케냐의 ARCHES 적응, 확장 및 평가
케냐의 ARCHES(보건 환경에서 생식 강압 문제 해결)의 적응, 확장 및 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 케냐에서는 여성의 17%가 가족 계획(FP)에 대한 요구가 충족되지 않았으며 현대 피임 보급률(mCPR)은 약 45% 수준으로 정체되어 생식 건강 결과가 좋지 않습니다. 여기에는 지난 임신을 의도하지 않은 것으로 보고한 케냐 여성의 약 50%가 포함되며, 특히 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 생식 강압(RC) 형태의 젠더 기반 폭력(GBV)을 경험한 여성도 포함됩니다. 피임법을 사용하거나 임신을 예방할 수 있는 능력), 훨씬 더 큰 위험에 처해 있습니다. 다른 LMIC 환경과 마찬가지로 RC와 IPV는 케냐에서 매우 널리 퍼져 있으며, 특히 FP 및 기타 생식 건강 서비스를 원하는 여성(여성 FP 고객의 1/3 이상) 사이에서 더욱 그렇습니다. 2013년부터 세계보건기구(WHO)는 생식 건강 서비스 내에서 IPV와 RC를 다룰 것을 강력히 권고했으며, 2018년 Lancet 성과 재생산 건강 및 권리 위원회는 RC와 IPV가 충족되지 않은 요구 사항에 크게 기여한 것으로 나타났습니다. FP 및 의도하지 않은 임신의 경우 LMIC 여성과 소녀에게 가장 큰 영향을 미칩니다. 케냐 보건부(MOH)는 특히 청소년 사이에서 의도하지 않은 임신과 젠더 기반 폭력(GBV)을 줄이는 것을 주요 목표로 삼았습니다. 이러한 필요성과 지침에도 불구하고 미국 이외의 임상 기반 개입 모델(ARCHES 제외)은 FP 섭취/사용을 개선하고 IPV 또는 RC를 줄여 의도하지 않은 임신을 줄이는 효능을 입증하지 못했습니다.
개입 설명: ARCHES(건강 환경에서 재생산 강압에 대처)는 다음을 목표로 가족 계획 제공자가 제공하는 간단한 임상 기반 개입입니다. 1) 재생산 강압에 직면하여 가족 계획을 사용할 수 있는 여성 및 소녀의 능력을 향상하고 가족 계획 활용 및 간섭 없는 지속적인 사용, 2) IPV 공개 및 후속 지원 서비스 의뢰를 위한 안전하고 지원적인 환경을 제공합니다. 3) 생식 강압 문제 해결을 포함하여 가족 계획 상담과 관련된 치료의 질을 개선하기 위해 공급자를 교육하고 지원합니다. 친밀한 파트너 폭력.
목표: 이 연구의 목적은 ARCHES의 적응 및 구현을 통해 케냐 Uasin Gishu 카운티의 공공 부문 의료 시설에서 통합 가족 계획 서비스(가족 계획, 생식 강압 및 친밀한 파트너 폭력 포함) 확장에 대한 증거와 학습을 생성하는 것입니다. 케냐 MOH와 협력하여.
방법론: 동시 구현 과학 평가와 결합된 클러스터 무작위 대조 시험은 케냐 MOH가 규모에 맞게 조정한 ARCHES 모델의 효율성을 테스트합니다. 선정된 현장의 15~49세 여성 가족 계획 고객은 기본 조사(치료를 받기 직전), 방문 후 종료 조사 및 6개월 후속 조사를 완료합니다. ARCHES 교육을 받은 가족 계획 제공자는 고객 사이의 폭력 문제를 해결하기 위해 성평등적 태도와 자기효능감의 변화를 평가하기 위해 사전 교육, 사후 교육 및 3개월 후속 설문 조사를 완료합니다. 스케일업 전략과 관련된 비용은 ARCHES의 총 비용과 비용 효율성을 평가하기 위해 유효성 시험 결과와 함께 추적 및 활용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Burnt Forest, 케냐
- Burnt Forest Sub-county Hospital
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Burnt Forest, 케냐
- Kipkabus Health Centre
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Cheptiret, 케냐
- Chepkigen Health Centre
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Eldoret, 케냐
- Huruma District Hospital
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Eldoret, 케냐
- Kapsoya Health Centre
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Eldoret, 케냐
- Kapteldon Health Centre
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Eldoret, 케냐
- Kapyemit Dispensary
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Eldoret, 케냐
- Kipkenyo
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Eldoret, 케냐
- Pioneer Health Centre
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Eldoret, 케냐
- Railways
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Eldoret, 케냐
- Uasin Gishu District Hospital
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Kesses, 케냐
- Kesses Health Centre
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Kimumu, 케냐
- Chembulet Health Centre
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Kimumu, 케냐
- Chepkanga Health Centre
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Kimumu, 케냐
- Merewet Dispensary
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Moi's Bridge, 케냐
- Moi's Bridge Health Centre
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Moiben, 케냐
- Moiben Health Centre
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Naiberi, 케냐
- Chepkero Dispensary
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Soy, 케냐
- Soy Health Centre
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Turbo, 케냐
- Sosiani Health Centre
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Turbo, 케냐
- Turbo Sub-County Hospital
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Ziwa, 케냐
- Kabobo Health Centre
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Ziwa, 케냐
- Kipsigak Health Centre
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Ziwa, 케냐
- Ziwa Sub-County Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
모든 자격 기준은 자기 보고를 기반으로 합니다.
포함 기준:
- 선택한 학습 시설에서 가족 계획 서비스 찾기
- 15~49세
- 여성
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어, 스와힐리어, 칼렌진을 말하고 이해할 수 있습니다.
- 후속 조치를 위해 다시 연락할 수 있는 안전한 전화번호를 제공할 수 있습니다.
- 향후 6개월 동안 해당 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 기준선에서 멸균됨
- 기준선에서는 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 - 표준 피임 상담
표준 피임 상담에는 표준 BCS+ 상담 프로토콜에 대한 제공자 교육과 상담 안내를 위한 동반 모바일 애플리케이션 사용이 포함됩니다.
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BCS+(Balanced Counseling Strategy Plus)는 피임 공급자가 고객의 선호도와 이전 피임 경험을 바탕으로 적합한 피임 방법을 식별하도록 돕기 위해 사용하는 피임 상담 프로토콜입니다.
BCS+에는 HIV/STI, 자궁경부암, 유방암과 같은 기타 의료 서비스에 대한 체계적인 검사도 포함됩니다.
BCS+는 케냐 보건부(Kenya MOH)에 의해 국가의 표준 피임 상담 프로토콜로 채택되었습니다.
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실험적: 개입 - 통합 피임 상담
통합 피임 상담에는 BCS+ 상담 프로토콜에 통합된 ARCHES에 대한 제공자 교육과 상담 안내를 위한 동반 모바일 애플리케이션 사용이 포함됩니다.
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BCS+(Balanced Counseling Strategy Plus)는 피임 공급자가 고객의 선호도와 이전 피임 경험을 바탕으로 적합한 피임 방법을 식별하도록 돕기 위해 사용하는 피임 상담 프로토콜입니다.
BCS+에는 HIV/STI, 자궁경부암, 유방암과 같은 기타 의료 서비스에 대한 체계적인 검사도 포함됩니다.
BCS+는 케냐 보건부(Kenya MOH)에 의해 국가의 표준 피임 상담 프로토콜로 채택되었습니다.
ARCHES(건강 환경에서 생식 강압에 대한 대처)에는 (1) 피임 고객에게 생식 강압 및 원하는 경우 은밀하게 피임법을 사용하는 방법/방법에 대한 교육을 제공하고, (2) 생식 강압 및 친밀한 파트너 폭력에 대한 검사를 제공하도록 기존 피임 공급자를 교육하는 것이 포함됩니다. , (3) 친밀한 파트너의 폭력을 폭로하는 사람들에게 전문 서비스를 소개하고, (4) 생식 강압 및 친밀한 파트너 폭력에 대한 교육 정보가 담긴 손바닥 크기의 미니 소책자를 제공합니다.
상담 프로토콜을 통해 피임 공급자를 안내하기 위해 모바일 애플리케이션이 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도하지 않은 임신 사건
기간: 6개월 간의 후속 조치
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대조군과 비교하여 중재 6개월 추적 조사에서 지난 6개월 동안 자가 보고한 의도하지 않은 임신의 차이(단일 시점 분석)
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6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 6개월간 현대적인 피임법 사용
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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대조군과 비교하여 기준선과 중재 6개월 추적 기간 사이에 지난 6개월 동안 자가 보고된 현대식 피임약 사용률의 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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지난 6개월간 신체적 친밀한 파트너의 폭력
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서 보고하고 치료를 받은 직후 시설에서 보고(방문 후), 방문 후 보고 증가로 인해 통합) 및 6개월 후속 조치
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지난 6개월 동안 대조군과 비교하여 기준선/방문 후 결합 및 6개월 간의 개입 추적 기간 사이에 자가 보고된 신체적 친밀한 파트너 폭력 경험의 유병률 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서 보고하고 치료를 받은 직후 시설에서 보고(방문 후), 방문 후 보고 증가로 인해 통합) 및 6개월 후속 조치
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지난 6개월간 성적인 친밀한 파트너의 폭력
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서 보고하고 치료를 받은 직후 시설에서 보고(방문 후), 방문 후 보고 증가로 인해 통합) 및 6개월 후속 조치
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대조군과 비교하여 지난 6개월 동안 기준선/방문 후 결합 및 6개월 간의 중재 추적 기간 사이에 자가 보고된 성적 친밀한 파트너 폭력 경험의 유병률 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서 보고하고 치료를 받은 직후 시설에서 보고(방문 후), 방문 후 보고 증가로 인해 통합) 및 6개월 후속 조치
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지난 6개월간 정서적 친밀한 파트너의 폭력
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서 보고하고 치료를 받은 직후 시설에서 보고(방문 후), 방문 후 보고 증가로 인해 통합) 및 6개월 후속 조치
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대조군과 비교하여 지난 6개월 동안 기준선/방문 후 결합 및 6개월 간의 중재 후속 조치 사이에서 자가 보고된 감정적 친밀 파트너 폭력 경험의 유병률 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서 보고하고 치료를 받은 직후 시설에서 보고(방문 후), 방문 후 보고 증가로 인해 통합) 및 6개월 후속 조치
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지난 6개월간 남성 파트너로부터 생식 강요를 받은 경우
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서 보고하고 치료를 받은 직후 시설에서 보고(방문 후), 방문 후 보고 증가로 인해 통합) 및 6개월 후속 조치
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지난 6개월 동안 기준선/방문 후 통합 및 중재 6개월 추적 조사 사이에서 대조군과 비교하여 자가 보고된 생식 강압 경험의 발생률 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서 보고하고 치료를 받은 직후 시설에서 보고(방문 후), 방문 후 보고 증가로 인해 통합) 및 6개월 후속 조치
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사고 임신
기간: 6개월 간의 후속 조치
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대조군과 비교하여 개입 6개월 추적 조사에서 지난 6개월 동안 자가 보고한 임신의 차이(단일 시점 분석)
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6개월 간의 후속 조치
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현대적인 피임법 활용
기간: 방문 후(진료 후 즉시 시설에서)
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대조군과 비교하여 개입 중 방문 후 자가 보고된 현대식 피임약 섭취율의 차이(단일 시점 분석)
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방문 후(진료 후 즉시 시설에서)
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지난 6개월 동안 은밀하게 피임법을 사용함
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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지난 6개월간 자가 보고된 비밀 피임약 사용 빈도의 기준선과 6개월 추적 관찰 기간 사이에 대조군과 비교하여 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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강제적인 출산에 직면한 피임의 자기효능감
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서), 방문 후(치료를 받은 직후 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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대조군과 비교하여 기준선, 방문 후 및 개입의 6개월 후속 조치 사이의 평균 자기 효능 점수(범위: 3-9, 더 높음 = 더 높음 자기 효능)의 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서), 방문 후(치료를 받은 직후 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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친밀한 파트너 폭력 서비스에 대한 인식
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서), 방문 후(치료를 받은 직후 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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대조군과 비교하여 베이스라인, 방문 후, 6개월 추적 관찰 사이에서 친밀한 파트너 폭력 서비스에 대한 인식의 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서), 방문 후(치료를 받은 직후 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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친밀한 파트너 폭력 서비스를 이용하는 자기효능감
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서), 방문 후(치료를 받은 직후 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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대조군과 비교하여 기준선, 방문 후 및 개입의 6개월 후속 조치 사이의 평균 자기 효능 점수(범위: 1-3, 높음=더 높은 자기 효능)의 변화(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서), 방문 후(치료를 받은 직후 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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친밀한 파트너 폭력 서비스 이용
기간: 6개월 간의 후속 조치
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대조군과 비교하여 개입의 6개월 후속 조치에서 지난 6개월 동안 친밀한 파트너 폭력 서비스 사용 빈도의 차이(단일 시점 분석)
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6개월 간의 후속 조치
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출산강압을 수용하는 태도
기간: 기준선(치료를 받기 전 시설에서), 방문 후(치료를 받은 직후 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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대조군과 비교하여 기준선, 방문 후 및 개입의 6개월 후속 조치 사이의 평균 태도 점수 변화(범위: 6-12, 더 높음 = 생식 강압을 덜 수용하는 태도/개선된 태도)(차이의 차이)
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기준선(치료를 받기 전 시설에서), 방문 후(치료를 받은 직후 시설에서) 및 6개월 후속 조치
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가족계획 진료의 질
기간: 방문 후(진료 후 즉시 시설에서)
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대조군과 비교하여 중재 방문 후 가족 계획 척도의 평균 차이(범위: 11-55, 높을수록 품질이 높음)(단일 시점 분석)
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방문 후(진료 후 즉시 시설에서)
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현대 피임법 중단
기간: 6개월 간의 후속 조치
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대조군과 비교하여 중재 6개월 추적 조사에서 지난 6개월 동안 현대식 피임약 중단의 유병률 차이(단일 시점 분석)
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6개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201922S
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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