료 개입 후 ADL 능력에 대한 만족도에서 경험한 변화에 대해 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 '현저히 나쁨'에서 '현저히 좋음'까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
12주차
ADL 작업 수행에 대한 인지된 변화, TRANS-Questionnaire
기간: 26주차
참가자들은 a) ADL 작업 수행 및 b) 작업 치료 개입 후 ADL 능력에 대한 만족도에서 경험한 변화에 대해 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 '현저히 나쁨'에서 '현저히 좋음'까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
26주차
문제해결 능력의 변화에 ​​대한 인식, TRANS-Questionnaire
기간: 12주차
참가자들은 a) 일상 업무 수행 문제 식별 및 b) 작업 치료 중재 후 작업 수행 문제를 해결하는 능력에서 경험한 변화에 대해 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 '현저히 악화됨'에서 '현저히 좋아짐'까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
12주차
문제해결 능력의 변화에 ​​대한 인식, TRANS-Questionnaire
기간: 26주차
참가자들은 a) 일상 업무 수행 문제 식별 및 b) 작업 치료 중재 후 작업 수행 문제를 해결하는 능력에서 경험한 변화에 대해 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 '현저히 악화됨'에서 '현저히 좋아짐'까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
26주차
삶의 질에 대한 인지된 변화, TRANS-Questionnaire
기간: 12주차
참가자들은 작업 치료 개입 후 a) 전반적인 기능, b) 정신적 웰빙, c) 신체적 웰빙, d) 사회적 웰빙에서 경험한 변화에 대해 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 '현저히 큼'에서 '현저히 작음'까지 ​​7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
12주차
삶의 질에 대한 인지된 변화, TRANS-Questionnaire
기간: 26주차
참가자들은 작업 치료 개입 후 a) 전반적인 기능, b) 정신적 웰빙, c) 신체적 웰빙, d) 사회적 웰빙에서 경험한 변화에 대해 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 '현저히 큼'에서 '현저히 작음'까지 ​​7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
26주차
세계 보건의 변화에 ​​대한 인식, TRANS-Questionnaire
기간: 12주차
참가자들은 작업 치료 개입 후 전 세계 건강에서 경험한 변화에 대해 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 '현저히 나쁨'에서 '현저히 좋음'까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
12주차
세계 보건의 변화에 ​​대한 인식, TRANS-Questionnaire
기간: 26주차
참가자들은 작업 치료 개입 후 전 세계 건강에서 경험한 변화에 대해 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 '현저히 나쁨'에서 '현저히 좋음'까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
26주차
필요한 지원에 대한 인지된 변화, TRANS-Questionnaire
기간: 12주차
참가자들은 a) 작업 수행을 용이하게 하는 방법 찾기, b) 만성 질환 수용, c) 작업 치료 개입 후 증상 관리에서 도움이 필요한 경험에 대해 질문을 받습니다. 응답 옵션은 '현저히 큼'에서 '현저히 작음'까지 ​​7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
12주차
필요한 지원에 대한 인지된 변화, TRANS-Questionnaire
기간: 26주차
참가자들은 a) 작업 수행을 용이하게 하는 방법 찾기, b) 만성 질환 수용, c) 작업 치료 개입 후 증상 관리에서 도움이 필요한 경험에 대해 질문을 받습니다. 응답 옵션은 '현저히 큼'부터 '현저히 작음'까지 ​​7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
26주차
작업치료 중재에 대한 전반적인 경험
기간: 12주차
참가자들은 자신의 경험을 '매우 좋음'에서 '매우 나쁨'까지 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Parker Research Institute

협력자

Oak Foundation
Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning Rødovre Kommune)
Den Kommunale Kvalitetsudviklingspulje
Lundbeckpuljen
Tværspuljen

수사관

  • 수석 연구원: Cecilie von Bülow, PhD, Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Parker Institute,

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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