Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjainen [ADAPT] vs. yksi-to-one [tavallinen] toimintaterapia (Go:OT Trial) (Go:OT)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Ryhmäpohjaisen (ADAPT) ja yksilöllisen (tavallisen) toimintaterapian arvioiminen kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimia (ADL) (Go:OT Trial)

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida ADAPT-ohjelman tehokkuutta, prosessia ja kustannustehokkuutta verrattuna tavalliseen toimintaterapiaan (UOT) ihmisillä, joilla on kroonisten sairauksien jälkeen heikentynyt kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL). Koska sekä ADAPT-ohjelma että UOT ovat kohdennettuja ADL-kyvyn parannuksia, tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ADAPT-ohjelman ja UOT:n välistä vastaavuutta ADL-kyvyn muutoksissa mitattuna Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Niiden ihmisten määrä, joilla on krooninen sairaus, joka rajoittaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä (ADL), kasvaa. Toimintaterapeutit koulutetaan toimittamaan interventioita ADL-kyvyn parantamiseksi, mm. mukauttamalla ja mukauttamalla päivittäisiä rutiineja ja fyysisiä ympäristöjä. Kuntatoimintaterapiatoimet (OT) toimitetaan yleensä henkilökohtaisesti asiakkaan kotona. Vaikka tämä interventiomuoto saattaa olla tehokas ADL-kyvyn parantamisessa, ryhmäpohjainen interventiomuoto voi olla yhtä tehokas mutta kustannustehokkaampi ja sisältää muita toissijaisia ​​hyötyjä. ADAPT-ohjelma, vertaisvaihtoryhmäpohjainen ohjelma, kehitettiin, pilotoitiin ja arvioitiin sen toimivuuden ja toteutettavuuden osalta kuntaympäristössä British Medical Research Councilin (MRC) ohjeiden mukaisesti monimutkaisten interventioiden kehittämisestä ja arvioinnista. Nämä tutkimukset antoivat alustavan todisteen ADAPT-ohjelmien tehokkuudesta ADL-kyvyn parantamisessa ja ehdottavat hyötyjä parantuneena hyvinvointina. Näin ollen nykyinen vaihe koskee ADAPT-ohjelman täysimittaista arviointia, joka sisältää tehokkuuden, prosessien ja kustannustehokkuuden arvioinnin.

Materiaalit ja menetelmät: Ulkopuolisella pilotilla (n=12) aloitettu satunnaistettu kontrolloitu koe (n=12) sisältää 130 kotona asuvaa henkilöä, joilla on kroonisten sairauksien seurauksena heikentynyt ADL-kyky. Osallistujat satunnaistetaan joko ADAPT-ohjelmaan (kokeellinen) tai tavalliseen OT-ohjelmaan (kontrolli).

Ensisijainen tulos: Havaittu ADL-moottorikyky mitattuna Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -testillä.

Toissijaiset tulokset: Havaittu ADL-prosessikyky mitattuna AMPS:llä; potilaan raportoima ADL-tehtävä Suorituskyky ja tyytyväisyys mitattuna ADL-haastattelulla (ADL-I, suorituskyky- ja tyytyväisyyspisteet); Hyvinvointia arvioitiin Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin (WHO-5) avulla; Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna eurooppalaisella elämänlaadulla - 5 Dimension (EQ-5D).

Tutkimustuloksia ovat muun muassa potilaiden raportoimat muutokset, siirtymäasteikkojen käyttäminen osallistujien kokemusten arvioimiseksi a) muuttuneesta ADL-tehtävän suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä, b) muuttuneista ongelmanratkaisutaidoista, c) muuttuneesta elämänlaadusta, d) muuttuneesta globaalista terveydestä, e) muuttuneista tarpeista. avuksi. Lopuksi osallistujien on arvioitava kokonaiskokemuksensa kohdennetusta toimintaterapiasta.

Tiedonkeruu: Tehokkuus- ja kustannustehokkuustiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, eli 3 kuukauden (viikko 12) ja 6 kuukauden (viikko 26) kuluttua lähtötilanteesta. Kustannukset arvioidaan mikrokustannuslaskelman ja kansallisten rekistereiden perusteella. Vaikutukset ovat laatusopeutetut elinvuodet ja muutokset AMPS ADL -motoriikassa. Prosessin arviointitiedot kerätään ilmoittautumislomakkeilla ja puolistrukturoiduilla laadullisilla haastatteluilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • Rekrytointi
        • The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg Frederiksberg, Denmark
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ yksi vuosi siitä, kun lääkärillä on diagnosoitu yksi tai useampi krooninen sairaus.
  • Asuu omassa kodissa.
  • Koe ADL-tehtävien suoritusongelmia.
  • Näytä ADL-motorinen kyky mittaa <1,50 logitia AMPS-ADL-motoristen taitojen asteikolla (osoita lisääntynyttä rasitusta ADL-tehtävän suorittamisen aikana).
  • Kommunikoit itsenäisesti ja asiallisesti suullisesti ja kirjallisesti.
  • Halukas ja kiinnostunut osallistumaan ADL-tehtävien suorituskyvyn parantamiseen keskittyneisiin toimintaterapiainterventioihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ADL-prosessikyky mittaa <0,00, mikä osoittaa, että henkilö ei todennäköisesti hyödy koulutusohjelmista, jotka keskittyvät sopeutumisstrategioiden käyttöön.
  • Henkilökohtaiset ADL-ongelmat (PADL) ja akuutti avun tarve.
  • Mielisairaus ja/tai muut akuutit (<3 kuukautta) tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi ADL-tehtävien suorittamiseen.
  • Merkittävät kommunikaatioesteet (merkittävät kognitiiviset puutteet, -afasia, -kuulonmenetys, -dysleksia ja/tai -kieliesteet).
  • Tunnettu päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADAPT-ohjelma
ADAPT-ohjelma on jäsennelty ja yksilöllinen ryhmäpohjainen ohjelma
Käyttäytyminen: ADAPT-ohjelma
ADAPT-ohjelma on jäsennelty ja yksilöllinen 10-viikkoinen ryhmäpohjainen ohjelma, jossa kaksi toimintaterapeuttia opettaa ihmisryhmille tehokkaamman ongelmanratkaisutaitoja keinona voittaa ADL-tehtävien suoritusongelmia. ADAPT-ohjelma 3.0 sisältää 2 yksittäistä kahden tunnin mittaista istuntoa (istunnot 1 ja 10) asiakkaiden kodeissa ja kahdeksan kahden tunnin ryhmäistuntoa (istunnot 2-9). Lisäksi tarjotaan kaksi tehosteistuntoa (istunnot 11 ja 12) kestävien hyötyjen tukemiseksi 10 viikon ADAPT Program 3.0:n päätyttyä.
Muut nimet:
  • Sopeutuminen
  • toimintaterapia
  • Korvaava
  • ryhmäpohjainen
  • vertaisvaihto
  • ongelmanratkaisu
Active Comparator: Tavallinen toimintaterapia (UOT)
UOT:n toimittaa yksi toimintaterapeutti asiakkaan kotona tai lähiympäristössä. .
Käyttäytyminen: UOT
UOT:n toimittaa yksi toimintaterapeutti. Istunnot ovat yksilöllisiä ja keskittyvät ADL-kyvyn parantamiseen mm. harjoittelemalla ADL-tehtävän suorittamista tai säätämällä kotiympäristöjä. UOT sisältää tyypillisesti 7 60 minuutin henkilökohtaista istuntoa 10 viikon aikana asiakkaiden kotona. Annos ei kuitenkaan ole kiinteä, vaan se perustuu toimintaterapeuttien kliiniseen harkintaan yhteistyössä yksittäisen asiakkaan kanssa
Muut nimet:
  • Tavallinen toimintaterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitussa ADL-motorisessa kyvyssä, Assessment of Motor and Process Skills (AMPS)
Aikaikkuna: viikko 12
Havainnointiin perustuva ADL-motorinen kyky (heijastaa fyysistä rasitusta ja itsenäisyyttä). ADL-moottorikyvyn lineaariset mittaukset, jotka on luotu käyttämällä Raschin mittausmalleja. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ADL-kykyä
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitussa ADL-motorisessa kyvyssä AMPS:ää käyttämällä
Aikaikkuna: viikko 26
Havainnointiin perustuva ADL-motorinen kyky (heijastaa fyysistä rasitusta ja itsenäisyyttä). ADL-moottorikyvyn lineaariset mittaukset, jotka on luotu käyttämällä Raschin mittausmalleja. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ADL-kykyä
viikko 26
Muutos havaitussa ADL-prosessikyvyssä AMPS:ää käyttämällä
Aikaikkuna: viikko 12
Havainnointiin perustuva ADL-prosessikyky (heijastaa tehokkuutta, turvallisuutta ja riippumattomuutta). ADL-prosessikyvyn lineaariset mitat, jotka on luotu käyttämällä Raschin mittausmalleja. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ADL-kykyä
viikko 12
Muutos havaitussa ADL-prosessikyvyssä AMPS:ää käyttämällä
Aikaikkuna: viikko 26
Havainnointiin perustuva ADL-prosessikyky (heijastaa tehokkuutta, turvallisuutta ja riippumattomuutta). ADL-prosessikyvyn lineaariset mitat, jotka on luotu käyttämällä Raschin mittausmalleja. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ADL-kykyä
viikko 26
Muutos itse ilmoittamassa ADL-kyvyssä käyttämällä ADL-haastattelua (ADL-I), suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: viikko 12
Itseraportoitu kyky suorittaa ADL-tehtäviä haastattelun perusteella. ADL-kyvyn lineaariset mitat, jotka on luotu käyttämällä Raschin mittausmalleja. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ADL-kykyä
viikko 12
Muutos itse ilmoittamassa ADL-kyvyssä ADL-I:llä, Performance scale
Aikaikkuna: viikko 26
Itseraportoitu kyky suorittaa ADL-tehtäviä haastattelun perusteella. ADL-kyvyn lineaariset mitat, jotka on luotu käyttämällä Raschin mittausmalleja. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ADL-kykyä
viikko 26
Muutos itse ilmoittamassa tyytyväisyydessä ADL-kykyyn käyttämällä ADL-I:tä, Satisfaction scale
Aikaikkuna: viikko 12
Itse ilmoittama tyytyväisyys ADL-tehtävän suoritukseen haastattelun perusteella. ADL-kyvyn lineaariset mitat, jotka on luotu käyttämällä Raschin mittausmalleja. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tyytyväisyyttä
viikko 12
Muutos itse ilmoittamassa tyytyväisyydessä ADL-kykyyn käyttämällä ADL-haastattelua (ADL-I), tyytyväisyysasteikkoa
Aikaikkuna: viikko 26
Itse ilmoittama tyytyväisyys ADL-tehtävän suoritukseen haastattelun perusteella. ADL-kyvyn lineaariset mittaukset luodaan käyttämällä Raschin mittausmalleja. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tyytyväisyyttä
viikko 26
Hyvinvointi Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin (WHO-5) avulla
Aikaikkuna: viikko 12
Osallistujia pyydetään arvioimaan hyvinvointia viiden kysymyksen osalta. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 6 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei milloinkaan - 0 = koko ajan. Pienemmät pisteet ovat huonompaa hyvinvointia
viikko 12
Hyvinvointi Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin (WHO-5) avulla
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujia pyydetään arvioimaan hyvinvointia viiden kysymyksen osalta. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 6 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei milloinkaan - 0 = koko ajan. Pienemmät pisteet ovat huonompaa hyvinvointia
viikko 26
Elämänlaatua käyttämällä EuroQoL 5 -mittoja (EQ-5D)
Aikaikkuna: viikko 12
Osallistujia pyydetään arvioimaan 5 terveyteen liittyvän elämänlaadun näkökohtaa Elämänlaatu viidellä asiapisteellä 5 pisteen likert asteikolla en ole/ei ole mitään - Minulla on äärimmäistä/en voi
viikko 12
Elämänlaatua käyttämällä EQ-5D:tä
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujia pyydetään arvioimaan 5 terveyteen liittyvän elämänlaadun näkökohtaa Elämänlaatu viidellä asiapisteellä 5 pisteen likert asteikolla en ole/ei ole mitään - Minulla on äärimmäistä/en voi
viikko 26

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu muutos ADL-tehtävän suorituskyvyssä, TRANS-kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 12
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan ​​muutoksesta a) ADL-tehtävien suorittamisessa ja b) tyytyväisyydessä ADL-kykyynsä toimintaterapian interventiossa. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huomattavasta huonommasta" - "huomattavasti paremmin"
viikko 12
Havaittu muutos ADL-tehtävän suorituskyvyssä, TRANS-kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan ​​muutoksesta a) ADL-tehtävien suorittamisessa ja b) tyytyväisyydessä ADL-kykyynsä toimintaterapian interventiossa. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huomattavasta huonommasta" - "huomattavasti paremmin"
viikko 26
Ongelmanratkaisutaitojen havaittu muutos, TRANS-Questionnaire
Aikaikkuna: viikko 12
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan ​​muutoksesta a) päivittäisten tehtävien suorittamiseen liittyvien ongelmien tunnistamisessa ja b) kyvyssä ratkaista tehtävän suorittamiseen liittyviä ongelmia toimintaterapiahoidon jälkeen. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huonosti huonontunut" ja "huomattavan parempi"
viikko 12
Ongelmanratkaisutaitojen havaittu muutos, TRANS-Questionnaire
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan ​​muutoksesta a) päivittäisten tehtävien suorittamiseen liittyvien ongelmien tunnistamisessa ja b) kyvyssä ratkaista tehtävän suorittamiseen liittyviä ongelmia toimintaterapiahoidon jälkeen. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huonosti huonontunut" ja "huomattavan parempi"
viikko 26
Havaittu muutos elämänlaadussa, TRANS-kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 12
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan ​​muutoksesta a) yleistoiminnassa, b) henkisessä hyvinvoinnissa, c) fyysisessä hyvinvoinnissa ja d) sosiaalisessa hyvinvoinnissa toimintaterapian jälkeen. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huomattavasta isommasta" "huomattavan vähemmän"
viikko 12
Havaittu muutos elämänlaadussa, TRANS-kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan ​​muutoksesta a) yleistoiminnassa, b) henkisessä hyvinvoinnissa, c) fyysisessä hyvinvoinnissa ja d) sosiaalisessa hyvinvoinnissa toimintaterapian jälkeen. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huomattavasta isommasta" "huomattavan vähemmän"
viikko 26
Havaittu muutos globaalissa terveydessä, TRANS-kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 12
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan ​​maailmanlaajuisen terveyden muutoksesta toimintaterapian jälkeen. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huomattavasta huonommasta" - "huomattavasti paremmin"
viikko 12
Havaittu muutos globaalissa terveydessä, TRANS-kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan ​​maailmanlaajuisen terveyden muutoksesta toimintaterapian jälkeen. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huomattavasta huonommasta" - "huomattavasti paremmin"
viikko 26
Todettu muutos avun tarpeessa, TRANS-kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 12
Osallistujilta kysytään heidän kokemaansa muutosta avun tarpeessa a) löytää tapoja helpottaa tehtävän suorittamista, b) hyväksyä krooninen sairauteni, c) hallita toimintaterapian jälkeisiä oireita. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huomattavasta isommasta" "huomattavan vähemmän"
viikko 12
Todettu muutos avun tarpeessa, TRANS-kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujilta kysytään heidän kokemaansa muutosta avun tarpeessa a) löytää tapoja helpottaa tehtävän suorittamista, b) hyväksyä krooninen sairauteni, c) hallita toimintaterapian jälkeisiä oireita. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla "huomattavan isompi" - "huomattavasti vähemmän" vähemmän
viikko 26
Kokonaiskokemus toimintaterapiasta
Aikaikkuna: viikko 12
Osallistujia pyydetään arvioimaan kokemuksensa 5 pisteen Likert-asteikolla "erinomaisesta" "erittäin huonoon"
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parker Research Institute

Yhteistyökumppanit

Oak Foundation
Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning Rødovre Kommune)
Den Kommunale Kvalitetsudviklingspulje
Lundbeckpuljen
Tværspuljen

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilie von Bülow, PhD, Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Parker Institute,

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset ADAPT-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa